بررسی و مقایسه پروفایل متابولومیکی در سرم افراد مواجهه یافته با تری هالومتان ها در استخرهای شنای کلرزنی/ازن زنی شده

بررسی ارتباط بین پروفایل متابولومیکی در سرم افراد مواجهه یافته با تری هالومتان ها در استخرهای شنای کلرزنی/ازن زنی شده

این مطالعه از نوع كارآزمايي باليني تصادفی، یک سویه کور، طراحی موازی می باشد و دارای دو گروه مداخله (شناگران در استخرهای کلرزنی و استخرهای ازن/ کلرزنی) می باشد.

این مطالعه در زمینه عوامل خطر محیطی در استخرهای شنا می باشد و محل انجام آن استخرهای شنای شهر تهران خواهد بود. پس از کسب رضایت نامه آگاهانه کتبی، افراد داوطلب به صورت تصادفی به دو گروه 29 نفر (مجموعا 58 نفر) تقسیم می شوند و طی آن میزان مواجهه افراد با تری هالومتان ها در دو نوع استخر شنای 1) کلرزنی ( گروه مداخله 1 ) و 2) کلرزنی/ازن زنی (گروه مداخله 2) (به صورت موازی) و همچنین پروفایل متابولومیکی افراد قبل و بعد از شنا کردن اندازه گیری می شود. از افراد شرکت کننده خواسته می شود به مدت 40 دقیقه در استخر شنا نمایند. در این مطالعه به منظور بررسی میزان مواجهه افراد در هر استخرشنا، میزان تری هالومتان ها در آب و هوای داخل استخر و همچنین میزان تری هالومتان ها در هوای بازدمی افراد قبل و بعد از شنا کردن سنجش می شود. همچنین پیامد مورد بررسی در این مطالعه (میزان و تغییرات متابولوم افراد) از طریق نمونه های خون آنها در هر استخر مورد پایش قرار می گیرد. همه ارزیابان پیامدهای مطالعه (نمونه های خون و هوای بازدمی) نسبت به نوع مداخله تخصیص یافته بی اطلاع خواهند ماند.

شرایط ورود: افراد جوان (40- 18 ساله) و سالم. شرایط عدم ورود: سیگاری، الکلی، شناگر حرفه ای.

گروه مداخله 1: از شرکت کنندگان در گروه اول خواسته می شود که یک جلسه در استخرهای کلرزنی شده به مدت 40 دقیقه شنا کنند. گروه مداخله 2: از شرکت کنندگان در گروه دوم خواسته می شود که یک جلسه در استخرهای کلرزنی/ ازن زنی شده به مدت 40 دقیقه شنا کنند.

مقادیر متابولوم.

برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی (permuted block randomization) با بلوکهایی به سایز چهار استفاده خواهد شد. با توجه به حجم نمونه 58 تایی که تعیین شده است، 15 بلوک چهارتایی با استفاده از سایت آنلاین (www.sealedenvelope.com) تولید خواهد شد.

همه ارزیابان پیامدهای مطالعه (نمونه های خون و هوای بازدمی) نسبت به نوع مداخله تخصیص یافته بی اطلاع خواهند ماند؛ و تا زمانیکه مدل آماری نتایج اولیه و ثانویه کامل نشود کد تصادفی سازی شکسته نخواهد شد.