تعیین بیمارانی که موقع قالب گیری دارای حالت تهوع شدید مي باشند.
طراحی
کارآزمایی بالینی(مطالعه قبل و بعد)، با یک گروه ، کور نشده ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
تحقیق به روش کارآزمایی بالینی (ازنوع مقایسه قبل و بعد) بر روی بیماران مراجعه کننده به بخش ثابت دانشکده دندانپزشکی انجام گرفت. بیماران باید از لحاظ پزشکی سالم بوده، بدون هرگونه سابقه حساسیت دارویی یا آلرژی بودند و هیچکدام از موارد منع مصرف و احتیاط مصرف متوکلوپرامید را (از قبیل سابقه تشنج، سابقه خونریزی دستگاه گوارش و ...) نداشتند و دارویی که با متوکلوپرامید تداخل داشته باشد مصرف نکردند (مانند فنوتیازین، ضد افسردگی ها، آسپیرین، استامینوفن و ...). همچنین این بیماران فاقد استرس و سابقه بد ناشی از دریافت خدمات دندانپزشکی بوده، هنگام قالبگیری حالت تهوع آنها براساس معیار VASبالای 5 بود و موافقت خود را با انجام این تحقیق کتبا اعلام کردند. از بیماران درخواست شد 3 ساعت قبل غذایی نخورند. شدت تهوع آن ها در فرم شماره 1 ثبت می شود. قطره متوکلپرامید ساخت کارخانه حکیم 1 میلی لیتر (25 قطره) حاوی 4 میلی گرم متوکلپرامید، هیدروکلراید و 1 میلی گرم سدیم ساخارین (به عنوان شیرین کننده) تجویز شد. بعد از نیم ساعت مجدداً موقع قالبگیری شدت رفلکس تهوع با همان سیستم VAS اندازه گیری شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران مراجعه کننده به بخش پروتز دانشکده دندانپزشکی
گروههای مداخله
قطره متوکلپرامید ساخت کارخانه حکیم 1 میلی لیتر (25 قطره) حاوی 4 میلی گرم متوکلوپرامید، هیدروکلراید و 1 میلی گرم سدیم ساخارین (به عنوان شیرین کننده) تجویز شد.
متغیرهای پیامد اصلی
جلوگیری از بروز رفلکس تهوع بیماران هنگام قالب گیری که منجر به محدودیت توانایی بیمار در پذیرفتن اعمال دندانپزشکی می شود
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190223042808N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-03, ۱۳۹۸/۰۳/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-06-03, ۱۳۹۸/۰۳/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-03, ۱۳۹۸/۰۳/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پانته آ ریاحی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3440 4721
آدرس ایمیل
panteariahi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-03, ۱۳۹۷/۱۲/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-12, ۱۳۹۸/۰۲/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-03-03, ۱۳۹۷/۱۲/۱۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-05-12, ۱۳۹۸/۰۲/۲۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-05-12, ۱۳۹۸/۰۲/۲۲
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر متوکلوپرامید بر رفلکس تهوع ناشی از قالبگیری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر متوکلوپرامید بر رفلکس تهوع ناشی از قالبگیری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران باید از لحاظ پزشکی سالم بوده، بدون هرگونه سابقه حساسیت دارویی یا آلرژی بودند
هیچکدام از موارد منع مصرف و احتیاط مصرف متوکلوپرامید را (از قبیل سابقه تشنج، سابقه خونریزی دستگاه گوارش و ...) نداشتند
دارویی که با متوکلوپرامید تداخل داشته باشد مصرف نکردند (مانند فنوتیازین، ضد افسردگی ها، آسپیرین، استامینوفن و ...)
این بیماران فاقد استرس و سابقه بد ناشی از دریافت خدمات دندانپزشکی بوده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 25 ساله تا سن 56 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
28
حجم نمونه تحقق یافته:
28
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده دندانپزشکی - دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران