مقایسه تاثیر دو داروی کتامین وریدی و میدازولام وریدی به عنوان پره مدیکشن در کودکان کاندید کاشت حلزون شنوایی در زمان جدایی از والدین

ایجاد ارامبخشی برای کودکان کر و لال موقع جدا شدن از والدینشان، برای عمل کاشت حلزون شنوایی.

این مطالعه کارازمایی بالینی آینده نگر با گروه های موازی، دوسوکورتصادفی شده، بر روی 74 کودک کرولال که جهت کاشت حلزون شنوایی به بیمارستان بقیه الله (عج) مراجعه خواهند کرد انجام خواهد شد. بیماران به طور راندوم به دو گروه 37 نفره میدازولام و کتامین تقسیم خواهند شد.

این مطالعه دوسوکورتصادفی ، بر روی کودکانی که جهت کاشت حلزون شنوایی به بیمارستان بقیه الله (عج) مراجعه خواهند کرد انجام خواهد شد. بیماران به طور راندوم به دو گروه میدازولام و کتامین تقسیم خواهند شد. دستیار محقق که از نوع داروی مورد استفاده بی اطلاع است در اتاق آمادگی قبل از عمل کودک را مشاهده خواهد نمود و فرم درجه بندی ارامبخشی و اضطراب (SASS) جهت نمره گذاری اضطراب را پر خواهد کرد.سپس فرد دیگری داروی آماده شده را که قبلا کدبندی شده و نوع آن مشخص نیست به کودک تزریق خواهد نمود. بعد از آرام شدن کودک، دستیار محقق مجددا فرم را موقع جداکردن کودک از والدین و موقع القا بیهوشی پر خواهد نمود.

کودکانی که دارای دامنه سنی بین 6 ماهه تا 5 ساله کلاس 1 و 2 انجمن بیهوشی امریکا هستند وارد مطالعه خواهند شد. کودکانی با حساسیت شناخته شده به کتامین یا میدازولام ، سابقه مصرف داروهای اعصاب، سن کمتر از 6 ماه، افزایش فشار داخل مغزی، سابقه تشنج، عفونت راههای تنفسی فوقانی و تحتانی ، از مطالعه خارج خواهند شد.

گروه میدازولام (که یک دهم میلیگرم به ازای کیلوگرم میدازولام ساخت کارخانه تهران شیمی رقیق شده با آب مقطر به صورت وریدی دریافت می کنند) و گروه کتامین (که یک میلیگرم به ازای کیلوگرم کتامین ساخت کارخانه روتکس مدیا رقیق شده با آب مقطر دریافت می کنند)

ارامبخشی کودک موقع جدا شدن از والدین، ارامبخشی کودک موقع القا بیهوشی و ارامبخشی کودک در ریکاوری.

بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی، به صورت راندوم به دو گروه میدازولام و گروه کتامین تقسیم می شوند.فردی که دارو را کد بندی می کند مثلا ممکن است اعداد زوج را به کتامین و اعداد فرد را به میدازولام اختصاص دهد و یا برعکس.

دارو توسط یک نفر در حجم 5 سی سی اماده می شود و کد دارو روی ان نوشته می شود.سپس فرد دیگری که اطلاع از نوع دارو ندارد، دارو را به کودک تزریق می کند و پرسشنامه را پر می کند و کد دارو را در پرسشنامه ثبت می کند. کودک و والدین نیز از نوع دارو بی اطلاعند.

کل داده ها بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی یک ماه بعد از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

به منظور متا انالیز

از طریق ایمیل

با ارسال درخواست به معاونت پژوهش دانشگاه و کسب مجوز