تعيين و مقايسه ميانگين درد, دامنه حرکتي , ادما در بيماران مبتلا به سندروم درد کشککی رانی قبل از درمان، بعد از جلسه دهم درمانی در گروه لیزر کم توان و گروه کنترل
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
زمینه تحقیق حاضر تعيين اثرات لیزر کم توان روي درد، دامنه حرکتي و ادما در بيماران مبتلا به سندروم درد کشککی رانی می باشد. محل انجام تحقیق بیمارستان پورسینا بوده و نه بيمار و نه آزمونگر از گروه بندي بيماران و نحوه درمان اطلاعي ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه - سن بين 20-45سال. - تشخيص ابتلا به سندروم درد کشککی رانی: که بر اساس معاينه پزشک متخصص ارتوپدي صورت خواهد گرفت. - شرایط خروج از مطالعه ۱ -افراد مبتلا به سندروم درد کشککی رانی که افيوژن ندارند. 2- افراد مبتلا به آرتروز درجه III و IV زانو بر اساس ارزيابي تصوير X-ray 3- افراد دچار شکستگي تيبيا، کشکک، فمور و فيبولا 4- افراد با سابقه جراحي ران، و ساير اسخوان ها و بافت هاي نرم زانو مانند منيسک و رباط هاي صليبي . 5- افراد مبتلا به پارگي کامل بافت هاي نرم زانو مانند منيسک ها و رباط هاي صليبي 6- افراد مبتلا به عفونت موضعي که در پرونده پزشکي آن ها گزارش شده باشد 7- افرادي که درد زانوي آن ها از مفاصل ديگر مانند کمر و ران ارجاع مي شود 8- افراد با سوء مصرف مواد و نيز زنان باردار 9- افرادي که طي دو هفته اخير به طور مداوم فيزيوتراپي يا تمرين انجام داده اند ۱۰- افراد مبتلا به بيماري هاي روماتيسمي مانند آرتريت روماتوييد
گروههای مداخله
گروه کنترل درمان روتين فيزيوتراپي براي بيماران مبتلا به سندروم درد کشککی رانی را دریافت می کنند و گروه مداخله علاوه بر درمان روتين فيزيوتراپي, لیزر کم توان نیز انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
دردزانو ; دامنه حرکتی زانو; ادمای زانو
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170516034003N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-28, ۱۳۹۸/۰۳/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-05-28, ۱۳۹۸/۰۳/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-28, ۱۳۹۸/۰۳/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کامران عزتی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3369 0099
آدرس ایمیل
kamranezzati@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-05, ۱۳۹۸/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-06, ۱۳۹۸/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثرات ليزردرماني کم توان بر روي درد̩ دامنه حرکتي و ادما در بيماران مبتلا به سندروم درد کشککی رانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ليزرتراپي روي درد و ادما
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- تشخيص ابتلا به سندروم درد کشکک و افيوژن: که بر اساس معاينه پزشک متخصص ارتوپدي صورت خواهد گرفت.
- سن بین ۲۰ تا ۴۵ سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرایط خروج از مطالعه: افراد مبتلا به سندروم درد کشککی رانی که افيوژن ندارند.
افراد مبتلا به آرتروز درجه III و IV زانو، افراد دچار شکستگي، سابقه جراحي، افراد مبتلا به پارگي کامل بافت هاي نرم زانو.
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه گروه بندي به صورت تصادفي سازي بلوكي (block randomization Permuted) خواهد بود. بدين صورت که بلوك هاي ۱۰ تايي شامل ۵ شركت كننده در گروه مداخله و ۵ شركت كننده در گروه شاهد تخصيص داده مي شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آزمونگر نسبت به نوع درمانی که برای هر یک از بیماران انجام خواهد گرفت اطلاعی نخواهد داشت. بیماران و درمانگران نیز از نحوه انجام درمان و گروه بندی اطلاعی نخواهد نداشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
رشت، خیابان نامجو، روبروی ورزشگاه عضدی، دفتر مرکزی دانشگاه علوم پزشکی گیلان، طبقه پنجم
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
۴۱۹۳۷۱۳۱۹۴
تاریخ تایید
2019-05-16, ۱۳۹۸/۰۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1398.066
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم درد کشککی رانی
کد ICD-10
M22.2X
توصیف کد ICD-10
Patellofemoral disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری آنالوگ
2
شرح متغیر پیامد
نمره ادما
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواری
3
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: درمان هاي اين گروه عبارتند از: ۱- درمان با چراغ اینفرارد به مدت بيست دقيقه: لامپ اینفرارد در فاصله ۵۰ سانتي متري از زانوی فرد قرار گرفته و روشن مي شود. بيمار نيز گرماي ملايمي را احساس خواهد کرد ۲- درمان با تحریک الکتریکی عصبی زیر پوستی(تنس) نوع بریف به مدت بيست دقيقه: در اين روش از ۴ الکترود دستگاه تنس در دو طرف زانوی مبتلا استفاده خواهد شد. فرکانس مورد استفاده بين ۳ تا ۱۲۰ هرتز متغير بوده و بيمار تا جاي تحمل همراه با لرزش عضلاني جريان الکتريکي را احساس خواهد کرد. ۳- ورزش هاي تقويت عضلات زانو نيز شامل پنج نوع ورزش از جلسه سوم تا دهم روزي دو بار انجام خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان هاي اين گروه عبارتند از: ۱- درمان با چراغ اینفرارد به مدت بيست دقيقه: لامپ اینفرارد در فاصله ۵۰ سانتي متري از زانو فرد قرار گرفته و روشن مي شود. بيمار نيز گرماي ملايمي را احساس خواهد کرد ۲- درمان با TENS نوع brief به مدت بيست دقيقه: در اين روش از ۴ الکترود دستگاه تنس در دو طرف شانه مبتلا استفاده خواهد شد. فرکانس مورد استفاده بين ۳ تا ۱۲۰ هرتز متغير بوده و بيمار تا جاي تحمل همراه با لرزش عضلاني جريان الکتريکي را احساس خواهد کرد. ۳- ورزش هاي تقويت عضلات زانو نيز شامل پنج نوع ورزش از جلسه سوم تا دهم روزي دو بار انجام خواهد شد. ۴- ليزرتراپي: در اين مطالعه از ليزر با طول موج 905 نانومتر، دانسيته انرژي 8J/cm2، توان ۵۰ ميلي وات در 10 نقطه از زانو شامل: ۴ نقطه در قسمت قدام زانو، ۲ نقطه در قسمت داخل زانو، ۲ نقطه در قسمت خارج زانو، ۲ نقطه پشت زانو تابيده مي شود. مدت زمان تابش براي هر نقطه 91s خواهد بود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان پورسینا
نام کامل فرد مسوول
کامران عزتی
آدرس خیابان
رشت ، خیابان نامجو، بیمارستان پورسینا، بلوک ۲، بخش فیزیوتراپی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4193731943
تلفن
+98 13 3332 2444
ایمیل
Ez_kamran@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
شادمان نعمتی
آدرس خیابان
ایران، رشت، خیابان نامجو،روبروی ورزشگاه عضدی، معاونت تحقیقات و فن آوری
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
9131293466
تلفن
+98 13 3333 5821
ایمیل
Research@gums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟