چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر برنامه بازدید منزل بر پای بندی به رژیم درمانی بیماران تحت درمان با همودیالیز در بیمارستان های منتخب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در سال1397
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل مبتنی بر جامعه وعمل گرا، تصادفی شده ، باگروههای موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
در این پژوهش ابتدا نیازسنجی و نمونه گیری در بیمارستانهای خورشید والزهرا اصفهان انجام و سپس 3-5جلسه بازدید منزل در منزل بیماران برگزار شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:بیمارانی که حداقل 3 ماه از شروع همودیالیز آن هاگذشته بود ،بیمارانی که سه بار در هفته و هر بار 3-4 ساعت دیالیز میشدند،بیمارانی که موافقت اولیه خود و یکی از اعضای خانواده آن ها جهت شرکت در مطالعه را اعلام کردند.بیمارانی که توانایی صحبت کردن و درک کامل زبان فارسی و حداقل سواد خواندن و نوشتن داشتند .بیمارانی که در محدود سنی 18-65 سال قرار داشتند وبیمارانی که قبلا برنامه بازدید منزل را دریافت نکرده بودند. شرایط عدم ورود:بیمارانی که به عفونتهاي حاد و مزمن، بیماريهاي التهابی، بدخیمی ها و مشکلات شناختی و روانی مبتلا بودند.
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله آموزش رفتار های پای بندی به رژیم درمانی به بیمار وخانواده آنها به صورت 3-5 جلسه آموزش در منزل و درگروه کنترل آموزش روتین بیمارستان
متغیرهای پیامد اصلی
پای بندی به رژیم درمانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20130801014242N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-10-04, ۱۳۹۸/۰۷/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-10-04, ۱۳۹۸/۰۷/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-04, ۱۳۹۸/۰۷/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم شیرازی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2904
آدرس ایمیل
m_shirazi@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر برنامه بازدید منزل بر پای بندی به رژیم درمانی بیماران تحت درمان با همودیالیز در بیمارستان های منتخب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در سال1397
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر برنامه بازدید منزل بر پای بندی به رژیم درمانی بیماران تحت همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که حداقل 3 ماه از شروع همودیالیز آن هاگذشته بود و بیماران دوره حاد بیمار ی را سپری کرده بودند بیمارانی که سه بار در هفته و هر بار 3-4 ساعت تحت درمان با همودیالیز قرار می گرفتند بیمارانی که موافقت اولیه خود و یکی از اعضای خانواده آن ها جهت شرکت در مطالعه را اعلام کردند بیمارانی که توانایی صحبت کردن و درک کامل زبان فارسی و حداقل سواد خواندن و نوشتن را دارا بودند. بیمارانی که در محدود سنی 18-65 سال قرار داشتند بیمارانی که قبلا برنامه بازدید منزل را دریافت نکرده بودند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که به عفونتهاي حاد و مزمن مبتلا بودند. بیمارانی که به بدخیمی ها مبتلا بودند. بیمارانی که به مشکلات شناختی و روانی مبتلا بودند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 66
حجم نمونه تحقق یافته: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت تخصیص تصادفی نمونه ها به گروه مداخله و کنترل، پژوهشگر پس از پایان نمونه گیری، اسامی نمونه ها را بر روی برگه های کوچکی نوشته و آنها را داخل جعبه می اندازد و شروع به درآوردن برگه ها بدون جایگذاری از داخل جعبه می کند. به ترتیب نفرات فرد (اول، سوم و...) به گروه مداخله و نفرات زوج (دوم، چهارم و...) به گروه کنترل اختصاص داده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2018-02-26, ۱۳۹۶/۱۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1396.3.870

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
همودیالیز
کد ICD-10
T81.502
توصیف کد ICD-10
Unspecified complication of foreign body accidentally left in body following kidney dialysis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پای بندی به رژیم درمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، بلافاصله و یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رفتار پای بندی به رژیم درمانی (RABQ)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
وزن بیمار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، بلافاصله و یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توزین بیمار و آزمایش خون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
"گروه مداخله:"آموزش رفتارهای پای بندی به رژیم درمانی که شامل پای بندی به رژیم غذایی ،رژیم دارویی و محدودیت در مصرف آب و الکترولیت ها طی 3-5 جلسه بازدید منزل حداقل 40دقیقه ای به بیمار وخانواده آنها داده شد ووشکلات موجود شناسایی شده و با توجه به امکانات خانواده ها سعی در رفع آن و باعث پای بندی بهتر بیاران به رژیم درمانی خود شده و باعث ارتقا سلامت جامعه و کاهش هزینه های درمانی می شود .
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل:پرسشنامه ها در فاصله های زمانی معین قبل، بلافاصله و یک ماه بعد پر می گردد وبعد از ارزیابی کتابچه های آموزشی به آنها داده می شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان های منتخب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مریم شیرازی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، اصفهان، ایران
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7585
ایمیل
m_shirazi@nm.mui.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهناز نوروزی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، اصفهان، ایران
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7585
ایمیل
norouzi@nm.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مریم شیرازی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، اصفهان، ایران
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7585
ایمیل
m_shirazi@nm.mui.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مریم شیرازی
موقعیت شغلی
هیئت علمی، مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، اصفهان، ایران
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
13133437
تلفن
+98 31 3792 7585
ایمیل
m_shirazi@nm.mui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مریم شیرازی
موقعیت شغلی
هیئت علمی، مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، اصفهان، ایران
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7585
ایمیل
m_shirazi@nm.mui.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...