هدف اصلی
بررسی تأثیر مشاورهی پرستاری بر میزان دانش و عملکرد در زمینهی تبعیت از رژیم غذایی بیماران مبتلا به سلیاک
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سو کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز انجمن سلیاک شهر اصفهان
در این مطالعه ارزیاب پیامد با تخصیص تصادفی یا طرح موازی و یک سوکور نسبت به اختصاص به گروههای مطالعه کور نگه داشته شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1- تمایل برای شرکت در مطالعه.
2-افراد با تشخیص بیماری سلیاک توسط فوق تخصص گوارش و با تأیید بیوپسی و تست سرولوژی مثبت خونی
3-افرادی که بیش از 6 ماه تحت رژیم بدون گلوتن بودهاند
4-افراد با سن بالای 18 سال
عدم ورود: عدم تمایل برای ادامه شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
(گروه مداخله) با روش مشاورهی پرستاری و (گروه کنترل) بر اساس مراقبتهای روتین مرکز تحت مداخله قرار گرفتند
متغیرهای پیامد اصلی
بیماری سلیاک، دانش، عملکرد، تبعیت از رژیم غذایی بدون گلوتن، مشاوره پرستاری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190528043742N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-17, ۱۳۹۸/۰۴/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-07-17, ۱۳۹۸/۰۴/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-17, ۱۳۹۸/۰۴/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره کریمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3680 1309
آدرس ایمیل
taherekarimi@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-13, ۱۳۹۷/۰۹/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-12-27, ۱۳۹۷/۱۰/۰۶
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-12-27, ۱۳۹۷/۱۰/۰۶
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مشاورهی پرستاری بر میزان دانش و عملکرد در زمینهی تبعیت از رژیم غذایی در بیماران مبتلا به سلیاک
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر مشاورهی پرستاری بر میزان دانش و عملکرد در زمینهی تبعیت از رژیم غذایی در بیماران مبتلا به سلیاک
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- تمایل برای شرکت در مطالعه.
2-افراد با تشخیص بیماری سلیاک توسط فوق تخصص گوارش و با تأیید بیوپسی و تست سرولوژی مثبت خونی
3-افرادی که بیش از 6 ماه تحت رژیم بدون گلوتن بودهاند
4-افراد با سن بالای 18 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل برای ادامه شرکت در پژوهش
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
حجم نمونه تحقق یافته:
99
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پرتاب سکه (شیر و خط)
فردی
پاکت نامههای غیرشفاف، مهر و موم شده
پنهان سازی توالی تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه ارزیاب پیامد با تخصیص تصادفی یا طرح موازی و یک سوکور نسبت به اختصاص به گروههای مطالعه کور نگه داشته شد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد اصفهان(خوراسگان)، بلوار دانشگاه، ارغوانیه، خیابان جی شرقی.
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81551-39998
تاریخ تایید
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1397.153
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری سلیاک
کد ICD-10
K55-K63
توصیف کد ICD-10
A chronic Intestinal discomfort associated with malabsorption due to gluten intolerance.
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح دانش در زمینه تبعیت از رژیم غذایی در بیماران مبتلا به سلیاک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مطالعه و 5، 8، 10 هفته بعد از انجام مشاوره پرستاری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامهی دانش در زمینهی تبعیت از رژیم غذایی (محقق ساخته)
2
شرح متغیر پیامد
سطح عملکرد در زمینه تبعیت از رژیم غذایی در بیماران مبتلا به سلیاک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مطالعه و 5، 8، 10 هفته بعد از انجام مشاوره پرستاری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامهی عملکرد در زمینهی تبعیت از رژیم غذایی (محقق ساخته)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 49 بیمار با روش مشاورهی پرستاری و به صورت گروههای 7 نفره، شفاهی و چهره به چهره در مرکز انجمن سلیاک تحت مداخله قرار گرفتند.2 هفته بعد از اتمام جلسات مداخله، یک جلسه مشاورهی تکمیلی جهت ارزیابی مشکلات احتمالی در زمینهی تبعیت از رژیم غذایی برگزار شد. سپس1هفته بعد از جلسه مشاورهی تکمیلی برای بیماران پرسشنامههای دانش و عملکرد به روش تلفنی و حضوری توسط ایشان و با نظارت همکار پژوهشگر که اطلاعی از نوع گروه مورد مطالعه نداشت، تکمیل شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: (50 بیمار)، براساس مراقبتهای روتین انجمن تحت مطالعه قرار گرفتند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز انجمن ایرانی سلیاک و مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش پورسینای حکیم
نام کامل فرد مسوول
طاهره کریمی
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، خیابان اردیبهشت شمالی، مجتمع نور،طبقه سوم
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8135945466
تلفن
+98 31 3680 1309
ایمیل
info@celiacngo.ir
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
حمایت کننده مالی نداشتم
آدرس خیابان
بهارستان، خیابان آزادی، مجتمع میلاد، میلاد 7، پلاک7
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
381-893-9117
تلفن
+98 31 3680 1309
ایمیل
Karimitahere63@gmail.com
ردیف بودجه
بودجه ای دریافت نکردم
کد بودجه
هیچ گرنتی اعطا نشد
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
طاهره کریمی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد اصفهان(خوراسگان)، بلوار دانشگاه، ارغوانیه، خیابان جی شرقی.
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81551-39998
تلفن
+98 31353540019
فکس
+98 31 3535 4060
ایمیل
karimitahere63@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه ضیایی راد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد اصفهان(خوراسگان)، بلوار دانشگاه، ارغوانیه، خیابان جی شرقی.
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81551-39998
تلفن
+98 31353540019
فکس
+98 31 3535 4060
ایمیل
mziaeirad@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
طاهره کریمی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، بیمارستان دکتر علی شریعتی، بخش اطفال
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81737-45384
تلفن
+98 31362720014
ایمیل
karimitahere63@GMAIL.COM
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد. پیامد اصلی مطالعه من تبعیت از رژیم غذایی بدون گلوتن در دو گروه آزمون و کنترل است و صرفا تفاوت پیامد در دو گروه گزارش میگردد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
مقاله در ژورنال تعیین شده ظرف 1 ماه قابل دسترسی است.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با توجه به اینکه مالکیت دادهها با انجمن، کلینیک تخصصی سلیاک و دانشگاه آزاد اسلامی اصفهان (خوراسگان) میباشد امکان واگذاری داده به گروههای تحقیقی دیگر وجود ندارد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
اصفهان، اتوبان اقا بابایی بلوار سپهر شهرک سلامت فاز یک طبقه سوم کلینیک پورسینای حکیم، مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش پورسینای حکیم
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
گام اول: مراجعه به سایت انجمن ایرانی سلیاک یا مرکز تحقیقات پورسینای حکیم یا مراجعه حضوری به کارشناس پژوهش مربوطه
گام دوم: عقد قرار داد همکاری
گام سوم: بهره برداری از داده ها تحت نظارت مراکز مذکور