بررسی تأثیر قطره خوراکی دارچین بر تعادل و ترس از سقوط بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس عضو انجمن MS (مولتیپل اسکلروزیس) استان اصفهان در سال 1397

تعیین تأثیر قطره خوراکی دارچین بر تعادل و ترس از سقوط بیماران مبتلا به ام اس.

کارآزمایی بالینی کنترل دار با طرح موازی و سه سو کور.

بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس عضو انجمن ام اس استان اصفهان طی سه ماه تحقیق با مصرف 4 قطره از عصاره دارچین در سه وعده مورد پژوهش قرار گرفتند و قبل از مداخله و هر ماه با استفاده از آزمون تعادل برگ و پرسشنامه مقیاس کارآمدی در افتادن-فرم بین المللی مورد بررسی قرار گرفتند. در این پژوهش، بیمار، پژوهش گر، فرد مسعول مراقبت از بیماران و تحلیل گر داده های آماری کورسازی شده بودند. داروها و دارونما در محیط آزمایشگاهی و تحت شرایط استریل توسط شخص ثالثی همانندسازی شده و هیچ نشانی از اصلی بودن داروها مشخص نبود و با علامت آ و ب گروه ها تفکیک شده بودند.

با توجه به تشخیص متخصص مغز و اعصاب به بیماری مولتیپل اسکلروزیس، مبتلا بودند. دامنه سنی بیمار بین 18 تا 50 سال بود. بیمار به ام اس عود کننده-بهبود یابنده مبتلا بود. مقیاس سنجش ناتوانی ثبت شده در پرونده بیمار از 1/5 تا 6، بود. درمان ثابت و منظم در 4 هفته قبل از مداخله، داشت.بیمار به عدم استفاده از داروهای مکمل و جایگزین از 7 روز قبل از شروع داخله تا اتمام مداخله، رضایت داشتند.

گروه مداخله، 4 قطره عصاره دارچین در سه وعده (صبح، ظهر و شب) همراه با یک لیوان چای، آب یا شیر مصرف کرده و معاینات با استفاده از مقیاس تعادل برگ و پرسشنامه ترس از سقوط صورت گرفت. در گروه کنترل پروتکل مانند گروه دارونما بود 4 قطره دارونما را در هر وعده مصرف کردند.

مصرف قطره خوراکی دارچین؛ تعادل؛ ترس از سقوط.

در پژوهش حاظر به دلیل در دسترس نبودن تمام نمونه ها از نمونه گیری در دسترس یا آسان استفاده گردید. و سپس نمونه هایی با دارا بودن شرایط ورود به مطالعه، بعد از اخذ رضایت نامه کتبی با استفاده از نرم افزار رندوم پیکر که از پلی استور از قبل روی تلفن همراه نصب شده بود و به مددجو گفته می شد با ضربه زدن روی صفحه تلفن مشخص می شود در گروه آ قرار می گیرد یا ب. 30 نفر در گروه مداخله و 30 نفر در گروه شاهد قرار گرفتند که در طی مداخله 8 نفر از گروه مداخله و 5 نفر از گروه شاهد به علت عدم تمایل به همکاری و یا عود بیماری از مطالعه خارج شدند که محقق به نمونه گیری مجدد و جایگزینی نمونه ها اقدام نمود.

برای ساخت پلاسبو لازم بود که ظرف شیشه ای با ظرفیت 15 میلی لیتر تهیه شود. به علت اینکه درب ظروف قطره دارچین دارای آرم شرکت سازنده بود بنابراین دو برابر درب ظروف خریداری شد تا درب ظروف نیز تعویض شود. برای ساخت پلاسبو و همسان سازی، ظروف شیشه ای، قطره های دارچین و آب معدنی آماده شدند و به آزمایشگاه فرستاده شد تا بدون حضور پژوهشگر، همسان سازی و کد گذاری انجام شود. در آزمایشگاه با استفاده از مایع ظرف شویی و آب تمام ظروف و درب ها شسته شده و سپس در دستگاه اتوکلاو، در حرارت 120 درجه سانتی گراد قرار داده شد تا از استریل بودن فرایند اطمینان حاصل شود. با مشورت مشاور داروساز و معاونت پژوهشی علوم پزشکی دانشگاه، با استفاده از قطره چکان، 5/14 سی سی آب معدنی و 5/ سی سی قطره دارچین استفاده، برچسب گذاری و سپس کد گذاری شد. برچسب ظروف حاوی قطره دارچین، شسته و پاک شد و درب آنها تعویض شده و برچسب گذاری و سپس کد گذاری شد؛ فرایند ساخت دارونما توسط شخص ثالثی انجام شد و پژوهشگر از اصلی بودن و یا دارونما بودن دارو ها اطلاعی نداشت. قبل از گرفتن رضایت نامه آگاهانه به نمونه های مورد پژوهش توضیح داده شد که احتمال قرارگیری در هر کدام گروه های مداخله و شاهد 50 در صد است و اگر در هر گروه پلاسبو قرار گیرند پلاسبو، ماده¬ای بی ضرر بوده و هیچ آسیب و ضرری برای آنها نخواهد داشت. پس از پایان پژوهش آنالیز کننده داده ها و ارزیابی کننده داده ها از از اینکه کدام یک از گروه های آ یا ب، گروه مداخله هستند آگاه نبودند و در پرسشنامه فقط علامت آ و ب برای مشخص کردن گروه ها استفاده شده بود..

تمامی نتایج و داده های نهایی بجز فایل آماری و اطلاعات شخصی بیماران با رعایت اصل امانت داری در دریافت اطلاعات، قابل به اشتراک گذاری است.

1398

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی، افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند، دانشجویان و بیماران و تمامی افراد علاقه مند به دریافت داده ها و مستندات، مجاز به درخواست دریافت داده ها و مستندات هستند.

افراد مجاز به درخواست دریافت هرگونه داده و مستنداتی که شامل اطلاعات شخصی بیماران نباشد و همچنین با رعایت اصل امانت، هستند.

دکتر سیدعلی ناجی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)، آدرس ایمیل a_naji@khuisf.ac.ir و شماره تلفن 09131150865 سهیلا مقیمی سارانی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)، آدرس ایمیل s.moghimisarani@khuisf.ac.ir ، شماره تلفن 09900076746

افراد با تماس از طریق ایمیل یا تلفن یا از طریق مراجعه حضوری، قادر به دریافت داده ها و مستندات می باشند.