تاثیر طب فشاری بر شاخص های اسپیرومتری و ظرفیت عملکرد ورزشی افراد مبتلابه بیماری مزمن انسدادی ریه

تعیین تاثیر طب فشاری بر شاخص های اسپیرومتری و ظرفیت عملکرد افراد مبتلا به بیماری های مزمن انسدادی ریه

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سوکور با گروه های موازی می باشد. سه گروه از نظر سن و جنس همسان خواهند شدند. برای قرار گیری نمونه ها در سه گروه مداخله ، پلاسبو و گروه دریافت کننده مراقبت روتين (کنترل) از روش تصادفی ساده استفاده خواهد شد. تعداد نمونه توسط نتایج مطالعات انجام شده و فرمول حجم نمونه در هر گروه 40 نفر براورد گردید.

بیماران گروه مداخله و دارونما از درمانگاه ریه بیمارستان امام سجاد رامسر انتخاب خواهند شد. گروه کنترل از درمانگاه ریه بیمارستان شهید رجایی تنکابن انتخاب خواهند شد. داده ها به روش مصاحبه فردی جمع آوری خواهد شد. در این مطالعه، مشارکت کنندگان از گروه های مورد مطالعه اطلاع نخواهند داشت.

معيار هاي ورود : داشتن هوشياري کامل، توانایی راه رفتن به طور مستقل، عدم آلرژی، عدم استعمال دخانیات, توانایی خوابیدن به صورت دمر، معیارهای عدم ورود: بیماری مزمن انسدادی ریوی ناپایدار، بیماری حاد دستگاه تنفسی

در گروه مداخله 4 نقطه شامل نقطه EX.17 Dingchuan، نقطه UB.13Feishu، نقطه UB.23Shenshu و نقطه St.36Zusanli انتخاب و سپس به مدت 3 دقيقه، 3 بار در هفته و به مدت 4هفته طب فشاری انجام خواهد شد . در گروه پلاسبو با فاصله ي 1/5 سانتي متر از نقاط اصلي برنامه طب فشاری اجرا خواهد شد. در گروه کنترل مراقبت هاي روتين انجام خواهد شد و هیچ گونه مداخله ای صورت نخواهد گرفت.

شاخص های اسپیرومتری ، ظرفیت عملکرد ورزشی

یک کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده با بیماران و ارزیاب‌هایی که نسبت به تخصیص گروههای مطالعه اطلاع ندارند. 120 شرکت کننده مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه به طور تصادفی در یکی از سه گروه مداخله (طب فشاری)، کنترل و دارونما تقسیم می شوند. افراد واجد شرایط با تخصیص تصادفی به گروههای مطالعه تقسیم خواهند شد. تخصیص تصادفی این مطالعه با استفاده از یک سایت تولید کننده اعداد تصادفی آنلاین (randomization.com) با الگوی 1:1 به دست خواهد آمد. لیست تخصیص تصادفی کاملاً محرمانه باقی خواهد ماند و به ترتیب شماره گذاری خواهند شد. از پاکت های مات و مهر و موم شده برای تصادفی سازی استفاده خواهد شد. متخصص طب فشاری قبل از اولین جلسه درمان پاکت ها را به ترتیب اعداد باز می کند.

بیماران در طول دوره جمع‌آوری داده‌های مطالعه، نسبت به دسته‌بندی تخصیص خود آگاهی نخواهند داشت. علاوه بر این، افراد مسئول جمع‌آوری داده‌ها و ارزیاب پیامدها نیز نسبت به تخصیص بیمار اطلاع ندارند. متخصص طب فشاری تنها فردی خواهد بود که نسبت به نوع درمانی که باید انجام شود اطلاع دارد.

داده ها بعد از انالیز در متن مقاله و گزارش پایان کار به کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل به اشتراک گذاشته خواهد شد.

7 ماه

به داده های خام فقط تیم تحقیق و کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل اجازه دسترسی دارند

افزایش کاربرد بالینی نتایج مطالعه

به مجری و به ادرس دانشکده پرستاری فاطمه زهرا(س) رامسر مراجعه شود.

درخواست باید به ادرس ایمیل مجری ارسال گردد و مجری پس از بررسی و مشاوره با تیم تحقیق ، درخواست را به کمیته اخلاق دانشگاه ارجاع و در صورت دریافت تاییدیه از کمیته اخلاق، داده ها را در اختیار درخواست کننده قرار خواهد داد.