تاثیر قطره ویتاگنوس بر عملکرد جنسی زنان 50 تا 70 ساله مراجعه کننده به کانون بازنشستگان استان خراسان شمالی

تعیین تاثیر قطره ویتاگنوس بر عملکرد جنسی زنان 50 تا 70 ساله مراجعه کننده به کانون بازنشستگان استان خراسان شمالی

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل،بدون گروههای موازی،دو سویه کور می باشد.باستفاده از قرعه کشی گروه مداخله و پلاسبو مشخص می گردد.حجم نمونه 64 نفر می باشد، این مطالعه فاز دو کارازمایی بالینی می باشد.

کانون بازنشتگان خراسان شمالی

شرایط عمده ورود به مطالعه: 1- زنان 70-50 ساله 2- -فاقد بیماری شناخته شده روانی 3 - فاقد استرس های عاطفی در شش ماه گذشته ( همچون فوت بستگان نزدیک) 4- در قید حیات بودن همسر و دارا بودن زندگی مشترک با همسر 5- فاقد حساسیت به ادویه جات و مواد اسانس دار 6- عدم مصرف الکل 7- عدم استفاده از روش های آرام سازی،از داروهای هورمونی، گیاهی و داروهای اعصاب 8- عدم شرکت در پژوهش مشابه 9- عدم ابتلا به انواع سرطان ها در زمان انجام پژوهش 10- عدم ابتلا به سرطان سینه و ناحیه تناسلی در گذشته ( اندومتر، سرویکس، تخمدان) 11- عدم ابتلا به خونریزی یا لکه بینی 12- عدم ابتلا به اختلالات جنسی آشکار همسر شرایط عدم ورود: 1- عدم مصرف قطره به مدت یک هفته 2- افرادی که نمره عملکرد جنسی آنها بالای 23 می باشد 3- مشاهده لکه بینی یا خونریزی در طول پژوهش 4- استفاده از هورمون استروژنی یا سایر داروهای گیاهی فیتو استروژن ها موثر بر وضعیت هورمونها در طول دوره پژوهش 5- وقوع حادثه ناگوار حين پژوهش 6- بروز حساسیت دارویی

به واحد پژوهش توصیه می گردد که ابتدای صبح و به صورت ناشتا به میزان 40 قطره ویتاگنوس یا پلاسبو همراه با نوشیدنی خنک به مدت 2 ماه استفاده نماید. واحد پژوهش هر دو هفته به صورت حضوری مورد پیگیری قرار می گیرند و در زمان حضور در مرکز، میزان قطره مصرفی که تا زمان مراجعه بعدی مورد نیاز می باشد به وی داده می شود. همچنین در فواصل چهار، شش و هشت هفته از شروع مداخله پرسشنامه عملکرد جنسی برای واحد پژوهش تکمیل می گردد.

عملکرد جنسی

افرادی که شرایط ورود به مطالعه را دارا می باشند توضیحات لازم در رابطه با مطالعه به آنها داده می شود. فرم رضایت کتبی توسط بیمار و همسر وی امضاء شده و بدین ترتیب افراد وارد مطالعه می گردند. در ابتدا فرم اطلاعات دموگرافیک و بالینی پژوهشگر ساخته و عملکرد جنسی زنان به شیوه مصاحبه تکمیل می گردد و سپس افراد بر اساس سن در چهار گروه 55-50، 60-55، 65-60 و 70-65 ساله طبقه بندی می شوند. به افراد کد اختصاص داده شده و گروههای زوج و فرد از همدیگر تفکیک می گردند و با استفاده از قرعه کشی گروه مداخله و پلاسبو مشخص می گردد. افراد در هر دو گروه از نظر سن همگن می باشند.

پس از مذاکره و اخذ قرار داد با شرکت داروسازی پورسینا قطره ویتاگنوس به همراه پلاسبو از شرکت تهیه و در اختیار واحد پژوهش قرار خواهد گرفت. هر دو ظرف محتوی قطره ویتاگنوس و پلاسبو از نظر شکل ظاهری کاملا مشابه می باشند و تنها بر روی شیشه دارویی حروف A و B درج خواهد شد.