هدف از این مطالعه بررسی تاثیر داروی آتورواستاتین بر کهیر مزمن می باشد. 47 بیمار مبتلا به کهیر مزمن که همگی در محدوده سنی 15 تا 45 سال وارد مطالعه خواهند شد. بیماران به دو گروه درمانی تقسیم می شوند. گروه اول هر 12 ساعت یک قرص آتورواستاتین( (mg/Kg40 و آنتی هیستامین دریافت می کنند و گروه دوم هر 12 ساعت یک قرص پلاسبو و آنتی هیستامین دریافت می کنند. درمانها تا 3 ماه ادامه می یابد. نتایج بر اساس تغییرات تست اتولوگ و معیار شدت کهیر در بدو ورود و انتهای درمان با مقایسه بین گروه شاهد و بیمار ثبت می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110033862N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-17, ۱۳۹۰/۰۷/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-17, ۱۳۹۰/۰۷/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرحزاد جباری آزاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1843 6626
آدرس ایمیل
banihashemim@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-21, ۱۳۸۹/۰۷/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-20, ۱۳۹۰/۰۸/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر درمانی آتورواستاتین در کهیر مزمن ایدیوپاتیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمانی آتورواستاتین در کهیر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: طول مدت کهیر بیش از 8 هفته، نرمال بودن تستهای سنجش تیروئید، نرمال بودن آنتی بادیهای ضد تیروگلوبولین، ضد میکروزومال و تست پوستی پریک برای آلرژینهای شایع استنشاقی و خوراکی
معیارهای خروج: مصرف دخانیات یا مواد مخدر، وجود بیماریهای سیستمیک و مزمن، حاملگی
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2009-08-09, ۱۳۸۸/۰۵/۱۸
کد کمیته اخلاق
87921
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کهیر مزمن
کد ICD-10
L50.1
توصیف کد ICD-10
Idiopathic urticaria
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت کهیر
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و انتهای درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
شدت کهیر بر اساس رفرنس Breneman et al. به چهار دسته خفیف، متوسط و شدید محاسبه می شود
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات سایتوکاینها
مقاطع زمانی اندازهگیری
مقایسه نمونه ابتدایی با انتهایی
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری سایتوکاینهای انتخابی به روش الیزا در کشت لنفوسیت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دریافت قرص آتورواستاتین mg40 هر 12 ساعت (دو بار در روز) در گروه بیمار تا سه ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دریافت پلاسبو یک قرص هر 12 ساعت (دو بار در روز) تا 3 ماه در گروه شاهد
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات آلرژی، بیمارستان قائم، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا فرید حسینی، دکتر پزشک پور، دکترفرحزاد جباری، دکتر بهزاد شاکریان، دکتر رفعت پناه
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد، به ریاست دکتر جلیل توکلی افشاری
آدرس خیابان
ساختمان مر کزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟