هدف از این مطالعه کار آزمایی بالینی دو سوکور تعیین اثر مصرف پیشگیرانه آهن بر نتیجه بارداری در زنان غیر کم خون است. 166 زن باردار 18-24 ساله سالم به دو گروه تقسیم خواهند شد:1) گروه دریافت کننده مکمل : 60 میلی گرم آهن بصورت سولفات فرو را دریافت خواهند نمود2) کروه شاهد : دارونما دریافت خواهند نمود.در آغاز، هفته 24-28 و پایان حاملگی شاخصهای هموگلوبین، فریتین سرم و قند خون ناشتا اندازه گیری خواهد شد.وزن و قد هنگام تولد و سن بارداری نیز اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138706141196N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2008-10-21, ۱۳۸۷/۰۷/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2008-10-21, ۱۳۸۷/۰۷/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ابراهیم فلاحی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 422468766198
آدرس ایمیل
e_falahi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
این طرح با حمایت مالی معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی لرستان انجام می شود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-09-06, ۱۳۸۷/۰۶/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-12-06, ۱۳۸۷/۰۹/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير مصرف پيشگيرانه مكمل آهن برنتيجه و مشكلات دوره بارداري
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير مصرف پيشگيرانه مكمل آهن برنتيجه و مشكلات دوره بارداري
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: سن بارداري زير 20 هفتگي، سن فرد 24-18 سال، حاملگي اول ، داراي توده بدني طبيعي (24.9-18.5)هموگلوبين بالاي 110گرم درليتر و فريتين بالاي 20 ميكرو گرم در ليتر ، معیارهای خروج از مطالعه: هموگلوبین کمتر از 110 گرم در لیتر، عفونت ، بیماری خاص،
سن
از سن 18 ساله تا سن 24 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
166
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
انتهای خیابان رازی- معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
خرم آباد
کد پستی
تاریخ تایید
2008-04-30, ۱۳۸۷/۰۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
ت896
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مکمل یاری آهن در زنان باردار
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فریتین سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه، هفته 24-28 حاملگی و هنگام زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
روش رادیوایمونواسی با دستگاه گاما کانتر
2
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
آغاز مطالعه، هفته 28-24 حاملگی، پایان حاملگی
نحوه اندازهگیری متغیر
باروش سیانید هموگلوبین و با دستگاه شمارشگر سلولی
3
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
آغاز مطالعه، هفته 28-24 حاملگی، پایان حاملگی
نحوه اندازهگیری متغیر
با روش گلوکز اکسیداز
4
شرح متغیر پیامد
وزن تولد
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
با ترازوی مخصوص
5
شرح متغیر پیامد
قد هنگام تولد
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
با قدسنج
6
شرح متغیر پیامد
طول بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق محاسبه تعداد هفته های سپری شده از آخرین عادت ماهیانه مادر تا هنگام تولد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افزایش وزن مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
هنگام زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه تفاوت بین وزن موقع زایمان و وزن قبل از بارداری
2
شرح متغیر پیامد
مصرف مکمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
در هر با ویزیت توسط پزشک
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه تفاوت بین تعداد قرصهای داده شده به فرد دریک ماه و تعداد باقیمانده در جعبه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دادن مکمل آهن و دارونما
طبقه بندی
خالی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب خصوصی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سهیلا اکبری
آدرس خیابان
شهر
خرم آباد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
محمدحسن کائدی
آدرس خیابان
انتهای خیابان رازی- معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
خرم آباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکاه علوم پزشکی لرستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
ابراهیم فلاحی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی علوم تغذیه- عضو هیات علمی دانشگاه و معاون غذا و داروی دانشگاه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار مدیریت- روبروی سازمان تامین اجتماعی-معاونت غذا و دارو