هدف این تحقیق مقايسه تاثير رايحه ميخك و نعناع فلفلي بر شدت درد و اضطراب مرحله اول در زنان نخست زا ی مراجعه کننده به بیمارستان کمالی کرج بود. در این کارآزمایی بالینی تصادفی یک سوکور, از یک جدول تصادفی اعداد برای اختصاص زنان واجد شرایط به دو گروه میخک و نعناع فلفلی استفاده شد (در هر گروه 63 نفر). معيارهاي ورود به مطالعه شامل: نخستزا بودن؛ سن بين 18 تا 35 سال؛حاملگي ترم؛ حاملگي تکقلو و نمايش سر جنين؛ عدم مصرف داروهاي ضددرد در 8 ساعت گذشته و نداشتن مشكلات مامايي بود. معیارهای خروج: حساسيت يا عدم تحمل به نعناع فلفلی يا ميخك بود. قبل از شروع کار پرسشنامه دموگرافيک، پرسشنامه اضطراب اشپيل برگر تکمیل خواهد شد و نحوه استفاده از خط کش درد به بیماران توضیح داده می شود. از ديلاتاسيون 4 سانتي متر رايحه درماني آغاز خواهد شد و شدت درد 20 دقيقه پس از رايحه درماني سنجيده و سپس رايحه درماني تا انتهاي زايمان ادامه می یابد. در گروه اول رايحه درماني, 0.2 ميلي ليتر اسانس نعناع فلفلي وگروه دوم 0.2 ميلي ليتر اسانس ميخك به گاز آغشته و به يقه لباس نمونه ها متصل خواهد گردید و هرنيم ساعت تجويز اسانس تکرارخواهد شد. شدت درد در ديلاتاسيون هاي5,4 ، 7,6 و 10,8 سانتي متر و شدت اضطراب در ديلاتاسيون هاي 4,3 و 10,8 سانتي متر اندازه گيري خواهد شد. سپس داده های حاصل از درد و اضطراب حاصل از هردو گروه با یکدیگر مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201512253860N22
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-02-11, ۱۳۹۴/۱۱/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-11, ۱۳۹۴/۱۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گیتی ازگلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8820 2512
آدرس ایمیل
gozgoli@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه رایحه اسانس میخک ونعناع فلفلی بر شدت درد واضطراب مرحله اول زایمان در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر رایحه اسانس میخک ونعناع فلفلی بر شدت درد واضطراب مرحله اول زایمان.
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود : خانم نخست زا با سن 18تا35 سال؛ سن حاملگي 38 تا 42 هفته؛ جنين تك قلو با نمايش سر؛ وزن نوزاد 2500 تا 4000 گرم؛ شروع انقباضات خودبخودی بوده و دیلاتاسیون 3, 4 سانتی متر؛ شاخص توده بدن 19.8 تا 26؛ آلرژي به میخک نداشته باشد؛ آلرژي به نعناع فلفلی نداشته باشد؛ مادر در طول مداخله يا 8 ساعت قبل از مداخله نارکوتیک مصرف نكرده باشد؛ هيچ گونه مشكل بويايي نداشته باشد؛ مشكل حاد و مزمن عصبي رواني نداشته باشد؛ سيگار يا مواد مخدر مصرف نكند؛مادر بيماري يا عوارض بارداری نداشته باشد. معيار خروج : عدم اطلاع از حساسیت به میخک یا نعناع فلفلی؛ حساسيت يا عدم تحمل به نعناع فلفلی يا ميخك؛ افزايش فشار خون؛ اختلال ضربان جنين؛ پرولاپس بند ناف؛ دكولمان جفت؛ انجام زايمان با ابزار يا جراحي؛ وجود اضطراب پنهان در بيمار؛ توقف در روند لیبر؛ سزارین اورژانس قبل از تکمیل مطالعه.
قبل از مداخله، سه بار بعد از مداخله دردیلاتاسیون های : 4تا5 سانت،6 تا7 سانت،8 تا10 سانت
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس عددي درد (خط كش درد)
2
شرح متغیر پیامد
شدت اضطراب در مرحله اول زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، دو بار بعد از مداخله دردیلاتاسیون های : 3 تا 4 سانت،8 تا10 سانت
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول: 0.2 ميلي ليتر اسانس نعناع فلفلی به گاز آغشته خواهد شد و به يقه لباس نمونه ها متصل شده و هرنيم ساعت تا هنگام زايمان تجويز اسانس تکرار خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه دوم : 0.2 ميلي ليتر اسانس ميخك به گاز آغشته خواهد شد و به يقه لباس نمونه ها متصل شده و هرنيم ساعت تا هنگام زايمان تجويز اسانس تکرار خواهد شد.