بررسی تاثیر استنشاق رایحه روغن رزماری بر استرس و اضطراب و خستگی شغلی پرسنل فوریت های پزشکی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده.حجم نمونه برای هر گروه 30 نفر.تصادفی سازی با پرتاب سکه انجام خواهد شد.شماره های پایگاه ها داخل ظرف ریخته خواهند شد.با پرتاب سکه،همزمان یک شماره از ظرف خارج می شودو پایگاه ها در گروه ها قرار خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا، بج های سینه ای کرم رنگ از جنس کتان با ابعاد 5*3 سانتی متر روی لباس فرم نصب خواهد گردید. سپس، اسانس رزماری در افشانه های 20 سی سی در اختیار گروه قرار خواهد گرفت. سپس از واحد های مورد پژوهش در خواست خواهد شد راس ساعت 8 صبح (زمان آغاز کشیک) 2 پاف (یک سی سی) از محتوای افشانه ها را روی بج ها اسپری کنند. بج های آغشته به اسانس رز در فاصله 8 تا 10صبح به مدت دو ساعت طی 3 شیفت در هفته، به مدت یک ماه مورد استفاده قرار خواهند گرفتند. پژوهشگر طی انجام مداخله با تماس تلفنی و ارسال پیامک ،انجام مداخله مذکور را یادآوری خواهد کرد. نهایتا بلافاصله و 30 روز بعد از اتمام مداخله مجددا پرسشنامه ها تکمیل خواهد گردید
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:عدم استفاده از داروهای ضد اضطراب و ضد افسردگی،عدم استفاده از عطرها حین مداخله ،عدم ابتلا به آلرژی و میگرن و بیماری های کبدی و کلیوی ،عدم اعتیاد به مواد مخدر ،سلامت و صحت عملکرد حس بویایی ،معیار های خروج: سابقه هرگونه الرژی و حساسیت
گروههای مداخله
1-مداخله : بج ها در فاصله سی سانتی از بینی نصب خواهد شد. ساعت 8 صبح،افشانه را روی بج ها اسپری خواهند کرد. بج های در فاصله 8 تا 10صبح طی 3 شیفت در هفته، به مدت یک ماه مورد استفاده قرار خواهند گرفت.
2-کنترل:دقیقا مشابه گروه مداخله خواهد بود.فقط در اسپری ها روغن بادام شیرین تصفیه شده خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس؛ اضطراب؛ خستگی شغلی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190515043601N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-10, ۱۳۹۸/۰۴/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-07-10, ۱۳۹۸/۰۴/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-10, ۱۳۹۸/۰۴/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین رحیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3238 1427
آدرس ایمیل
hosseinrahimi92@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-04, ۱۳۹۷/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-11, ۱۳۹۸/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر استنشاق رایحه روغن رزماری بر استرس، اضطراب و خستگی شغلی تکنسین های فوریت های پزشکی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر استنشاق رایحه روغن رزماری بر استرس، اضطراب و خستگی شغلی تکنسین های فوریت های پزشکی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پرسنل فوریت های پزشکی شهر بیرجند
عدم استفاده از داروهای ضد اضطراب و ضد افسردگی
عدم استفاده از عطر در طول مدت مداخله
عدم اعتیاد به مواد مخدر
نداشتن سابقه بیماریهای کبدی و کلیوی
سلامت حس بویایی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه هرگونه آلرژی و حساسیت
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به منظور نمونه گیری، ابتدا از 8 پایگاه اورژانس پیش بیمارستانی بیرجند با روش نمونه گیری در دسترس و با توجه به معیارهای ورود تعداد 60 نفر (بطور میانگین از هر پایگاه بین 7 تا 8 پرسنل) انتخاب شدند. پایگاه ها به صورت تصادفی با استفاده از پرتاب سکه در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تاریخ تایید
2019-02-13, ۱۳۹۷/۱۱/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.REC.1397.352
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استرس
کد ICD-10
F43.0
توصیف کد ICD-10
Acute stress reaction
2
شرح
خستگی شغلی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
3
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استرس،اضطراب ،افسردگی،خستگی شغلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل،بلافاصله و یکماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه DASS42
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: .در ابتدا اسانس 25درصد رزماری از شرکت طبیب دارو ،کاشان تهیه گردید.گروه مداخله ازاسانس رزماری استنشاق خواهد کرد .به گروه مداخله بج های سینه ای از جنس کتان با ابعاد 5*3 سانتی متر ،به همراه افشانه های 20 سی سی حاوی اسانس رزماری که همگی متحدالشکل و متحد الرنگ بودند داده خواهد شد.بج های مورد نظر در فاصله سی سانتی متری از بینی آزمودنی ها روی لباس فرم نصب خواهد گردید.2 پاف معادل یک سی سی از افشانه حاوی رزماری به مدت یک ماه،3 بار در هفته و روزانه دوساعت در هر شیفت مورد استفاده قرار خواهد گرفت.پژوهشگر طی انجام مداخله با تماس تلفنی و ارسال پیامک توسط نرم افزار Auto Sms Reminder،انجام مداخله مذکور را به آزمودنی ها یادآوری خواهد کرد.نهایتا بلافاصله و 30 روز بعد از اتمام مداخله مجددا پرسشنامه ها تکمیل خواهد گردید.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در ابتدا روغن بادام شیرین تصفیه شده از شرکت طبیب دارو ،کاشان تهیه گردیدگروه کنترل از روغن بادام شیرین تصفیه شده استفاده خواهد کرد .به گروه کنترل بج های سینه ای از جنس کتان با ابعاد 5*3 سانتی متر ،به همراه افشانه های 20 سی سی حاوی روغن بادام شیرین تصفیه شده که همگی متحدالشکل و متحد الرنگ بودند داده خواهد شد.بج های مورد نظر در فاصله سی سانتی متری از بینی آزمودنی ها روی لباس فرم نصب خواهد گردید.2 پاف معادل یک سی سی از افشانه حاوی روغن بادام شیرین به مدت یک ماه،3 بار در هفته و روزانه دوساعت در هر شیفت مورد استفاده قرار خواهد گرفت.پژوهشگر طی انجام مداخله با تماس تلفنی و ارسال پیامک توسط نرم افزار Auto Sms Reminder،انجام مداخله مذکور را به آزمودنی ها یادآوری خواهد کرد.نهایتا بلافاصله و 30 روز بعد از اتمام مداخله مجددا پرسشنامه ها تکمیل خواهد گردید.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اورژانس پیش بیمارستانی شهر بیرجند
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا حسینی
آدرس خیابان
غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3238 1427
ایمیل
mohamadrezahoseiniems@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین دهقانی فیروز آبادی
آدرس خیابان
غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3238 1400
ایمیل
drdehghani@bums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
حسین رحیمی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی علوم پزشکی بیرجند
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3238 1400
ایمیل
hosseinrahimi92@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
حسین رحیمی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3238 1427
ایمیل
Hosseinrahimi92@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
حسین رحیمی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
غقاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3238 1400
ایمیل
hosseinrahimi92@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
فقط درصورت درخواست دانشگاه علوم پزشکی و کمیته اخلاق منتشر می شود.
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد منتشر خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
از داده های این پژوهش می توان در مطالعات متاآنالیز و سایر مطالعات بهره برد.هیچ گونه محدودیتی برا یاستفاده از دیتا وجود ندارد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
hosseinrahimi92@yahoo.com
درخواست دیتا فقط از ظریق ایمیل امکان پذیر است.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از دریافت ایمیل در خواست اطلاعات،با هماهنگی کمیته اخلاق و معاونت پژوهشی دانشگاه علومپزشکی بیرجند اطلاعات ارایه خواهد شد.ممکن است تا 2 هفته زمان ببرد.