تعیین تأثیر واقعیت درمانی گروهی در مقایسه با آموزشهای روتین بیمارستانی بر تبعیت از رژیم درمانی و شاخص های سلامتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروههای موازی تصادفی شده می باشد که کور سازی در آن انجام نشده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه این مطالعه مرکز دیابت بیمارستان امیرالمونین اهواز می باشد. پژوهشگر پس از اخذ کد اخلاق از کمیته اخلاق دانشگاه بر اساس معیارهای ورود تعداد 60 بیمار مبتلا به دیابت را انتخاب کرده و به دو گروه 30 نفری تقسیم کرد سپس بصورت تصادفی آنها را به یکی از دو گروه آزمون و یا شاهد اختصاص داد. قبل از مداخله پرسشنامه ها و آزمایشهای مدنظر انجام شدند
سپس آموزشهای گروهی واقعیت درمانی برای گروه آزمون و آموزشهای روتین بیمارستانی برای گروه شاهد انجام شد. اندازه گیری ابزارهای مدنظر 2 ماه و 3 ماه پس از شروع مداخله مجددا انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل:
-داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
-عدم اشتغال به کار خود، همسر یا اقوام درجه یک در مراکز بهداشتی- درمانی
-تمایل جهت شرکت در مطالعه
-حداقل دو ماه از تشخیص دیابت توسط پزشک سپری شده باشد.
-نداشتن سابقه ابتلا به بیماری های زمینه ای کنترل نشده مانند صرع و غیره.....
-بیمار از قبل هیچ گونه آموزشی در حوزه ی واقعیت درمانی ندیده باشد.
معیارهای خروج:
-عدم شرکت در بیش از یک جلسه آموزشی
-درمانهای روانپزشکی یا مصرف داروهای روانگردان و سوء مصرف مواد طی پژوهش
گروههای مداخله
در این مطالعه گروه مداخله همان بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به بیمارستان امیرالمونین بودند که مداخله واقعیت درمانی گروهی را دریافت می کردند. گروه شاهد نیز شامل بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امیرالمونین بودند که آموزش روتین بیمارستان را دریافت می کردند.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامدها شامل: وضعیت تبعیت از رژیم درمانی، تغییر شاخص های سلامتی بیماران دیابت می باشد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181210041915N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-10-06, ۱۳۹۹/۰۷/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-10-06, ۱۳۹۹/۰۷/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-06, ۱۳۹۹/۰۷/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کورش زارع
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3373 8071
آدرس ایمیل
zarea_k@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-10, ۱۳۹۸/۰۹/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-04, ۱۳۹۸/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-12-10, ۱۳۹۸/۰۹/۱۹
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-02-20, ۱۳۹۸/۱۲/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-03-18, ۱۳۹۸/۱۲/۲۸
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی واقعیت درمانی گروهی با برنامه آموزشهای رایج در بهبود شاخص های سلامتی و تبعیت از رژیم درمانی در بیماران دیابتی نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر واقعیت درمانی گروهی بر شاخص های سلامتی و تبعیت از رژیم درمانی بیماران دیابتی نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
عدم اشتغال به کار خود، همسر یا اقوام درجه یک در مراکز بهداشتی- درمانی
تمایل جهت شرکت در مطالعه
حداقل دو ماه از تشخیص دیابت توسط پزشک سپری شده باشد
نداشتن سابقه ابتلا به بیماری های زمینه ای کنترل نشده مانند صرع و غیره.....
بیمار از قبل هیچ گونه آموزشی در حوزه ی واقعیت درمانی ندیده باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم شرکت در بیش از یک جلسه آموزشی
درمانهای روانپزشکی یا مصرف داروهای روانگردان و سوء مصرف مواد طی پژوهش
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه در ابتدا از بین بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امیرالمونین اهواز که دارای پرونده بودند بر اساس معیارهای ورود تعداد 60 نفر از بیماران انتخاب شدند. سپس این بیماران به دو گروه 30 نفری تقسیم شدند و با استفاده از ابزار پرتاب سکه گروهها بصورت تصادفی به یکی از دو گروه آزمون یا شاهد اختصاص یافتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2019-12-07, ۱۳۹۸/۰۹/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1398.657
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره تبعیت از رژیم درمانی بر اساس پرسشنامه رژیم درمانی دیابت
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره تبعیت از رژیم درمانی در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله) و 1 ماه و 2 ماه پس از شروع مداخله واقعیت درمانی گروهی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش تبعیت از رژیم درمانی در بیماران دیابتی
2
شرح متغیر پیامد
میزان کلسترول خون بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری میزان کلسترول خون قبل از مداخله و 1 ماه و 2 ماه پس از شروع واقعیت درمانی گروهی
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت تشخیص میزان کلسترول خون موجود در آزمایشگاه
3
شرح متغیر پیامد
میزان هموگلوبین گلوکوزیله خون( A1CHb )بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری میزان هموگلوبین گلوکوزیله قبل از مداخله و 1و 2 ماه پس از شروع واقعیت درمانی گروهی
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت تشخیص میزان هموگلوبین گلوکوزیله HbA1C موجود در آزمایشگاه
4
شرح متغیر پیامد
میزان قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری میزان قند خون ناشتا قبل از مداخ، 1و 2 ماه پس از شروع واقعیت درمانی گروهی
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت تشخیص میزان قند خون ناشتا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پروتکل درمانی گروه مداخله شامل 10 جلسه 45 دقیقه ای (هفته ای یک جلسه) بمدت 2 ماه به صورت سخنرانی و آموزش چهره به چهره برای گروه مداخله اجرا شد. مباحث مطرح شده در این جلسات شامل اطلاعاتی درباره بیماری دیابت، علل و عوامل مرتبط با آن، روش های چگونگي مراقبت از خود، راهکارهای کنترل قند خون، حمایت های روحی روانی از جمله استرس، اضطراب و ...، تقويت تفكر مثبت و راههاي موفقيت، بررسي چگونگي بهتر زيستن و غيره كه درطي هر جلسه موضوعات و بحث هاي جلسات قبل هم مورد بررسی قرار گرفت. برنامه جلسات آموزش واقعیت درمانی گروهی بر اساس جدید ترین مقالات و کتب و مشاوره با اساتید صاحب نظر بر اساس نظریه انتخاب گلاسر و مابحث نظریه مواجهه با واقعیات تنظیم شد و توسط پژوهشگر و به همراه کمک پژوهشگر (روانشناس بالینی) ارائه شد. آنگاه مطالب آموزشی به صورت کتابچه آموزشی و لوح فشرده پس از اتمام مطالعه در اختیار هر دو گروه قرار داده شد. پس از اتمام جلسات آموزشی به گروه مداخله، فرصت داده شد تا مهارتها ی جدید را در زندگی روزمره به کار گرفته و در این مدت پژوهشگر از طریق تماس تلفنی با آنها در ارتباط بوده، همچنین یک شماره تلفن در اختیار آنها قرار داده شد تا در صورت نیاز تماس گرفته و مشکلاتشان را مطرح نمایند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه شاهد از مراقبتهای رایج بر اساس پروتکل بیمارستان شامل آموزش بیمار، چکاب آزمایشگاهی که توسط مرکز کنترل دیابت بیمارستان امیرالمومنین ارائه می شود، استفاده شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیرالمونین اهواز
نام کامل فرد مسوول
کورش زارع
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3373 8621
ایمیل
zarea_k@ajusm.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز-دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135864565
تلفن
+98 61 3373 8621
ایمیل
zarea_k@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
هیات علمی
کد بودجه
NCRCCD-9829
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
کورش زارع
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
8764568981
تلفن
+98 61 3373 8621
ایمیل
zarea_k@ajums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
کورش زارع
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
8764568981
تلفن
+98 61 3373 8621
ایمیل
zarea_k@ajums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
kourosh zarea
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اهواز- دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز- دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
Ahvaz
استان
خوزستان
کد پستی
8764568981
تلفن
+98 61 3373 8071
فکس
+98 61 3373 8333
ایمیل
zarea_k@ajums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها درصورت لزوم بصورتی که قابل شناسایی نباشد در دسترس قرار می گیرد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6ماه پس از انتشار نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشگاه علوم پزشکی و موسسات علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
افراد دیگر نمی توانند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
باید به دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز مراجعه نمایند
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند