مقایسه اثر درمانی NB-UVB همراه با محلول لاتانوپروست موضعی یا دارونما در بیماران ویتیلیگو: مطالعه کارآزمایی بالینی سه سوکور

مقایسه اثر درمانی NB-UVB همراه با محلول لاتانوپروست موضعی یا دارونما در بیماران ویتیلیگو

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور فاز 2 می باشد که در آن 30 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد

بیماران مبتلا به ویتیلیگو که در طول مطالعه به بیمارستان سینا شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش قرعه کشی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران و پزشک معاینه کننده بیماران و تحلیل کننده داده از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود: سن 12 تا 70 سال ضایعه ويتيليگو با حداقل یک ضایعه در هر طرف گرفتاري حداقل 20 درصد از سطح بدن شرایط عدم ورود: بیماری بدخيم پوست شكست پرتو درمانی قبلی حاملگي يا شيردهي بيماري كبدي يا كليوي لوپوس اريتماتوز حساسيت به نور

گروه مداخله: تابش اشعه NB-UVB با دوز 3/0 ژول بر سانتیمتر مربع (با طول موج 311 تا 313 نانومتر) حداکثر 3 دقیقه به دفعات سه بار در هفته و به مدت سه ماه متوالی همراه با محلول لاتانوپروست با دوز 005/0درصد دوبار در روز به مدت سه ماه متوالی گروه کنترل: تابش اشعه NB-UVB با دوز 3/0 ژول بر سانتیمتر مربع (با طول موج 311 تا 313 نانومتر) حداکثر 3 دقیقه به دفعات سه بار در هفته و به مدت سه ماه متوالی همراه با محلول نرمال سالین دوبار در روز به مدت سه ماه متوالی

بهبود ضایعات ویتیلیگو

تخصیص تصادفی سمت راست و چپ بیماران به گروه های مداخله و کنترل به صورت تصادفی به روش قرعه کشی انجام خواهد شد. برای این منظور دو برگه تهیه می کنیم روی یکی "راست" و روی دیگری "چپ" می نویسیم. سپس با مراجعه هر بیمار، یکی از برگه ها به صورت تصادفی برمی داریم. بر حسب اینکه برگه داشته شده راست یا چپ باشد به گروه مداخله و سمت مقابل به گروه کنترل تخصیص داده خواهد شد.

شکل داروها و دارونما/ کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. تحلیل کننده دادهها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد.