تعیین تاثیر مدت زمان بستری بعد از عمل سزارین غیر اورژانس بر عوارض مادری
طراحی
این پژوهش به صورت یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد که بر روی 294 از زنانی که تحت عمل جراحی سزارین غیراورژانس در بخش جراحی زنان بیمارستان امام سجاد (ع) یاسوج در سال 1397-98 قرار میگیرند انجام خواهد گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
گروه A (بستری پس از سزارین به مدت 24 ساعت ) و گروه B (بستری پس از سزارین به مدت 48 ساعت ).
در هر دو گروه در مدت 24 ساعت اول آنتی بیوتیک تزریقی سفازولین و مسکن پتدین در موقع احساس درد تجویز خواهد گردید. بیماران با دستور هماتینیک و مفنامیک اسید از بیمارستان مرخص خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن زیر 35 سال، سزارین غیر اورژانس در بارداری قبلی، عدم بیماری های زمینه ای مثل ضعف سیستم ایمنی، دیابت، فشارخون بالا، بیماری های قلبی، ریوی و خونی، عدم خونریزی شدید حین عمل جراحی، عدم مصرف داوری خاص، بارداری تک قلو، BMI مادر بر حسب وزن قبل از بارداری زیر 30.
گروههای مداخله
بستری پس از سزارین به مدت 24 ساعت در مقایسه با 48 ساعت
متغیرهای پیامد اصلی
عفونت محل زخم، باز شدن محل انسزیون، اندومتریت، عفویت مجاری ادراری، عوارض گوارشی، نحوه شیردهی، میزان درد و رضایت بیمار بعد از عمل.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160524028038N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-30, ۱۳۹۸/۰۳/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-05-30, ۱۳۹۸/۰۳/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-30, ۱۳۹۸/۰۳/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه بازرگانی پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 3366 6367
آدرس ایمیل
bazarganipour@hums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-21, ۱۳۹۸/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مدت زمان بستری بعد از عمل سزارین غیر اورژانس بر عوارض مادری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مدت زمان بستری بعد از عمل سزارین غیر اورژانس بر عوارض مادری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن زیر 35 سال
سزارین غیر اورژانس در بارداری قبلی
عدم بیماری های زمینه ای مثل ضعف سیستم ایمنی، دیابت، فشارخون بالا، بیماری های قلبی، ریوی و خونی
عدم خونریزی شدید حین عمل جراحی
عدم مصرف داوری خاص
بارداری تک قلو
BMI مادر بر حسب وزن قبل از بارداری زیر 30
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم پیگیری
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
سن
تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
294
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی ساده می باشد. از پاکت های سربسته استفاده شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
کهگیلویه و بویراحمد، یاسوج، خیابان شهید جلیل، پلاک 7916839319
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7916839319
تاریخ تایید
2019-01-05, ۱۳۹۷/۱۰/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1397.134
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سزارین
کد ICD-10
O82.8
توصیف کد ICD-10
Other single delivery by caesarean section
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عفونت محل زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته و شش هفته پس از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
باز شدن محل انسزیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته و شش هفته پس از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
اندومتریت
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته و شش هفته پس از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
4
شرح متغیر پیامد
عفویت مجاری ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته و شش هفته پس از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
5
شرح متغیر پیامد
عوارض گوارشی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته و شش هفته پس از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
6
شرح متغیر پیامد
نحوه شیردهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته و شش هفته پس از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
7
شرح متغیر پیامد
میزان درد پس از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته و شش هفته پس از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
8
شرح متغیر پیامد
رضایت بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته و شش هفته پس از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بستری پس از سزارین به مدت 24 ساعت
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بستری پس از سزارین به مدت 48 ساعت
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
لیلا جمالی
آدرس خیابان
کهگیلویه و بویراحمد، یاسوج، خیابان شهید جلیل، پلاک 7916839319
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7916839319
تلفن
+98 74 3333 7251
ایمیل
leilajml1389@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
حسین ماری اریاد
آدرس خیابان
کهگیلویه و بویراحمد، یاسوج، خیابان شهید جلیل، پلاک 7916839319
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7916839319
تلفن
+98 74 3333 7251
ایمیل
leilajml1389@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
لیلا جمالی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
کهگیلویه و بویراحمد، یاسوج، خیابان شهید جلیل، پلاک 7916839319
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7916839319
تلفن
+98 74 3333 7251
ایمیل
leilajml1389@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
لیلا جمالی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
کهگیلویه و بویراحمد، یاسوج، خیابان شهید جلیل، پلاک 7916839319
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7916839319
تلفن
+98 74 3333 7251
ایمیل
leilajml1389@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
لیلا جمالی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
کهگیلویه و بویراحمد، یاسوج، خیابان شهید جلیل، پلاک 7916839319