مقایسه علائم بالینی ناشی از استنت DJ در دو روش تعبیه استنت DJ داخل لومن حالب با روش معمولی

مقایسه علائم بالینی ناشی از استنت DJ در دو روش تعبیه استنت DJ داخل لومن حالب با روش معمولی

یک کارآزمایی بالینی تصادفی موازی دو سو کور که بیماران از طریق انتخاب تصادفی یکی از دو عدد 1 یا دو که درون یک جعبه قرار دارد تقسیم می شوند. نه بیمار و نه ارزیابی کننده از گروه بندی بیماران مطلع نیستند

در بیمارستان امام رضا (ع) دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه در مدت یک سال طبق معیارهای ورود و خروج تعداد 110 بیمار نیازمند TUL با دابل جی گذاری به صورت تصادفی سازی ساده در دو گروه 1 و 2 قرار می گیرند. در گروه 1 سر دیستال دابل جی درون مثانه و در گروه 2 سر دیستال دابل جی در حالب تعبیه می گردد.

معیار های ورود: 1. اولین بار باشد که تحت TUL (سنگ شکنی از طریق حالب و حین یورتروسکوپی ) قرار می گیرد. 2. هیچ باقیمانده Significant (>mm4) ، در حالب نباشد. 3. سنگ مثانه نداشته باشد. 4. سنگ حالب کوچکتر از 15 میلی متر باشد 5. بعد از تعبیه استنت double j تحت ESWL قرار نگرفته باشد. 6. سنگ یکطرفه باشد. 7. سن بین 18 تا 50 سال باشد 8. کشت ادرار منفی باشد 9. IIEF-5> 21 معیار های خروج: 1. وجود سابقه جراحی سیستم ادراری 2. بزرگی خوش خیم پروستات 3. علائم سیستم ادراری تحتانی طولانی مدت 4. کوآگولوپاتی 5. مصرف داروهای ضدانعقاد 6. درمان های مداوم توسط NSAIDs یا الفا–بلوکر ها 7. بیماران با بیماری قلبی و کبدی پیشرفته 8. خانم باردار 9. IPSS > 7

گروه مداخله: بیمارانی که سر دیستال دابل جی متعاقب TUL درون حالب و درست در محل اتصال حالب به مثانه تعبیه می گردد گروه کنترل: بیمارانی که سر دیستال دابل جی متاقب TUL درون مثانه تعبیه می گردد.

شاخص علایم ادراری، درصد وجود درد، شاخص درد بدن، معیار بینایی درد، شاخص سلامت عمومی، شاخص کیفیت کار، شاخص کیفیت رالبطه جنسی، شاخص کیفیت زندگی

از طریق انتخاب یکی از شمارهای یک یا دو درون یک جعبه توسط بیمار که شماره یک گروه یک (سر داخل مثانه ای دابل جی به صورت روتین تعبیه گردد) و شماره دو گروه دو (سر داخل مثانه ای در درون حالب)

نه بیمار و نه کسی که پرسشنامه ها را تکمیل می کرد هیچکدام از گروه بندی مطلع نیستند.

تمامی داده های جمع آوری شده

پس از پایان تحقیق

محققین دانشگاهی

در راستای کمک به تحقیقات هرچه بهتر و دستیابی به حقایقی مستندتر

از طریق ایمیل به محقق مسئول طرح

پس از بررسی ایمیل فرد درخواست دهنده متعاقبا مشخص می گردد