مقایسه اثربخشی درمان شناختی رفتاری مبتنی بر جنبه های مذهبی (اسلامی)، درمان شناختی رفتاری مبتنی بر مواجهه واقعیت مجازی و درمان تلفیقی شناختی رفتاری مبتنی بر جنبه های مذهبی (اسلامی) همراه با مواجهه واقعیت مجازی در مبتلایان به اختلال وسواسی- جبری با محتوای مذهبی
1- معرفی روش درمانی مواجهه واقعیت مجازی جهت درمان مبتلایان به اختلال وسواسی - جبری با محتوای مذهبی (نجس و پاکی).
2- بومی سازی درمان مواجهه واقعیت مجازی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی (سه گروه)، یک سویه کور و تصادفی شده، حجم نمونه 60 نفر و پیگیری سه ماهه
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام پژوهش: درمانگاه روانپزشکی و روانشناسی بالینی انستیتو روانپزشکی تهران.
از روانشناسان و روانپزشکان مراکز درمانی سطح شهر تهران درخواست می گردد در صورت رضایت، بیماران خود را به درمانگر ارجاع دهند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک های ورود:
1- وجود ملاک های تشخیصی وسواس فکری – عملی بر اساس SCID-I .
3- وجود محتوای وسواس نجس و پاکی.
4- سواد خواندن و نوشتن.
5- داشتن حداقل 18 سال و حداکثر 50 سال.
ملاک های خروج:
1- داشتن علائم اختلالات سایکوتیک، سوء مصرف مواد و ملاک های کامل محور یک به جز افسردگی عمده و خفیف و اضطراب تعمیم یافته.
2- داشتن افکار جدی خودکشی و سابقه اقدام به آن.
3- داشتن سابقه مشکلات قلبی.
4- وجود ملاک های کامل اختلالات محور دو بر اساس SCID-II
گروههای مداخله
1) درمان شناختی-رفتاری مبتنی بر جنبه های مذهبی (اسلامی)؛
2) درمان شناختی-رفتاری مبتنی بر مواجهه واقعیت مجازی؛
3) درمان تلفیقی شناختی-رفتاری مبتنی بر جنبه های مذهبی(اسلامی) همراه با مواجهه واقعیت مجازی
4) گروه کنترل.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت علائم وسواسی، افسردگی، اضطراب، محتوای وسواس مذهبی، باورها (افکار) وسواسی، شدت احساس گناه و عملکرد کلی مبتلایان به اختلال وسواس فکری - عملی با محتوای مذهبی (نجس و پاکی).
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
درمان شناختی رفتاری مبتنی بر واقعیت مجازی وسواس نجس و پاکی
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190601043781N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-16, ۱۳۹۸/۱۱/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-02-16, ۱۳۹۸/۱۱/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-16, ۱۳۹۸/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس رمضانی فرانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6655 1668
آدرس ایمیل
ramezanifarani.a@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان شناختی رفتاری مبتنی بر جنبه های مذهبی (اسلامی)، درمان شناختی رفتاری مبتنی بر مواجهه واقعیت مجازی و درمان تلفیقی شناختی رفتاری مبتنی بر جنبه های مذهبی (اسلامی) همراه با مواجهه واقعیت مجازی در مبتلایان به اختلال وسواسی- جبری با محتوای مذهبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر درمان شناختی رفتاری مبتنی بر جنبه های مذهبی (اسلامی) همراه با مواجهه واقعیت مجازی بر اختلال وسواسی- جبری با محتوای مذهبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود ملاک های تشخیصی اختلال وسواس فکری – عملی بر اساس SCID-I .
وجود محتوای وسواس نجس و پاکی.
سواد خواندن و نوشتن.
داشتن حداقل 18 سال و حداکثر 50 سال.
عدم دریافت درمان های روانشناختی به مدت یک ماه قبل از ورود به پژوهش.
امضاء رضایت نامه کتبی جهت شرکت در پژوهش.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن علائم اختلالات سایکوتیک، سوء مصرف مواد و ملاک های کامل محور یک به جز افسردگی عمده و خفیف و اضطراب تعمیم یافته.
داشتن افکار جدی خودکشی و سابقه اقدام به آن.
داشتن سابقه مشکلات قلبی.
وجود ملاک های کامل اختلالات محور دو بر اساس SCID-II
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
15
بیمار مبتلا به وسواس فکری عملی با محتوای نجس و پاکی
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه مورد نظر ابتدا با استفاده از روش نمونه گیری غیر تصادفی هدفمند (مبتنی بر هدف) از بین اعضای جامعه آماری انتخاب خواهند گردید و سپس بر اساس روش نمونه گیری تصادفی در سه گروه آزمایشی و یک گروه کنترل قرار می گیرند. نحوه انتخاب این بیماران جهت جایگزینی در گروه های 4 گانه نیز پس از اتمام مراحل انجام مصاحبه توسط روانشناسان بالینی طرح و ارزیابی آنها بر اساس ملاک های ورود و خروج خواهد بود که با روش تصادفی منظم (استفاده از لیست بیماران و جایگزینی در گروه های 4 گانه) انجام خواهد گردید. برای مثال 4 نفر اول لیست به ترتیب بین 4 گروه توزیع می شوند و 4 نفر بعدی نیز به همین صورت در گروه ها قرار می گیرند و الی آخر.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان در این مطالعه به 4 گروه تقسیم می شوند و هیچ کدام از اعضای گروه ها از تخصیص اعضای گروه ها مطلع نیستند یعنی مطالعه حاضر یک سو کور خواهد بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بررسی تأثیر مواجهه واقعیت مجازی به عنوان یک درمان جدید برای اختلالات روانی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته دانشگاهی/منطقه ای اخلاق در پژژوهش های زیست پزشکی دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
ستارخان خ نیایش خ منصوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613111
تاریخ تایید
2020-01-08, ۱۳۹۸/۱۰/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1398.551
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیمار مبتلا به اختلال وسواس فکری عملی با محتوای نجس و پاکی