بررسیمقایسه ای خمیر پانسمان پریودنتال و چسب بافتی سیانو آکریلات درکاهش ناراحتی ناحیه دهنده کام به دنبال جراحی پیوند آزاد لثه
طراحی
در گروه کنترل ناحیه دهنده با پانسمان پریودنتال و در گروه مداخله ناحیه دهنده با چسب بافتی سیانوآکریلات پوشانده میشود. کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
در گروه شاهد زخم کام با پانسمان پریودنتال پوشانده شده و در گروه تست ناحیه دهنده با چسب سیانوآکریلات پوشانده میشود.بخش پریودانتیکس دانشکده دندانپزشکی قزوین.مطالعه به صورت یک سو کور میباشد به صورتی که بیمار از اینکه پانسمان پریودنتال یا چسب بافتی سیانوآکریلات استفاده شده اطلاعی ندارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود 1-سن بیماران 18 سال یا بالاتر از آن باشد 2- عدم وجود بیماری سیستمیک 3-بیماران پریودنشیوم سالم داشته باشند یا به دنبال درمان های پریودنتال شرایط پریودنتال با ثباتی داشته باشند. 4- میزان پلاک و خونریزی در کل دهان کمتر از 20% باشد.
شرایط خروج شامل 1- حاملگی 2- استفاده از داروهای ضد انعقاد یا ضد پلاکت مثل NSAIDs, هپارین, وارفارین و ... یا مواردی که خونریزی را کم میکنند(blood-thinning)
گروههای مداخله
در گروه شاهد زخم کام با پانسمان پریودنتال پوشانده شده و در گروه تست ناحیه دهنده با چسب سیانوآکریلات پوشانده میشود
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش ناراحتی ناحیه دهنده کام
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190520043647N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-25, ۱۳۹۸/۰۴/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-06-25, ۱۳۹۸/۰۴/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-25, ۱۳۹۸/۰۴/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرزو مرادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4498 3994
آدرس ایمیل
arezoo.moradi1372@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-15, ۱۳۹۸/۰۱/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-17, ۱۳۹۸/۰۴/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای خمیر پانسمان پریودنتال و چسب بافتی سیانو آکریلات درکاهش ناراحتی ناحیه دهنده کام به دنبال جراحی پیوند آزاد لثه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر چسب سیانوآکریلات در جراحی پیوند آزاد لثه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1-سن بیماران 18 سال یا بالاتر از آن باشد
2- عدم وجود بیماری سیستمیک
3-بیماران پریودنشیوم سالم داشته باشند یا به دنبال درمان های پریودنتال شرایط پریودنتال با ثباتی داشته باشند.
4- میزان پلاک و خونریزی در کل دهان کمتر از 20% باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- حاملگی
2- استفاده از داروهای ضد انعقاد یا ضد پلاکت مثل NSAIDs, هپارین, وارفارین و ... یا مواردی که خونریزی را کم میکنند
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به صورت تصادفی به روش تصادفی ساده با استفاده از نرم افزار random allocation software به دو گروه تقسیم میشوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
یک سویه کور، بیمار از اینکه پانسمان پریودنتال یا چسب بافتی سیانوآکریلات استفاده شده اطلاعی ندارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، بلوار باهنر، قزوین، ایران
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
1399183639
تاریخ تایید
2019-04-13, ۱۳۹۸/۰۱/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1398.005
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درکاهش ناراحتی ناحیه دهنده کام به دنبال جراحی پیوند آزاد لثه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روزهای 1تا 14 بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
احساس سوزش
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روزهای 1 تا 14 بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق پرسش از بیمار، به صورت دارد یا ندارد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: چسب سیانوآکریلات (PeriAcryl 90HV)، در گروه مداخله به دنبال بخیه کردن چند قطره سیانوآکریلات با ویسکوزیته بالا بر روی زخم کام به کار میرود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل زخم کام با پانسمان پریودنتال(کوپک) پوشانده شده و برای ایجاد گیر مکانیکی وارد فضاهای بین دندانی می شود
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی، قزوین
نام کامل فرد مسوول
آرزو مرادی
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، بلوار باهنر، قزوین، ایران
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
1399183639
تلفن
+98 21 4498 3994
ایمیل
Arezoo.moradi1372@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
مریم تفنگچی ها
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، بلوار باهنر، قزوین، ایران
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
1399183639
تلفن
+98 21 4498 3994
ایمیل
Arezoo.moradi1372@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
آرزو مرادی
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، بلوار باهنر، قزوین، ایران
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
1399183639
تلفن
+98 21 4498 3994
ایمیل
Arezoo.moradi1372@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
آرزو مرادی
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، بلوار باهنر، قزوین، ایران
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
1399183639
تلفن
+98 21 4498 3994
ایمیل
Arezoo.moradi1372@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
آرزو مرادی
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، بلوار باهنر، قزوین، ایران
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
1399183639
تلفن
+98 21 4498 3994
ایمیل
Arezoo.moradi1372@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست