مقايسه تاثیر كپسول گياهي باد رنجبویه و مفناميك بر پس درد زایمان در زنان مراجعه کننده به بیمارستان عسکریه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در سال۱۳۹5
اين مطالعه يك كارازمايي باليني تصادفي دو سوكور بود در مورد مادراني كه زايمان طبيعي داشتند و داراي پس درد زايمان بودند. در اين مطالعه تاثير كپسول بادرنجبويه با مفناميك اسيد بر پس درد زايمان مقايسه شد. نمونه ها شامل 70 زن باردار داوطلب بود كه با استفاده از جدول تصادفی اعداد در دو گروه كپسول خوراكي بادرنجبويه (گروه مداخله) و گروه مفناميك اسيد (گروه كنترل) قرار گرفتند. با استفاده از مقياس سنجش عددي ميزان پس درد زايمان 2 ساعت بعد از زايمان اندازه گيري شد و مادران در صورت داشتن نمره درد 4 و بيشتر داروها را دريافت ميكردند. ميزان مصرف دارو 4 دوز (هر 6 ساعت) براي 24 ساعت بود. شدت درد قبل و يك ساعت بعد از مصرف دارو اندازه گيري شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201608023860N25
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-12-28, ۱۳۹۵/۱۰/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-28, ۱۳۹۵/۱۰/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گیتی ازگلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8820 2512
آدرس ایمیل
gozgoli@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی شعبه بين الملل دانشگاه علوم پزشكي شهیدبهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثیر كپسول گياهي باد رنجبویه و مفناميك بر پس درد زایمان در زنان مراجعه کننده به بیمارستان عسکریه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در سال۱۳۹5
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تاثیر كپسول گياهي باد رنجبویه و مفناميك اسيد بر پس درد زایمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: ایرانی باشد؛ به زبان فارسی صحبت کند؛ در حال حاضر با همسر خود زندگی کند؛ زایمان به صورت طبیعی انجام شده باشد؛ حاصل زایمان ،نوزاد سالم وتک قلو باشد؛ سن بارداری بین37 -42 هفته باشد؛ مادر توانایی شیردهی داشته باشد؛ نوزاد توانایی شیر خوردن داشته باشد؛ مادر جهت شرکت در پژوهش رضایت داشته باشد؛ مادر از پس درد زایمانی شکایت داشته باشد؛ مادر دارای پس درد متوسط تا شدید باشد؛ زایمان با ابزار( واکئوم، فورسپس) صورت نگرفته باشد؛ مادر سابقه سزارین و یا جراحی داخل شکمی نداشته باشد؛ از بی حسی اپیدورال و یا اسپاینال استفاده نشده باشد؛ مادر به مواد مخدر اعتیاد نداشته باشد؛ مادر مبتلا به بیماری های مزمن شناخته شده(فشارخون، دیابت، و بیماری قلبی، بیمارهای عفونی) نباشد؛
معیار های خروج: مادر دچار عوارض جدی پس از زایمان شده باشد(افزایش خونریزی پس از زایمان، درجه حررارت بیش از 39 درجه سانتی گراد، فشار خون بیش از 90/140)؛ تداوم شیردهی به علل مادری ویا نوزادی امکان پذیر نباشد؛ مادر به هر دلیل تمایل به ادامه شرکت در پژوهش را نداشته باشد.
سن
از سن 19 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
اين مطالعه به صورت دوسوكور مي باشد كه در ْآن نمونه ها و پژوهشگر از نوع كپسول تجويز شده اطلاع ندارند. كپسول ها در پاكت هاي كد دار قرار داده شده و به صورت تصادفي به نمونه ها داده شده است
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی واحد بین الملل
آدرس خیابان
پل همت، خيابان توانير، خيابان شهید عباسپور
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-04-17, ۱۳۹۵/۰۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RAM.REC1395.71
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پس درد زایمان
کد ICD-10
z39
توصیف کد ICD-10
postpartum care and examination
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، دوساعت بعد از زایمان، سپس هر 6 ساعت تا 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد مسکن اضافه
مقاطع زمانی اندازهگیری
2ساعت بعد از زایمان، هر شش ساعت تا 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: نمونه ها دو ساعت بعد از زایمان سپس هر 6 ساعت تا 24 ساعت, يك عدد كپسول خوراكي بادرنجبويه حاوي 150 ميلي گرم عصاره خشك بادرنجبويه (ساخته شده توسط شركت گل دارو) دريافت كردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: نمونه ها دو ساعت بعد از زایمان سپس هر 6 ساعت تا 24 ساعت يك عدد کپسول خوراكي مفنامیک اسید 250 ميلي گرم دريافت كردند.