بررسی اثربخشی و ایمنی تزریق داخل مفصلی تحت گاید سونوگرافی هیالورونیک اسید در مقایسه با کورتیکواستروئید در بیماران مبتلا به شانه یخ زده (کپسولیت چسبنده)

بررسی اثربخشی و ایمنی تزریق داخل مفصلی هیالورونیک اسید در مقایسه با کورتیکواستروئید در درمان شانه یخ زده

کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، دو سویه کور

با به کارگیری سرنگ های اماده پرشده و نیز پاکت مهروموم شده، بیماران، فرد تزریق کننده، ارزیابی کننده پیامدها، انالیز کننده داده ها و محقق نسبت به گروه درمانی کور هستند. بیماران به طور تصادفی در 2 گروه 20 نفره (تزریق هیالورونیک اسید همراه با لیدوکائین و تزریق تریامسینولون همراه با لیدوکائین) تقسیم می شوند. محل انجام مطالعه، بیمارستان شهید مدرس تهران خواهد بود.

بیماران بالغ غیر سالمند باعلائم شانه یخ زده ؛ معیار های خروج از مطالعه شامل شکستگی اخیر, شرح حال التهاب و عفونت مفصل یا هر بیماری استخوانی، شرح حال جراحی، شرح حال فیزیکال تراپی یا هرگونه تزریق داخل مفصل در شانه ی درگیر در طی سه ماه گذشته، حساسیت به استروئید و هیالورونیک اسید و عود بیماری در شانه درگیر می باشد.

تزریق داخل مفصلی هیالورونیک اسید تحت گاید سونوگرافی به میزان یک سی سی به اضافه یک سی سی لیدوکائین 2 درصد. تزریق داخل مفصلی یک سی سی تریامسینولون 40 میلی گرم به اضافه یک سی سی لیدوکائین 2 درصد تحت گاید سونوگرافی

شدت درد و عملکرد شانه بیمار

در این مطالعه افراد با استفاده از روش تصادفی سازی ساده فردی ، در قالب پاکت های مهر و موم شده در دو گروه 20 نفره، تقسیم می شوند و تحت درمان با هیالورونیک اسید یا کورتیکواستروئید قرار می گیرند. به این ترتیب که اعداد تصادفی بین ۱ و ۰ توسط کامپیوتر تولید شده و اعداد کوچکتر از ۰/۵۰۰ به گروه T1 (استرویید) و اعداد بزرگتر از ۰/۵۰۰ به گروه T2 (هیالورونیک اسید) تخصیص داده می شوند.

برای کورسازی بیمار از سرنگ های آماده و پرشده دارو استفاده می شود، فرد تزریق کننده خارج از مطالعه است، فرد ارزیابی کننده در معاینات پیگیری و محقق، از نوع دارو و گروه درمانی افراد اطلاع ندارند.