اثربخشی طرحواره درمانی بر عادتهای غذایی، شاخص توده بدنی، خودکارآمدی سبک زندگی مربوط به وزن، تنظیم شناختی هیجان، رفتارهای خود- مدیریتی، اعتیاد به خوردن، سبک های مقابله ای و ذهنیت طرحواره ای در افراد تحت عمل جراحی چاقی
اثربخشی طرحواره درمانی بر شاخص توده بدنی، خودکارآمدی سبک زندگی مربوط به وزن، تنظیم هیجان و ذهنیت طرحواره¬ای در افراد تحت عمل جراحی چاقی
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل و گروه مداخله یکسر کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان فوق تخصصی مادر و کودک غدیر شیراز ، در گروه آزمایش علاوه بر دریافت برنامه تغذیه مراقبت های اولیه بعد از عمل جراحی چاقی، متغیر مستقل طرحواره درمانی اعمال خواهد گردید. - در گروه کنترل متغیر مستقل اعمال نگردیده و فقط برنامه تغذیه و مراقبت های اولیه بعد از عمل جراحی چاقی را دریافت خواهند کرد. - در متغیر مستقل، طرحواره درمانی ، طی 10 جلسه که هر هفته یک جلسه 1.5 ساعته، ارائه خواهد شد. - متغیرهای وابسته شاخص توده بدنی، خودکارآمدی سبک زندگی مربوط به وزن، تنظیم هیجان و ذهنیت طرحواره ای می باشند. - در گروه آزمایش و کنترل، دوبار ارزیابی در پیش آزمون و پس آزمون اجرا خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: انجام عمل جراحی باریاتریک در سال 1397، دامنه سنی بین 55-20، سکونت در شهر شیراز، دارا بودن حداقل تحصیلات سیکل، توانایی برقراری ارتباط کلامی، موافقت بیمار با رضایت نامه کتبی برای شرکت در پژوهش. شرایط عدم ورود: ابتلا به اختلالات شدید روانی و مشکلات وابسته به آن¬ ها
گروههای مداخله
تعداد 15 نفر جهت طرحواره درمانی در گروه آزمایش و تعداد 15 نفر جهت گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
طرحواره درمانی; شاخص توده بدنی; خودکارآمدی سبک زندگی ; وزن; تنظیم هیجان و ذهنیت طرحواره-ای
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180523039802N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-05, ۱۳۹۹/۰۵/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-08-05, ۱۳۹۹/۰۵/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-05, ۱۳۹۹/۰۵/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا سبحانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3227 9711
آدرس ایمیل
zahrasobhani120@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-09, ۱۳۹۹/۰۵/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-09, ۱۳۹۹/۰۶/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی طرحواره درمانی بر عادتهای غذایی، شاخص توده بدنی، خودکارآمدی سبک زندگی مربوط به وزن، تنظیم شناختی هیجان، رفتارهای خود- مدیریتی، اعتیاد به خوردن، سبک های مقابله ای و ذهنیت طرحواره ای در افراد تحت عمل جراحی چاقی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی طرحواره درمانی بر عادتهای غذایی، شاخص توده بدنی، خودکارآمدی سبک زندگی مربوط به وزن، تنظیم شناختی هیجان، رفتارهای خود- مدیریتی و ذهنیت طرحواره ای در افراد تحت عمل جراحی چاقی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انجام عمل جراحی باریاتریک در سال 1397، دامنه سنی بین 55-20، سکونت در شهر شیراز، دارا بودن حداقل تحصیلات سیکل، توانایی برقراری ارتباط کلامی، موافقت بیمار با رضایت نامه کتبی برای شرکت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به اختلالات شدید روانی و مشکلات وابسته به آن ها
سن
از سن 20 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلاک : 30 نفر که دارای شرایط ورود به مطالعه میباشند، با شيوه قرعه كشي به صورت تصادفی تعداد 15 نفر جهت طرحواره درمانی در گروه آزمایش و تعداد 15 نفر جهت گروه کنترل به روش سایت sealed envelop انتخاب خواهد شد. سایز بلاک 4، 6، 8 انتخاب شد و بیماران طبق لیست بیماران انتخاب شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
اهداف پژوهش برای شرکت کنندگان توضیح داده می شود.
نه شرکت کنندگان گروه آزمایش اطلاع دارند که گروه کنترل وجود دارد و نه شرکت کنندگان گروه کنترل اطلاع دارند که گروه آزمایش وجود دارد. همچنین گروه ها با یکدیگر ارتباط ندارند. پرسنل مراقبت بهداشتی کلینیک چاقی که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارند، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند نیز کور می باشند و از اهداف پژوهش مطلع نخواهند شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان خلیلی، برج پژوهشی محمد رسول الله، مرکز تحقیقات کولورکتال
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193635899
تاریخ تایید
2019-03-12, ۱۳۹۷/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1398.237
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Overweight and obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
1-پرسشنامه خودکارآمدی سبک زندگی مربوط به کاهش وزن: اين پرسش نامه که توسط کلارک طراحي و ساخته شده، داراي ۲۰ گويه پيرامون خودکارآمدي رفتار خوردن است که در آن آزمودنيها ميزان اعتماد و اطمينان خود در کنترل و جلوگيري از رفتار خوردن را در موقعيتهاي مختلف و وسوسه برانگيز بر اساس يک طيف ليکرتي پنج نقطه اي (از عدم اعتماد و اطمينان ۰ تا بسيار مطمئن 4) بيان مي کنند.2- پرسشنامه دشواري در تنظیم هیجان (DERS): یک مقیاس 36 گویه اي است که توسط گراتز و رومر، طراحی شده است و داراي یک نمره کلی و شش نمره اختصاصی در زیر مقیاسهایی است که مربوط به ابعاد مختلف دشواري در تنظیم هیجان شامل عدم پذیرش پاسخهاي هیجانی، دشواري دست زدن به رفتار هدفمند، دشواري در کنترل تکانه، فقدان آگا هی هیجانی، فقدان شفافیت هیجانی و دسترسی محدود به راهبردهاي تنظیم هیجان میباشد. 3-پرسشنامه ذهنیت طرحواره ای:این پرسشنامه یک ابزار خودگزارشی است که 124 عبارت دارد و آزمودنی باید در یک مقیاس لیکرت 6 درجه ای میزان موافقت یا مخالفت خود با هر یک از عبارات را مشخص سازد. هرچه نمرۀ فرد در این ذهنیت ها بالاتر باشد حاکی از انعطاف ناپذیری آن ذهنیت است
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله پیش آزمون گرفته میشودو مداخله طرحواره درمانی طی 10 جلسه و هر هفته یک جلسه 1.5 ساعته اجرا خواهد شد و سپس یکماه بعد از اتمام مداخلات پس آزمون گرفته خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
جهت اندازه گیری متغیرها از پرسشنامه اطلاعات جمعیت شناختی ، ابزار ترازوی خط کش دار ،پرسشنامه خودکارآمدی سبک زندگی مربوط به وزن، پرسشنامه دشواري در تنظیم هیجان (DERS)،پرسشنامه رفتارهای خود- مدیریتی و پرسشنامه ذهنیت طرحواره ای استفاده خواهد شد.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: طرحواره درمانی را طی 10 جلسه و هر هفته یک جلسه 5/1 ساعته دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل هیج مداخله ای دریافت نخواهد کرد و به عنوان یک گروه مقایسه محسوب می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فوق تخصصی مادر و کودک غدیر شیراز
نام کامل فرد مسوول
مسعود امینی
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات لاپاراسکوپی، بیمارستان مادر و کودک غدیر، دروازه قرآن ، گلشن اول شهر
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71449-9537
تلفن
+98 71 3631 9937
فکس
+98 71 3227 9711
ایمیل
aminima@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید وحید حسینی
آدرس خیابان
خیابان خلیلی، برج پژوهشی محمد رسول الله، مرکز تحقیقات کولورکتال
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193635899
تلفن
+98 71 3628 1453
ایمیل
colorectal@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا سبحانی
موقعیت شغلی
پسا دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان معلم، خیابان معلم، کوچه 5
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7186837152
تلفن
+98 71 3631 9937
ایمیل
zahrasobhani120@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا سبحانی
موقعیت شغلی
دانشجوی پسا دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان معلم، خیابان معلم، کوچه 5، ساختمان درسا
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7186837152
تلفن
0087136319937
ایمیل
zahrasobhani120@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا زبانگیرفرد
موقعیت شغلی
کارشناس پژوهشی- رابط امور اداری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کتابداری و اطلاع رسانی پزشکی
آدرس خیابان
خیابان خلیلی، برج پژوهشی محمد رسول الله، مرکز تحقیقات کولورکتال
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193635899
تلفن
+98 71 3628 1453
ایمیل
colorectal2@sums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست