پس درد زايمان يكي از مشكلات دوران پس از زايمان است كه جهت رفع آن گاه نياز به استفاده از مسكن مي باشد. اين مطالعه به منظور بررسي مقايسه اثر بي دردي كپسول انيسون و مفناميك اسيد روي پس درد زايمان انجام شد. اين مطالعه يك كارازمايي باليني تصادفي دو سوكور بود كه در مورد مادراني كه به صورت طبيعي زايمان نموده و داراي پس درد زايمان بودند انجام شد. نمونه ها شامل 96 زن باردار داوطلب بود كه با استفاده از جدول تصادفی اعداد در دو گروه كپسول خوراكي انيسون (گروه مداخله) و گروه مفناميك اسيد (گروه كنترل) قرار گرفتند. با استفاده از مقياس سنجش عددي ميزان پس درد زايمان 1 ساعت بعد از زايمان اندازه گيري شد و مادران در صورت داشتن نمره درد 4 و بيشتر داروها را دريافت ميكردند. ميزان مصرف دارو 4 دوز (هر 6 ساعت) براي 24 ساعت است. شدت درد قبل و يك ساعت بعد از مصرف دارو اندازه گيري شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201512203860N21
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-02-07, ۱۳۹۴/۱۱/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-07, ۱۳۹۴/۱۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گیتی ازگلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8820 2512
آدرس ایمیل
gozgoli@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر کپسول گیاهی انیسون و مفنامیک اسید بر پس درد زایمان در زنان مراجعه کننده به بیمارستان شهدای قوچان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر کپسول گیاهی انیسون و مفنامیک اسید بر پس درد زایمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: ایرانی باشد؛ به زبان فارسی صحبت کند؛ در حال حاضر با همسر خود زندگی کند؛ زایمان به صورت طبیعی انجام شده باشد؛ حاصل زایمان ،نوزاد سالم وتک قلو باشد؛ سن بارداری بین37 -42 هفته باشد؛ مادر توانایی شیردهی داشته باشد؛ نوزاد توانایی شیر خوردن داشته باشد؛ مادر جهت شرکت در پژوهش رضایت داشته باشد؛ مادر از پس درد زایمانی شکایت داشته باشد؛ مادر دارای پس درد متوسط تا شدید باشد؛ زایمان با ابزار( واکئوم، فورسپس) صورت نگرفته باشد؛ مادر سابقه سزارین و یا جراحی داخل شکمی نداشته باشد؛ از بی حسی اپیدورال و یا اسپاینال استفاده نشده باشد؛ مادر به مواد مخدر اعتیاد نداشته باشد؛ مادر مبتلا به بیماری های مزمن شناخته شده(فشارخون، دیابت، و بیماری قلبی، بیمارهای عفونی) نباشد؛ مادر سابقه قبلی حساسیت به انیسون و با سایر داروهای گیاهی را ذکر نکند.معیار های خروج: داروهای گیاهی و یا شیمیایی حین مطالعه جهت تسکین درد استفاده کرده باشد؛ مادر دچار عوارض جدی پس از زایمان شده باشد(افزایش خونریزی پس از زایمان، درجه حررارت بیش از 39 درجه سانتی گراد، فشار خون بیش از 90/140)؛ تداوم شیردهی به علل مادری ویا نوزادی امکان پذیر نباشد؛ مادر به هر دلیل تمایل به ادامه شرکت در پژوهش را نداشته باشد؛ مواد غذایی حاوی ادویه حین مطالعه استفاده کرده باشد.
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
اين مطالعه به صورت دوسوكور مي باشد كه در ْآن نمونه ها و پژوهشگر از نوع كپسول تجويز شده اطلاع ندارند. كپسول ها در پاكت هاي كد دار قرار داده شده و به صورت تصادفي به نمونه ها داده شده است.
قبل از مداخله. 1 ساعت بعد از زايمان سپس هر 6 ساعت براي 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس سنجش عددي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد مصرف مسکن اضافی
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 ساعت بعد از زايمان سپس هر 6 ساعت براي 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: نمونه ها يك ساعت بعد از زایمان سپس هر 6 ساعت تا 24 ساعت يك عدد کپسول خوراكي مفنامیک اسید 250 ميلي گرم دريافت كردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: نمونه ها يك ساعت بعد از زایمان سپس هر 6 ساعت تا 24 ساعت, يك عدد كپسول خوراكي انیسون حاوي 60 ميلي گرم عصاره خشك انيسون (ساخته شده توسط دانشکده داوسازي شهید بهشتی) دريافت كردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدا
نام کامل فرد مسوول
آسیه خدادادی
آدرس خیابان
قوچان, خیابان امام خمینی, بيمارستان شهدا
شهر
قوچان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دكترافشين رزقي
آدرس خیابان
تهران, اوين, جنب بيمارستان آيت الله طالقاني, ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي, طبقه 7
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟