چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر آموزش هوش هیجانی بر رضایت زناشویی، کیفیت زندگی جنسی و بهزیستی روانشناختی زنان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده و با روش نمونه گیری خوشه ای چند مرحله ای
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مداخله مراکز سلامت جامع تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی می باشد. پیش از اجرای مداخله آموزشی ابزارهای پژوهش جهت تکمیل در اختیار نمونه ها قرار داده خواهد شد. شرکت کنندگان گروه مداخله (35نفر) در گروه های 15-10 نفری در هفت جلسه 90 دقیقه ای آموزش مهارت های هوش هیجانی حاضرخواهند شد. تمامی شرکت کنندگان مجددا ابزارها را بلافاصله و یک ماه پس از مداخله آموزشی تکمیل خواهند نمود. مطالعه کورسازی نشده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: تاهل و داشتن زندگی مشترک با همسر خویش؛ محدوده سنی 49-18 سال (سنین باروری)؛ تمایل پاسخگویی به سوالات پرسشنامه ها؛ سواد خواندن و نوشتن به زبان فارسی و قدرت پاسخگویی به سوالات پرسشنامه ها؛ خانواده هسته ای. معیارهای عدم ورود: تجرد، مطلقه و یا بیوه؛ خارج از محدوده سنی باروری (18-49 سال)؛ عدم تمایل پاسخگویی به سوالات؛ بی سواد
گروه‌های مداخله
گروه مداخله 1: 35 نفر از زنان مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی که در گروه های 10-15 نفری در هفت جلسه 90 دقیقه ای آموزش مهارت های هوش هیجانی حاضر خواهند شد. گروه کنترل: 35 نفر از زنان مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی که هیچ آموزشی را دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
رضایت زناشویی؛ کیفیت زندگی جنسی؛ بهزیستی روانشناختی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190530043772N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-07-03, ۱۳۹۸/۰۴/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-07-03, ۱۳۹۸/۰۴/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-03, ۱۳۹۸/۰۴/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرزو شیخ میلانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4405 6959
آدرس ایمیل
arezoo.milany1995@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-21, ۱۳۹۸/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش هوش هیجانی بر رضایت زناشویی، کیفیت زندگی جنسی و بهزیستی روانشناختی زنان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش هوش هیجانی بر رضایت زناشویی، کیفیت زندگی جنسی و بهزیستی زنان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
متاهل بوده و زندگی مشترک با همسر خویش داشته باشند تمایل به پاسخگویی به سوالات پرسشنامه ها را داشته باشند سواد خواندن و نوشتن به زبان فارسی و قدرت پاسخگویی به سوالات پرسشنامه ها را داشته باشند نوع خانواده نمونه ها هسته ای باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مجرد، مطلقه و یا بیوه باشند تمایل به پاسخگویی به سوالات پرسشنامه ها را نداشته باشند سواد خواندن و نوشتن به زبان فارسی را نداشته باشند نوع خانواده آنها هسته ای نباشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی: تصادفی سازی ساده واحد تصادفی سازی: خوشه ای چند مرحله ای نحوه ساخت توالی تصادفی: ابتدا کل مراکز جامع سلامت تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی در چهار خوشه براساس منطقه جغرافیایی طبقه بندی خواهند گردید و در داخل خوشه ها یک مرکز به طور تصادفی انتخاب خواهد شد. بدین ترتیب جمعا چهار مرکز سلامت جامعه در نظر گرفته خواهد شد که به طور تصادفی دو مرکز جهت انتخاب نمونه های گروه مداخله (45 نفر) و دو مرکز جهت انتخاب نمونه های گروه کنترل (45 نفر) تخصیص داده خواهد شد. در داخل مراکز نیز، با توجه به مشخصات واحدهای پژوهش نمونه ها به صورت تصادفی ساده انتخاب خواهند شد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، تقاطع نیایش، مقابل بیمارستان قلب رجایی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2019-05-12, ۱۳۹۸/۰۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHARMACY.REC.1398.063

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آموزش هوش هیجانی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رضایت زناشویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بلافاصله و یک ماه پس از مداخله آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس رضایت زناشویی کانزاس

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بلافاصله و یک ماه پس از مداخله آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی جنسی زنان ایرانی

3

شرح متغیر پیامد
بهزیستی روانشناختی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بلافاصله و یک ماه پس از مداخله آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص بهزیستی پنج سوالی سازمان بهداشت جهانی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: شرکت کنندگان گروه مداخله (35نفر) زنان مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی می باشند که در گروه های 15-10 نفری در هفت جلسه 90 دقیقه ای آموزش مهارت های هوش هیجانی حاضر خواهند شد
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: شرکت کنندگان گروه کنترل (35 نفر) زنان مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی می باشند که هیچ گونه مداخله ای را دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز جامع سلامت تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
آرزو شیخ میلانی
آدرس خیابان
تهران، ولنجک، بلوار دانشجو، خیابان اعرابی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 23871
ایمیل
info@sbmu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین زرقی
آدرس خیابان
تهران، ولنجک، بلوار دانشجو، خیابان اعرابی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 23871
ایمیل
info@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
آرزو شیخ میلانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سلامت جامعه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، تقاطع نیایش، مقابل بیمارستان قلب شهیدرجایی، دانشکده پرستاری و مامایی شهیدبهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
فکس
ایمیل
arezoo.milany1995@sbmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
میمنت حسینی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، تقاطع نیایش، مقابل بیمارستان قلب شهیدرجایی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
ایمیل
m_hosseini@sbmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
میمنت حسینی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، تقاطع نیایش، مقابل بیمارستان قلب شهیدرجایی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
ایمیل
m_hosseini@sbmu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...