تاثیر میدازولام خوراکی در تسکین درد بیماران نیازمند تعبیه لوله نازوگاستریک : کارآزمایی بالینی

تاثیر میدازولام خوراکی در تسکین درد بیماران نیازمند تعبیه لوله نازوگاستریک تعیین و مقایسه میزان درد حین تعبیه لوله نازوگاستریک دردو گروه دریافت کننده میدازولام و دارونما تعیین و مقایسه میزان رضایتمندی حین تعبیه لوله نازوگاستریک در دو گروه مطالعه

مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل؛ با گروه های موازی؛ سه سویه کور؛ تصادفی شده؛ بیماران بر اساس برنامه رایانه ای تصادفی سازی به بلوک های 2نفری تقسیم شده و سپس به دو گروه مورد و کنترل تقسیم خواهند شد.

تحقیق سه سویه کور بر روی بیماران مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان موسوی و ولیعصرزنجان که نیازمند تعبیه لوله نازوگاستریک هستند، انجام خواهد شد. 20 دقیقه قبل از تعبیه لوله نازوگاستریک به گروه اول شربت میدازولام خوراکی با دوز پایین آرامبخشی 2 میلی گرم، و به گروه دوم همان مقدار شربت پلاسبو داده خواهد شد. پیامدها تحت بررسی قرار خواهند گرفت.شربت ها با کدبندی ارائه می شود.فرد تعبیه کننده لوله و فرد ارزیابی کننده از نوع شربت اطلاع ندارند.

معیار ورود: سن 18 تا 60 سال؛ بیمار تحت تعبیه لوله نازوگاستریک معیارهای خروج: بارداری؛ شیردهی؛ بیماری مزمن انسدادی ریه؛ کاهش هوشیاری؛ هیپوتانسیون؛ استفراغ؛ اختلال بلع؛ آلرژی به بنزودیازپین؛ وزن کمتر از 40 کیلوگرم؛کنتراندیکاسیون بنزودیازپین.

200 بیمار به 2 گروه تقسیم می شوند. 20 دقیقه قبل از تعبیه لوله نازوگاستریک به گروه اول شربت میدازولام خوراکی با دوز پایین آرامبخشی 2 میلی گرم، و به گروه دوم همان مقدار شربت پلاسبو داده خواهد شد. پیامدها تحت بررسی قرار خواهند گرفت.

ارزیابی شدت درد بر اساس نمره آنالوگ بصری؛ پیامد رضایت مندی از تعبیه لوله نازوگاستریک؛

بیماران بر اساس برنامه رایانه ای تصادفی سازی RAS (Random Allocation Softwaer) به بلوک های 2 نفری تقسیم شده و سپس دو گروه Case ( گروه دریافت کننده میدازولام) و گروه Control ( گروه دریافت کننده دارونما ) در نرم افزار تعریف خواهند شد.

بیماران بر اساس نرم افزار RAS به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. شربت های آماده شده با دوز محاسبه شده از میدازولام و دارونما به فرد مسوول تعبیه NG Tube تحویل داده شد و 20 دقیقه قبل از پروسیجر با دوز سداسیون خفیف (2میلی گرم) به صورت خوراکی تجویز خواهدشد. ظروف حاوی میدازولام و دارونما از قبل کدگذاری شده به طوری که دستیار مربوطه ، بیمار و فرد تعبیه کننده NG Tube از محتویات ظروف بی اطلاع هستند. و دارونما از نظر رنگ ، بو طعم و نمای ظاهری مشابه داروی مورد استفاده است.

کل داده ها پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد، تبدیل به مقاله شده و جهت چاپ در یک ژورنال معتبر اقدام خواهد شد.

کل داده ها بدون محدودیت زمانی انتشار خواهد شد.

نتایج قابل استفاده برای همه گروه ها خواهد بود.

داده ها برای محققین علاقمند ، بدون محدودیت ، قابل دسترس خواهد بود.

برای دریافت داده ها طی ارتباط با مسول پاسخگوی علمی ، اطلاعات درخواستی از طریق ایمیل وی ،در اختیار متقاضیان قرار خواهد گرفت.

درصورت درخواست اطلاعات ، از طریق ایمیل در اسرع وقت قابل ارسال خواهد بود.