بررسی میزان اثر بخشی آمفوتریسین B داخل ضایعه در درمان ضایعات لیشمانیوز جلدی در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان امام رضا (ع) در سال 1386
هدف از این مطالعه بررسی میزان اثر بخشی آمفوتریپسین B در درمان موضعی ضایعات جلدی لیشمانیوز مقاوم و یا حساس به گلوکانتیم می باشد. افراد مبتلا به سالک که براساس نمای بالینی و نتیجه اسمیر پوستی تشخیص داده شده اند و اندیکاسیون درمان موضعی دارند ولی به گلوکانتیم موضعی مقاوم بوده اند یا بدلیل واکنش حساسیتی امکان ادامه درمان وجود ندارد تحت درمان با تزریق داخل ضایعه آمفوتریپسین با غلظت 1.5-2mg/ml هفته ای یکبار قرار می گیرند. دوره استاندارد درمان تا 12 جلسه است ولی در موارد بهبود کامل قبل از این دوره درمان قطع می شود و برای موارد مقاوم تا 6 ماه درمان و پیگیری صورت می گیرد. بهبودی ضایعات براساس میزان کاهش حجم و اندوراسیون ضایعه تعریف می گردد و در پایان نتایج به صورت بهبودی کامل (از بین رفتن کامل التهاب و اندوراسیون)، بهبودی نسبی (کاهش70-90 درصد التهاب و اندوراسیون) و عدم پاسخ (کاهش کمتر از 70 درصد التهاب و اندوراسیون) طبقه بندی خواهند شد. همچنین بروز مجدد طی 1 سال بررسی خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105223862N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-11-20, ۱۳۹۰/۰۸/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-20, ۱۳۹۰/۰۸/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرحزاد جباری آزاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1843 6626
آدرس ایمیل
banihashemim@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-09-01, ۱۳۸۷/۰۶/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-31, ۱۳۹۰/۰۶/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی میزان اثر بخشی آمفوتریسین B داخل ضایعه در درمان ضایعات لیشمانیوز جلدی در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان امام رضا (ع) در سال 1386
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تزریق آمفوتریپسین در درمان سالک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: اثبات سالک با اسمیر از ضایعه و در صورت نیاز بیوپسی از ناحیه، تعداد ضایعه کمتر از 4، حساس به آنتی مونیات، مقاوم به درمان آنتی مونیات، تکمیل فرم رضایت آگاهانه
معیارهای خروج: حساسیت به آمفوتریپسین B
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2007-06-24, ۱۳۸۶/۰۴/۰۳
کد کمیته اخلاق
2069
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لیشمانیوز جلدی
کد ICD-10
B55.1
توصیف کد ICD-10
Cutaneous Leishmaniasis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود ضایعه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پایان هر هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس اندوراسیون ضایعه با استفاده از کولیس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفتگی
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی کلینیکی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تزریق داخل ضايعه آمفوتریپسین هر هفته و به مدت 6-12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات بیماری های پوست وسالک
نام کامل فرد مسوول
دکتر وحید مشایخی
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، بیمارستان امام رضا(ع)، بخش پوست
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بیماری های پوست و سالک
نام کامل فرد مسوول
دکتر وحید مشایخی
موقعیت شغلی
درماتوپاتولوژیست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، بیمارستان امام رضا(ع)، بخش پوست
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1802 2490
فکس
ایمیل
mashayekhiv@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش پوست، بیمارستان امام رضا(ع)، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر وحید مشایخی
موقعیت شغلی
استادیار بیماری های پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا،میدان امام رضا(ع)، بیمارستان امام رضا(ع)
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1802 2490
فکس
ایمیل
mashayekhiv@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بیماری های پوست و سالک
نام کامل فرد مسوول
اکرم سادات مومن زاده
موقعیت شغلی
کارشناس زیست شناسی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات بیماری های پوست و سالک، بیمارستان قائم، ساختمان اداری