چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مداخله های مذهبی بر میزان امید به زندگی در بیماران مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،سه سویه کور و تصادفی شده به روش اعداد جدول تصادفی می باشد.حجم نمونه 64 نفر است که در دو گروه 32 نفری(مداخله و کنترل) قرار می گیرند.گروه مداخله علاوه بر مداخلات روتین پرستاری،در جلستان مداخله های مذهبی نیز شرکت می کنند ولی گروه کنترل به جزء مراقبت های روتین پرستاری،مداخله ای دریافت نمی کنند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه مداخله ای است که در بیمارستان شهید رحیمی شهرستان خرم آباد انجام خواهد شد.بیماران تحت شیمی درمانی پس از تکمیل فرم رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد.پس از انتخاب حجم نمونه،واحدهای مورد پژوهش در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت و جلسات مداخله ای مذهبی برای گروه مداخله برگزار خواهد شد.ابزار گرد آوری اطلاعات پرسشنامه جمعیت شناختی و پرسشنامه استاندارد امید به زندگی میلر می باشد.در این مطالعه،پژوهشگر،بیماران شرکت کننده در مطالعه و فرد آنالیز کننده کور خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: مبتلا بودن به یک نوع سرطان،داشتن رضایت کامل جهت شرکت در مطالعه، انجام حداقل یک جلسه شیمی درمانی، داشتن سواد خواندن و نوشتن، نداشتن بیماری روانی، عدم نابینایی و ناشنوایی. شرایط خروج از مطالعه: داشتن بیماری های جسمی مزمن غیر از بیماری مذکور، سابقه مصرف داروهای روان و آرامبخش، سابقه مصرف هرگونه مواد مخدر
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: بیمارانی مبتلا به سرطانی هستند که تحت شیمی درمانی قرار دارند و در جلسات مداخله های مذهبی شرکت می کنند. گروه کنترل: بیمارانی مبتلا به سرطانی هستند که تحت شیمی درمانی قرار دارند و در جلسات مداخله های مذهبی شرکت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان امید به زندگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180714040458N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-09-05, ۱۳۹۹/۰۶/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-09-05, ۱۳۹۹/۰۶/۱۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-05, ۱۳۹۹/۰۶/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهران نقی بیرانوند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خرم آباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3312 0351
آدرس ایمیل
mehranbeiranvandmsc@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-20, ۱۳۹۸/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-06, ۱۳۹۸/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله های مذهبی بر میزان امید به زندگی در بیماران مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله های مذهبی بر میزان امید به زندگی در بیماران مبتلا به سرطان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
واحدهای مورد پژوهش به یک نوع سرطان مبتلا باشند واحدهای مورد پژوهش در مورد بیماری خود آگاهی داشته باشد انجام حداقل یک جلسه شیمی درمانی داشتن رضایت کامل جهت شرکت در مطالعه دارابودن مذهب شیعه و ایرانی بودن داشتن سواد خواندن و نوشتن نداشتن بیماری روانی عدم نابینایی و ناشنوایی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیماری جسمی مزمن غیر از بیماری مذکور سابقه مصرف داروهای روان و آرامبخش سابقه مصرف هرگونه مواد مخدر
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 128
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در مطالعه حاضرپژوهشگر،بیماران شرکت کننده در مطالعه و آنالیز کننده داده ها،کور نگه داشته می شوند.به واحدهای مورد پژوهش اطلاع داده خواهد شد که در پژوهش مورد نظر شرکت کرده اند ولی به آن ها اطلاع داده نمی شود که در گروه مداخله هستند یا گروه کنترل.همچنین پژوهشگر و کارشناس مذهبی که جلسات مداخلات مذهبی را برگزار می کنند نیز از نوع گروه های کنترل یا مداخله بیماران اطلاعی ندارند.در نهایت فردی که داده های پژوهش را تجزیه و تحلیل می کند نیز از دسته گروهی بیماران شرکت کننده در پژوهش اطلاعی نخواهد داشت و بصورت کد بندی،داده های گروه مداخله و کنترل در اختیارش قرار خواهد گرفت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد بروجرد
آدرس خیابان
بروجرد، خیابان مدرس، میدان مدرس، معاونت علوم پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد بروجرد
شهر
ّبروجرد
استان
لرستان
کد پستی
6915136111
تاریخ تایید
2020-07-22, ۱۳۹۹/۰۵/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.B.REC.1399.012

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری سرطان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره کسب شده امید به زندگی بوسیله پرسشنامه استاندارد امید به زندگی میلر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری میزان امید به زندگی قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد امید به زندگی میلر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه،مداخله های مذهبی در قالب 3 جلسه دعا و نیایش با محوریت توکل بر خدا،صبر،قدردانی و شکرگذاری توسط کارشناس مذهبی و برقراری بحث های گروهی حول محور موضوع ارائه شده در پایان هر جلسه انجام خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه فقط مراقبت های روتین انجام خواهد شد و هیچگونه مداخله ای انجام نخواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رحیمی
نام کامل فرد مسوول
مهران نقی بیرانوند
آدرس خیابان
خرم آباد، میدان آزادی، خیابان مجاهدین اسلام،بیمارستان شهید رحیمی
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
3817816645
تلفن
+98 66 3312 0011
ایمیل
mehranbeiranvandmsc@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
رضا میردریکوند
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده خرم آباد - تهران، مجتمع دانشگاهی آیت اله کمالوند
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6817816645
تلفن
+98 66 3312 0025
ایمیل
drikvand_r@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مهران نقی بیرانوند
موقعیت شغلی
مربی پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده خرم آباد- تهران، مجتمع دانشگاهی آیت اله کمالوند
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6817816645
تلفن
+98 66 3312 0011
ایمیل
mehranbeiranvandmsc@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مهران نقی بیرانوند
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خرم آباد
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
۶۸۱۷۸۱۶۶۴۵
تلفن
+98 66 3312 0351
فکس
ایمیل
mehranbeiranvandmsc@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مهران نقی بیرانوند
موقعیت شغلی
هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده خرم آباد تهران، مجتمع دانشگاهی آیت اله کمالوند
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6817816645
تلفن
+98 663312001119
ایمیل
mehranbeiranvandmsc@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
داده ها بصورت محرمانه نزد پژوهشگر باقی می ماند و در صورت لزوم به شرکت کنندگان در مطالعه ارائه می شود.لازم بذکر است آنالیز داده ها بصورت جداول و نمودار ارائه می شود.
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...