مقایسه تأثیر موسیقی درمانی و تجسم هدایت شده بر اضطراب بیماران قبل از عمل جراحی قلب باز در بیمارستان دکتر حشمت رشت
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
جهت بیماران قبل از عمل جراحی قلب باز بستری در بخشهای جراحی بیمارستان قلب رشت ,از 7روز قبل از عمل جراحی قلب،به مدت هفت جلسه 20-18 دقیقه از طریق هدفون سی دی موسیقی بی کلام باخ و سی دی تجسم هدایت شده صوتی پخش میشود.7روز قبل از عمل جراحی قلب باز و بلافاصله در پایان پخش موسیقی بیکلام باخ و سی دی تجسم هدایتشده صوتی، نمره اضطراب آشکار و پنهان افراد تحت مطالعه به وسیله پرسشنامه اشپیل برگر سنجیده خواهدشد.مطالعه حاضر به صورت یک سوکور است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود :
1) داشتن سن بین 65 -20 سال، 2) برخورداری از حداقل سواد خواندن و نوشتن، 3) نداشتن اختلال شنوایی، 4) عدم اعتیاد به مواد مخدر و الکل، 5) قرار گرفتن تحت جراحی قلب برای اولین بار;
معیارهای عدم ورود :
1)عدم رضایت بیمار به ادامه شرکت در مطالعه، 2) دریافت داروهای آرامبخش در 24 ساعت گذشته، 3) داشتن آریتمیهای خطرناک (فیبریلاسیون دهلیزی و.....) 4) عدم سابقه استفاده از کلاسهای آرامسازی و تجسم هدایتشده و موسیقی درمانی، 5) داشتن تحصیلات در رشته روانشناسی و رشتههای مرتبط، 6) داشتن خاطره تلخ از دریا،
گروههای مداخله
افراد واجد شرایط، طی تخصیص تصادفی (Random Allocation) بیماران به روش تصادفی بلوکه به 3 گروه تقسیم میشوند: گروه اول، گروهی که تحت موسیقی درمانی قرار می گیرند، گروه دوم گروهی که تحت تجسم هدایت شده قرار می گیرند و گروه سوم، گروهی که بدون اعمال مداخله و فقط مراقبتهای معمول توسط پرستار بخش را دریافت میکنند، هستند .
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180205038626N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-11, ۱۳۹۸/۰۳/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-06-11, ۱۳۹۸/۰۳/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-11, ۱۳۹۸/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا احمدنیا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3361 8177
آدرس ایمیل
zahmadnia@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-08, ۱۳۹۸/۰۳/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-09, ۱۳۹۸/۰۴/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر موسیقی درمانی و تجسم هدایت شده بر اضطراب بیماران قبل از عمل جراحی قلب باز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر موسیقی درمانی و تجسم هدایت شده بر اضطراب بیماران جراحی قلب باز
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سن بین 65 -20 سال
2) برخورداری از حداقل سواد خواندن و نوشتن
3) نداشتن اختلال شنوایی
4) عدم اعتیاد به مواد مخدر و الکل
5) قرار گرفتن تحت جراحی قلب برای اولین بار
6) دارا بودن اضطراب کمتر از 64 در مقیاس اضطراب آشکار و اضطراب کمتر از 62 در مقیاس اضطراب پنهان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1)عدم رضایت بیمار به ادامه شرکت در مطالعه
2) دریافت داروهای آرامبخش در 24 ساعت گذشته
3) داشتن آریتمیهای خطرناک (فیبریلاسیون دهلیزی و.....
4) عدم سابقه استفاده از کلاسهای آرامسازی و تجسم هدایتشده و موسیقی درمانی
5) داشتن تحصیلات در رشته روانشناسی و رشتههای مرتبط
6) داشتن خاطره تلخ از دریا
7) هر گونه درد و تن آرامی یا عادت به تن آرامی
8) سابقه شرکت در دوره های آموزشی کنترل استرس و یوگا در 6 ماه گذشته
9) سابقه بحران جدید مانند فوت بستگان درجه یک، طلاق خود یا پدر و مادر در 6 ماه گذشته.
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد واجد شرایط، طی تخصیص تصادفی (Random Allocation) بیماران به روش تصادفی بلوکه به 3 گروه تقسیم میشوند. توالیهای تصادفی با استفاده از برنامه Random generator تولید خواهند شد. براساس روش بلوکهای تصادفی و با درنظر گرفتن بلوکهای شش تایی، 14 بلوک برای 84 بیمار تولید خواهد شد.برای اعمال پنهانسازی فرآیند تصادفیسازی از پاکتهای مهر و موم شده که به ترتیب شمارهگذاری شدهاند، استفاده و پاکت مربوط به هر فرد صرفاً بعد از تایید معیارهای واجد شرایط ورود به مطالعه و امضای فرم رضایتنامه، باز خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ثبت نام و توالی تخصیص تصادفی توسط همکار متدولوژی طرح انجام میگیرد و اختصاص دادن مداخلات توسط همکار طرح که نسبت به گروه مداخله و کنترل کور است انجام میپذیرد.