بررسی تاثیر ژلوفن موضعی بر روی عوارض پس از جراحی دندان عقل نهفته

بررسی تاثیر ژلوفن موضعی بر روی عوارض پس از جراحی دندان عقل نهفته

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،دوسویه کور ، تصادفی شده

مطالعه در دانشکده ی دندانپزشکی اردبیل انجام خواهد شد.این مطالعه به صورت تصادفی ساده کنترل شده و دو سو کور انجام خواهد شد که در آن ارزیاب و شرکت کنندگان کور سازی شده اند. گروه مداخله تحت درمان با ژلفوم به همراه ژلوفن در حفره خالی دندان عقل قرار میگیرند و گروه کنترل تحت درمان با ژلفوم بدون ژلوفن قرار خواهند گرفت.عوارض ایجاد شده پس از جراحی مانند درد، خونریزی، حفره خشک و تورم توسط پرسش نامه و معاینه بیمار در روزهای پس از جراحی بررسی میشود

شرایط ورود: سن بین ۱۴ تا ۶۵ سال،داشتن دندان عقل نهفته مندیبل، امضای رضایت نامه شرایط عدم ورود: بارداری، مصرف مسکن، مصرف مواد مخدر، داشتن بیماری سیستمیک

گروه مداخله تحت درمان با ژلفوم ساخت شرکت آپاداناتک به همراه ژلوفن در ساکت دندان عقل قرار میگیرند به این صورت که محتویات یک قرص ژلوفن ۴۰۰ میلی گرم توسط سرنگ تخلیه میشود که شامل ۱ سی سی ژلوفن می باشد و به ژلفوم منتقل شده و داخل حفره دندان قرار میگیرد. ژلوفن استفاده شده ساخت شرکت جابربن حیان می باشد. گروه کنترل تحت درمان با ژلفوم بدون ژلوفن قرار خواهند گرفت.

درد، خونریزی، میزان بازشدن دهان ، تورم ,حفره ی خشک

این مطالعه به صورت تصادفی سازی ساده و دو سو کور انجام خواهد شد که در آن اندازه گیر و بیمار کاملا از محتویات پاکتی که در اختیار جراح قرار خواهد گرفت بی اطلاع می باشند. روش کار به این صورت خواهد بود که ۳۴ پاکت با ظاهر کاملا مشابه انتخاب خواهد شد و درون ۱۷ پاکت کارت جراحی همراه با ژلوفن قرار داده می شود و در ۱۷ پاکت دیگر جراحی بدون ژلوفن است.جراح محترم قبل از هر جراحی یکی از پاکت ها را به صورت رندوم انتخاب کرده و بر اساس نوع پاکت جراحی را انجام خواهد داد.

این مطالعه به صورت دو سو کور انجام خواهد شد و فقط محقق (جراح) از قرار دادن داروی اصلی یا پلاسبو در هر بیمار مطلع می باشد و شرکت کنندگان در هنگام جراحی نسبت به محتویات قرار گرفته در حفره دندان بی اطلاع می باشند .بیمار در هنگام جراحی نسبت به حفره دندان دید ندارد. و فرد ارزیاب نیز در هنگام جراحی حضور ندارد.نه فرد مورد مطالعه و ارزیاب نمي‌دانند چه كسي در چه گروهي قرار دارد.