بررسی تأثیر کپسول زعفران بر اضطراب زایمانی زنان نخست‌زا

این کارآزمایی بالینی دو سوکور، با هدف تعیین تاثیر کپسول خوراکی زعفران بر اضطراب زایمانی زنان نخست زا انجام خواهد شد. 60 زن باردار با سن حاملگی 40 هفته یا بیشتر که مراجعه‌کننده به بیمارستان و دارالشفاء حضرت زهرای مرضیه(س) شهر اصفهان هستند، با روش نمونه گیری آسان انتخاب شده و در فرآیند انتصاب تصادفی افراد در گروه‌ها از نرم‌افزار کامپیوتری Random allocation software for clinical trial استفاده خواهدشد. پاکت‌های دارویی به دو کد A و B تا 60 شماره‌گذاری شده و درون آن 3 عدد کپسول زعفران یا دارونما(برحسب کد) قرار داده شد. به منظور حذف سوگیری برای گروه شاهد، دارونما که حاوی mg 250 از پودر لاکتوز تهیه شده و کپسول‌های زعفران و دارونما از نظر مشخصات ظاهری ازجمله بو و رنگ مانند هم بودند. کورسازی برای دو گروه آزمودنی ها(بیماران) و اندازه گیری کنندگان پیامدهای مطالعه(پژوهشگران) انجام شده بود. پس از اخذ رضایتنامه کتبی از افراد واجد شرایط با توجه به اینکه در کدام کد قرار گرفتند، پاکت مورد نظر را دریافت میکنند.در هر گروه از شروع هفته 40 حاملگی کپسول زعفران یا دارونما به مقدارmg 250 در هر شب تا 3 شب داده می‌شود. بعد از گذشت سه روز از شروع هفته 40، نمونه‌ها طبق روتین مرکز بستری می‌شوند. میزان اضطراب در دو مرحله(بدو ورود به مطالعه، در هنگام بستری در بخش زایمان) سنجیده خواهدشد. ابزارهای این مطالعه شامل پرسشنامه دموگرافیک و مامایی و پرسشنامه سنجش اضطراب اشپيل‌برگر هستند.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی