بررسی تاثیر درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد (ACT) بر اضطراب، افسردگی ، رضایت زناشویی، پذیرش درد و انعطاف پذیری روانشناختی و ترکیب بدن افراد متاهل مبتلا به سرطان سینه
تعیین تاثیر درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد (ACT)بر اضطراب، افسردگی، رضایت زناشویی، پذیرش درد ، انعطاف پذیری روانشناختی و ترکیب بدن افراد متاهل مبتلا به سرطان سینه
طراحی
اين پژوهش از نوع تصادفي با دو گروه درمان مبتنی پذیرش و تعهد و گروه كنترل مي باشد.سپس 40نفر بیماران مبتلا به سرطان سینه با داشتن معیار های ورود به صورت نمونه گیری مبتنی بر هدف انتخاب خواهند شد.شرکت کننده ها در گروههای مداخله و کنترل بصورت تصادفی ساده قرار گمارده می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام پژوهش بيمارستان آیت الله یثربی كاشان می باشد ،و براي نمونه گيري ابتدا شماره تماس بيماران را از بيمارستان تحويل گرفته و تعداد40 نفر بصورت تصادفي در دو گروه (1 گروه درمان، يك گروه كنترل) قرار ميگيرند.اين پژوهش يك سويه كور مي باشد.اعضاي هر گروه در روزها و ساعات متفاوتي براي درمان مراجعه ميكنند و اعضاي دو کروه همديگر را ملاقات نمي كنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود: تشخیص قطعی سرطان سینه و گذشتن حداقل 6 ماه از بیماری، عدم ابتلا به بیماری های جدی دیگر، حداقل سن 18 سال، حداقل سواد سیکل، تأهل،تمایل به شرکت در برنامه ، نمره افسردگی بالاتر و مساوی 10 طبق آزمون DASS-21 ، نمره اضطراب بالاتر و مساوی 8 طبق آزمون DASS-21
معیار های خروج: مصرف مواد مخدر، افکار خودکشی، شرکت در مداخله روان پزشکی همزمان با اجراي پژوهش
گروههای مداخله
گروه درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد : درمان8جلسه اي مبتنی بر پذیرش و تعهد يكبار در هفته
گروه كنترل:در این گروه اعضا درمان های رایج خود را ادامه خواهند داد.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب ، افسردگی، رضایت زناشویی، پذیرش درد و انعطاف پذیری روانشناختی و ترکیب بدن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190518043620N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-14, ۱۳۹۸/۱۱/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-02-14, ۱۳۹۸/۱۱/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-14, ۱۳۹۸/۱۱/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وجیهه قربانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3442 3755
آدرس ایمیل
ghorbani-v@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد (ACT) بر اضطراب، افسردگی ، رضایت زناشویی، پذیرش درد و انعطاف پذیری روانشناختی و ترکیب بدن افراد متاهل مبتلا به سرطان سینه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد (ACT) بر اضطراب، افسردگی ، رضایت زناشویی، پذیرش درد و انعطاف پذیری روانشناختی و ترکیب بدن افراد متاهل مبتلا به سرطان سینه
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص قطعی سرطان سینه و گذشتن حداقل 6 ماه از بیماری
عدم ابتلا به بیماری های جدی دیگر( بیماریهای مزمن قلبی، کلیوی، ریوی در مراحل پیشرفته و...)
دارا بودن حداقل سن 18 سال
دارا بودن حداقل سواد سیکل
تأهل
تمایل به شرکت در برنامه
نمره افسردگی بالاتر و مساوی 10 طبق آزمون DASS-21
نمره اضطراب بالاتر و مساوی 8 طبق آزمون DASS-21
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف مواد مخدر
افکار خودکشی
شرکت در مداخله روان پزشکی همزمان با اجراي پژوهش
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
40 نفر از بيماران مبتلا به سرطان سینه بصورت هدفمند انتخاب ميشود.سپس بصورت تصادفي ساده به دو گروه (مداخله ACT ،كنترل)20 نفره تقسيم ميشود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در اين مطالعه پس از اينكه شركت كنندگان انتخاب ميشوند، بصورت تصادفي و بدون اطلاع از وجود 2 گروه در این تحقیق در گروه مداخله یا کنترل قرار می گیرند ، درمان را شروع مي كنيم اما درماني كه براي انها اعمال ميشود ،توضيح داده خواهد شد.كور بودن شركت كنندگان در درمان به اين صورت است كه اطلاع ندارند گروه دیگری وجود دارد.اما پس از پايان نسبت به وجود گروه دیگر اطلاع پيدا كرده و در صورت تمايل درمان براي انها انجام خواهد گرفت.محقق نسبت به وجود گروه مداخله و کنترل اگاهي دارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
3713979671
تاریخ تایید
2019-01-07, ۱۳۹۷/۱۰/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.MEDNT.REC.1397.092
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان سینه
کد ICD-10
C50.9
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast of unspecified site
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب-افسردگي-استرس 21
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب-افسردگي-استرس 21
3
شرح متغیر پیامد
رضایت زناشویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایت زناشویی انریچ
4
شرح متغیر پیامد
پذیرش درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پذیرش درد مزمن CPAQ
5
شرح متغیر پیامد
انعطاف پذیری روانشناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پذيرش و عمل(AAQ-II)
6
شرح متغیر پیامد
ترکیب بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه Inbody
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: منظور از گروه كنترل، همان گروهي است كه بجز درمان دارويي خود هيچ درماني دريافت نميكند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد،یک رویکرد درمانی یکپارچه که توسط هيز، استروسال و ويلسون ارایه شده و این پروتکل از 8 جلسه درمانی 90 دقیقه ای تشکیل شده است ، که در 8هفته پیاپی برگزار می شود.در این درمان به جاي تغییر شناخت ها، سعی میشود تا ارتباط روان شناختی فرد با افکار و احساساتش افزایش یابد و شامل شش فرایند مرکزي است که منجر به انعطاف پذیري روانشناختی می شوند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول
وجیهه قربانی
آدرس خیابان
اصفهان، کاشان، بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 3442 3755
ایمیل
ADRC@kaums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ایت الله یثربی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی سروی زاده
آدرس خیابان
کاشان،بلوار قطب راوندی،بلوار پرستار،بیمارستان آیت الله یثربی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 3442 3755
ایمیل
info@yasrebihospital.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا بنفشه
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
88715973474
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
medicine@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
وجیهه قربانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روان شناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
اصفهان،خیابان جابر انصاری،خیابان عارف،بن بست مریم،پلاک 47
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8196867444
تلفن
+98 31 3442 3755
ایمیل
vajihehghorbani1@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
وجیهه قربانی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان جابر انصاری، خیابان عارف، بن بست مریم ، پلاک 47
شهر
Isfahan
استان
اصفهان
کد پستی
8196867444
تلفن
+98 31 3442 3755
ایمیل
vajihehghorbani1@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
وجیهه قربانی
موقعیت شغلی
دانشجو ارشد روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
اصفهان،خیابان جابر انصاری،خیابان عارف،بن بست مریم،پلاک 47
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8196867444
تلفن
+98 31 3442 3755
ایمیل
vajihehghorbani1@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست