این مطاله با هدف تعیین اثر مکمل یاری ویتامین D بر وضعیت قند، پروفايل لیپید ها و فاکتورهای التهابی در مادران با سابقه دیابت بارداری وبه صورت کارآزمایی بالینی تصادفی با طول مدت مداخله 3 ماهه برروی مادرانی که در زایمان اخیر خود دیابت بارداری آنها تشخیص داده شده انجام می گیرد.حجم نمونه 44 نفر می باشد و افراد مطالعه به طور تصادفی و بر اساس سن و BMI از لیست کلینیک دیابت بارداری مركز تحقيقات ديابت یزد انتخاب و پس از بررسی معیارهای ورود ونیز پس از توجیح آنها و اخذ رضايت نامه كتبي براساس جدول اعداد تصادفي در دو گروه آزمون و غير آزمون قرار می گیرند. سپس تا حداکثر 10روز پس از زایمان با دعوت از افراد به مراجعه به مرکز تحقیقاتی و درمانی دیابت تزریق عضلاني ویتامینD در افراد گروه آزمون با دوز 300000 واحد بین المللی انجام می گیرد و گروه غير آزمون هیچ مكملي دریافت نمی کنند. طول مدت پیگیری 3 ماه می باشد. همچنین از کلیه زنان شرکت کننده قبل و پس از مطالعه در حالت ناشتا 5 سی سی نمونه خون محیطی گرفته شده و میزان گلوکز، انسولین، تری گلیسرید، LDL وHDL کلسترول و 25 هیدروکسی ویتامین D خون و نیز فاکتور های التهابی موثر در ایجاد دیابت، تماما به روش ELISA و بر اساس دستورالعمل درج شده در کیت مربوطه اندازه گيري مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902113840N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-05-21, ۱۳۸۹/۰۲/۳۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-21, ۱۳۸۹/۰۲/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدیه حسین زاده شمسی انار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1624 0691
آدرس ایمیل
hoseinzade.mahdie@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
1. دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد 2. مرکز تحقیقات دیابت یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-25, ۱۳۸۸/۱۱/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-01, ۱۳۸۸/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل یاری ویتامین D بر وضعیت قند، پروفايل لیپید ها و فاکتورهای التهابی در مادران با سابقه دیابت بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ویتامین دی در پیشگیری از دیابت
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: خانم هايی که بنا به تشخیص متخصص غدد در بارداری اخير خود مبتلا به GDM بوده اند، که این بیماران از لیست موجود در درمانگاه دیابت بارداری مرکز تحقیقات دیابت و کلینیک خاتم الانبیاء دانشگاه علوم پزشكي شهید صدوقی یزد انتخاب می گردند. افراد مبتلا به هیپوپاراتیروئیدی، بیماری های تیروئید، بیماری کلیوی، بیماری های استخوانی، سوءجذب، بیماری کبدی نبوده و از داروهای ضد صرع، گلوکوکورتیکوئید ، و استاتین ها استفاده نکنند.
معیارهای خروج: ابتلا به هر گونه بیماری که نياز به دارو درماني داشته باشد و عدم تمايل به همكاري.
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پژشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد میدان باهنر-ساختمان شماره دو دانشگاه علوم پزشکی یزد- معاونت پژوهشی