1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

مقايسه ي نتایج سونوگرافی داپلر قبل و بعد از واريكوسلكتومی "لاپاراسكوپيك با حفظ شریان و لنفاتیک" با واریکوسلکتومی ميكروسرجريکال ساب اینگویینال

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقايسه ي نتایج سونوگرافی داپلر قبل و بعد از واريكوسلكتومی "لاپاراسكوپيك با حفظ شریان و لنفاتیک" با واریکوسلکتومی ميكروسرجريکال ساب اینگویینال
طراحی
کارآزمایی بالینی فاز 2 دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سو کور، حجم نمونه 38بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
خوزستان،بيمارستان امام،كارآزمايي باليني
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: ابتلا به واریکوسل معیار های خروج :سابقه ی اختلالات انعقادی؛ عفونت فعال ادراری
گروه‌های مداخله
بیماران تحت درمان به روش میکروسرجری ساب اینگویینال قرار خواهد گرفت .گروه B: بیماران تحت درمان به روش لاپاروسکوپیک قرار می خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص توده بدنی، شدت واريكوسل، لترالیته واریکوسل، مدت زمان بستري، اندازه ي برش جراحي، قطر شريان، قطر ورید.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190519043633N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-05-28, ۱۳۹۸/۰۳/۰۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-05-28, ۱۳۹۸/۰۳/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-28, ۱۳۹۸/۰۳/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سپهر اسماعیلی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3734 5759
آدرس ایمیل
hmojk@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-04, ۱۳۹۸/۰۳/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-05, ۱۳۹۸/۰۸/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه ي نتایج سونوگرافی داپلر قبل و بعد از واريكوسلكتومی "لاپاراسكوپيك با حفظ شریان و لنفاتیک" با واریکوسلکتومی ميكروسرجريکال ساب اینگویینال
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر سونوگرافی داپلر در عمل جراحی واریکوسل
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که داشتن علائم واریکوسل را داشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار به عفونت فعال ادراری مبتلا باشد. بیمارانی که سابقه ی اختلالات انعقادی داشته باشند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بر اساس روش بلوک 4 تایی، افراد به صورت تصادفی به دو گروه مساوی تقسیم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Ethics committee of Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences.
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2019-05-10, ۱۳۹۸/۰۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1398.139

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
واریکوسل
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستری در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
طول مدت درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
طول مدت بستری در بیمارستان

2

شرح متغیر پیامد
شدت واريكوسل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1و 2 ماه بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با معاینه بالینی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
هيدروسل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 و 3 هفته بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با معاینه بالینی

2

شرح متغیر پیامد
قطر شريان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1و 3 ماه بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با سونوگرافی داپلر

3

شرح متغیر پیامد
قطر ورید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1و 3 ماه بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با سونوگرافی داپلر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران تحت درمان به روش میکروسرجری ساب اینگویینال قرار خواهد گرفت
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران تحت درمان به روش لاپاراسكوپيك قرار خواهد گرفت
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام
نام کامل فرد مسوول
سپهر اسماعیلی
آدرس خیابان
خیابان شهید اهوازیان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3222 2818
ایمیل
hmojk@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حیات ممبینی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی جندی شاپوراهواز ،اهواز، شهر دانشگاهی، خیابان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3336 2414
ایمیل
itc@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
سپهر اسماعیلی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی ارولوژی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
اورولوژی
آدرس خیابان
خیابان شهید اهوازیان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3222 2818
ایمیل
hmojk@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حیات ممبینی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
اورولوژی
آدرس خیابان
استان خوزستان، اهواز، خیابان شهید اهوازیان، بیمارستان امام
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3222 2818
ایمیل
Mombeini.hayat0@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
سپهر اسماعیلی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی اورولوژی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
اورولوژی
آدرس خیابان
استان خوزستان، اهواز، خیابان شهید اهوازیان، بیمارستان امام
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3222 2818
ایمیل
hmojk@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...