هدف پژوهش حاضر توانمندكردن مراقبین به منظور دسترسي به اهداف بهداشتي است. و تعیین تاثیر آموزش و پیگیری تلفنی بر بار مراقبتی خانواده بیماران مبتلا به ام اس شهر همدان در سال1398.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ومداخله، با گروه موازی، یه سویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
انجمن ام اس همدان، شرکت کنندگان افراد کور بودند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود برای مراقبین شامل: داشتن رضـايت بــراي شــرکت در مطالعــه، حــداقل تحصــيلات ابتــدايي، سن بین 18تا 55 سال، مسئوليت مستقيم در مراقبت از بيمار و نداشتن بيمـاري روانـي تشخيص داده شده و تحت درمان، دارای نمره بارمراقبتی 21تا 88 درمراقبین بیماران می باشد.
گروههای مداخله
قبل از مداخله، پرسشنامه های دموگرافیک و zarit توسط مراقبین خانوادگی بیماران مبتلا به ام اس تکمیل خواهد شد و میزان مقیاس EDSS در بیماران در هر دو گروه تعیین خواهد شد. بعد از اتمام نمونه گیری گروه کنترل، در گروه مداخله مراقبان بیماران ام اس طی سه جلسه یک ساعته در طول دو هفته در مرکز انجمن ام اس همدان آموزش می بینند. آموزش ها برای گروه مداخله به صورت سخنرانی، مشاوره، پرسش و پاسخ و بحث گروهی خواهد بود. در گروه کنترل آموزش های روتین انجمن ام اس را دریافت خواهند کرد و دو ماه بعد از شروع مطالعه دوباره پرسشنامه ها
از هر دو گروه تکمیل خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
فشارمراقبتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
ندارد
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170130032303N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-12-28, ۱۳۹۸/۱۰/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-12-28, ۱۳۹۸/۱۰/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-28, ۱۳۹۸/۱۰/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرتضی شمسی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 0535
آدرس ایمیل
shamsizadeh@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-22, ۱۳۹۸/۰۴/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-14, ۱۳۹۸/۱۲/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش و پیگیری تلفنی بر بار مراقبتی خانواده بیماران مبتلا به ام اس مراجعه کننده به انجمن ام اس همدان در سال1398
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش و پیگیری تلفنی بر بار مراقبتی خانواده بیماران مبتلا به ام اس
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن رضایت برای شرکت در مطالعه در مراقبین
مراقبين، حداقل تحصيلات ابتدايي داشته باشد
مراقب مسئوليت مستقيم در مراقبت از بيمار داشته باشد
دارای نمره بارمراقبتی 21 تا 88
سن بین 18تا 55 سال
رضايت داشتن بيماران براي شركت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بستری شدن در بیمارستان
مرگ بیمار
عدم همکاری خانواده ها
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
94
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
47
حداقل حجم نمونه لازم با 5 درصد خطا و 90 درصد توان، 47 فرد در هر گروه (مداخله یا شاهد) می باشد.
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
خیابان مهدیه میدان پژوهش خیابان شهید فهمیده دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2019-05-17, ۱۳۹۸/۰۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1398.149
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مولتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35-G37. D
توصیف کد ICD-10
G35,G37. Demyelinating diseases of the central nervous system
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره فشار مراقبتی21تا88
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری بار مراقبتی قبل و بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرشسنامه بار مراقبتی زاریت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله:" این گروه توسط پرستار آگاه از وضعیت طبی مورد آموزش قرار خواهند گرفت. سپس بیماران به وسیله تلفن دو ماه بعد از ترخیص، مورد پیگیری تلفنی قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه مراقبت های روتین انجام شده و هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد. پیش و پس از مطالعه نیز بیماران با پرسشنامه بار مراقبتی مورد بررسی قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
یماریهای خاص حضرت قائم- انجمن حمایت از بیماران ام اس مهر
نام کامل فرد مسوول
مهردخت مزده
آدرس خیابان
همدان- بلوار بدیع الزمان- بیماریهای خاص حضرت قائم- انجمن حمایت از بیماران ام اس مهر
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6513674438
تلفن
+98 81 1267 6185
ایمیل
hamedan_ms_society@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://hamedan.isna.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
میدان پژوهش، خیابان شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65178
تلفن
+98 81 3838 0717
ایمیل
m_research@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟