کارآزمایی بالینی تک سو کور بر روی زنان یائسه مراجعه کننده به مراکز بهداشت شهری در دوگروه حمام پا و کنترل انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود:
1. زنانی که 1 تا 4 سال از یائسگی آنها گذشته است.
2. سواد خواندن و نوشتن
3. عدم مصرف داروهای اعصاب و روان بر اساس گفته های خود بیمار
4. عدم ابتلا به بیماری های مزمن نظیر دیابت، فشار خون و بیماری های تفسی و ...
5. عدم ابتلا به بیماری های روانی
معیارهای خروج:
1- عدم تمایل به شرکت در مطالعه
2- هورمون درمانی
3- استفاده از سایر روش های مکمل مانند گیاه درمانی
گروههای مداخله
گروه حمام پا
متغیرهای پیامد اصلی
نمره کیفیت خواب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
FBSQ
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190531043778N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-12, ۱۳۹۸/۰۳/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-06-12, ۱۳۹۸/۰۳/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-12, ۱۳۹۸/۰۳/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خدیجه نصیری
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی خلخال
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3243 2003
آدرس ایمیل
kh.nasiri@khalums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-21, ۱۳۹۸/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-05, ۱۳۹۸/۰۶/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر حمام پا بر بهبود کیفیت خواب زنان منوپوز: کارآزمایی بالینی تصادفی تک سوکور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی حمام پا بر کیفیت خواب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنانی که 1 تا 4 سال از یائسگی آنها گذشته است
سواد خواندن و نوشتن
عدم مصرف داروهای اعصاب و روان بر اساس گفته های خود بیمار
عدم ابتلا به بیماری های مزمن نظیر دیابت، فشار خون و بیماری های تفسی و ...
عدم ابتلا به بیماری های روانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه هورمون درمانی
هورمون درمانی
استفاده از سایر روش های مکمل مانند گیاه درمانی و
سن
از سن 52 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص در گروه¬های مداخله و کنترل بصورت تصادفی و با نسبت تخصیص 1:1 در بلوک¬های 4 و 6 تایی خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نمونه گیری توسط همکار و بدون اطلاع محقق خواهد بود
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم پزشکی خلخال
آدرس خیابان
خیابان مظفر
شهر
خلخال
استان
اردبیل
کد پستی
1761351
تاریخ تایید
2019-02-22, ۱۳۹۷/۱۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.khalums.rec.1397.011
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال خواب
کد ICD-10
F51.8
توصیف کد ICD-10
Other sleep disorders not due to a substance or known physiological condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیترزبورگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: حمام پا
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت جامع شهری شماره 1
نام کامل فرد مسوول
Khadijeh Nasiri
آدرس خیابان
خیابان مظفر
شهر
خلخال
استان
اردبیل
کد پستی
1761351
تلفن
+98 45 3243 2002
فکس
+98 45 3242 1979
ایمیل
Khadije.nasiri@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
Khalkhal University of Medical Science
نام کامل فرد مسوول
خدیجه نصیری
آدرس خیابان
خیابان مظفر عزیزی
شهر
خلخال
استان
اردبیل
کد پستی
1761351
تلفن
+98 45 3243 2002
ایمیل
khadije.Nasiri@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
Khalkhal University of Medical Science
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
Khalkhal University of Medical science
نام کامل فرد مسوول
خدیجه نصیری
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان مظفر
شهر
خلخال
استان
اردبیل
کد پستی
1761351
تلفن
+98 45 3243 2002
ایمیل
khadije.Nasiri@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی خلخال
نام کامل فرد مسوول
خدیجه نصیری
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان مظفر
شهر
خلخال
استان
اردبیل
کد پستی
1761351
تلفن
+98 45 3243 2002
ایمیل
khadije.Nasiri@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی خلخال
نام کامل فرد مسوول
خدیجه نصیری
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان مظفر
شهر
خلخال
استان
اردبیل
کد پستی
1761351
تلفن
+98 45 3243 2002
ایمیل
khadije.Nasiri@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
در قالب مقاله انتشار پیدا خواهد کرد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
1399
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دسترسی آزاد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در هر شرایطی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشکده علوم پزشکی خلخال
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارسال نامه به معاونت پژوهشی دانشکده علوم پزشکی خلخال