تاثیر کاربرد غشا آمینیوتیک بر درد و خونریزی بعد از عمل جراحی تونسیلکتومی

هدف از این مطالعه مقایسه پپامدهای اولیه کاربرد غشا امینیوتیک (درد و خونریزی) در عمل جراحی تونسیلکتومی در بالغین می باشد.

در این کارآزمایی بالینی یک سویه کور تصادفی شده، 60 بیمار کاندید عمل جراحی لوزه و دارای شرایط ورود به مطالعه انتخاب شدند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص یافتند.

از زمان تصویب پروپوزال بیمارانی که کاندید عمل جراحی لوزه بودند به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. روش تصادفی کردن، تصادفی سازی بلوکی بود. روش جراحی در دو گروه یکسان بود. عمل ها در بیمارستان شهید دستغیب انجام شد. تمام اعمال جراحی توسط مجری طرح انجام گرفت. درد در طی 7 روز بعد از عمل توسط بیمار، خونریزی (در طی 14 روز بعد از جراحی) و درصد بهبودی زخم ( در روزهای 5، 10 و 15 بعد از عمل) توسط معاینه متخصص گوش، حلق و بینی ثبت شد. سپس دستیار همکار اطلاعات را جمع آوری کرد و به آمار گر تحویل داد. ارزیابی کننده پیامد (پزشک) و آمار گر در مورد نحوه ی عمل اطلاعی نداشت.

شرایط ورود: بیماران 18 ساله یا بزرگتر؛ بیمارانی که به علت عود مجدد ورم لوزه یا هایپرتروفی لوزه تحت عمل جراحی تونسیلکتومی قرار می گیرند. شرایط عدم ورود: بیماران با سابقه قبلی آبسه دور لوزه، عفونت حاد، مشکلات انعقادی، بیماری ارگان های اصلی مانند نارسایی احتقانی قلبی، نارسایی کلیوی، نارسایی کبدی یا سایر مشکلات داخلی که بندآمدن خونریزی را تحت تاثیر قرار می دهد.

در گروه مداخله از غشا آمنیوتیک برای پوشاندن فلاپ ماهیچه ای استفاده می شود. در گروه کنترل برای پوشاندن فلاپ ماهیچه ای از غشا آمنیوتیک استفاده نمی شود.

درد، خونریزی و درصد بهبود زخم پس از عمل جراحی لوزه

روش تصادفی سازی بلوک،واحد تصادفی سازی فردی و ابزار تصادفی سازی جدول اعداد تصادفی 0 تا 9.

آنالیزکننده آماری و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند (پزشکان) از نوع ماده ی به کار رفته در عمل بی اطلاع بودند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.