مقایسه ی تاثیر داروهای موضعی مینوکسیدیل,ستریزین و دیکلوفناک در ریزش موی مردانه
طراحی
3 گروه و هر گروه شامل 18 نفر
کارآزمایی بالینی دو سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
شروع ارتباط با بیماران درمانگاه پوست بیمارستانهای لقمان حکیم و شهدای تجریش است.
مسول طرح و بیماران بدلیل بطری های یکسان داروها از محتویات داروها مطلع نیستند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مردان بین سن 18 تا 72سال بدون بیماری سیستمیک
گروههای مداخله
گروه کنترل:دریافت کنندگان مینوکسیدیل موضعی 5%
گروه اول:دریافت کنندگان سیتریزین موضعی 1%
گرده دوم:دریافت کنندگان دیکلوفناک موضعی 3%
متغیرهای پیامد اصلی
نحوه ی پاسخدهی بیماران به سه دارو طی 4ماه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190511043547N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-12-16, ۱۳۹۸/۰۹/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-12-16, ۱۳۹۸/۰۹/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-16, ۱۳۹۸/۰۹/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسترن نمازی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2274 1507
آدرس ایمیل
nastaran.namazi.md@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-20, ۱۳۹۸/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ی تاثیر محلول موضعی مینوکسیدیل 5% ، سیتریزین 1% و دیکلوفناک 3% دردرمان ریزش موی مردانه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ی تاثیر محلول موضعی سیتریزین و دیکلوفناک و مینوکسیدیل دردرمان ریزش موی مردانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردان بین سنین 18 تا 60 سال مبتلا به ریزش موی با الگوی مردانه
کف سر بیماران سالم است و منعی جهت دریافت داروی موضعی ندارند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود بیماری سیستمیک
مصرف داروی دیگر جهت درمان ریزش موی مردانه طی 6 ماه اخیر
الگوهای دیگر ریزش مو
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
یکی از روشهای تصادفی سازی با استفاده از تابع RANDBETWEEN در اکسل است. این تابع به ما امکان تولید اعداد تصادفی را میدهد. برای تولید عددی تصادفی در این مطالعه با حجم نمونه 54، بین دو عدد 1و 54 از تابع (Randbetween(1,54= استفاده می شود. این تابع، یک ستون از اعداد تصادفی بین 1 تا 54 را ایجاد میکند. تابع rand() اعداد را با احتمال مساوی در اين بازه انتخاب می کند پس شانس انتخاب هر عددی در اين بازه با اعداد ديگر برابر است.
بدین معنی که هر بیمار به ترتیب ورود به یکی از سه درمان تخصیص داده میشود. این داده ها 54 نفر هستند که بطور تصادفی به سه درمان 1 و 2 و3( هر گروه 18 نفر) تخصیص داده میشوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ظروف حاوی داروها ظاهر یکسان دارند.
عدم وجود نام داروها روی ظرف حاوی دارو
عدم آگاهی پزشکی که با استفاده از فتوفایندر از اسکالپ بیماران تصویر تهیه میکند از نوع داروی مصرفی توسط بیمار
عدم آگاهی پزشکی که عکسهای بیماران را ارزیابی میکند