پالپوتومي دندانهاي شيري يکي از شايعترين درمانهايي مي باشد که توسط دندانپزشکان و متخصصان اطفال صورت ميگيرد.
در اين تحقيق در نظر است ماده (Calcium Enriched Mixture (CEM که اخيرا توسط دکتر عسگري معرفي گرديده در مقايسه با مواد و تکنيکهاي ديگراز قبيل mineral trioxide aggregates (MTA)، فرموکروزول (F.C ) و ليزر قرارگيرد. استفاده از ماده CEM در درمانهاي مختلف درمان ريشه بيانگر نتايج مطلوبي بوده است. در حال حاضر پرکاربرد ترين ماده مورد استفاده در پالپوتومي دندانهاي شيري فرموکروزول ميباشد. بررسيهاي انجام شده بر روي ليزر تراپي دندانهاي شيري نيازمند بررسي بيشتر است. نتايج برخي از تحقيقات بيانگر برتري نسبي برخي خواص CEM به MTA ميباشد.
در اين مطالعه تجربي از نوع کارآزمايي باليني تصادفي ، تعداد ۱۲۰جفت دندان مولر شيري نيازمند به درمان پالپوتومي متعلق به بيماران ۸-۵ ساله ، در چهار گروه آزمون قرار مي گيرند.
در گروه اول پنبه آغشته به فرموکرزول به مدت ۵دقيقه بر روي مدخل کانالها گذاشته و پس از حصول تغيير رنگ اتاقک پالپ با دو ميليمتر ZOE تقويت شده ، در گروه دوم اتاقک پالپ با دو ميليمتر MTA و در گروه سوم اتاقک پالپ با دو ميليمترCEM به آرامي و بدون فشار زياد پر مي شود. سپس از آمالگام SDI جهت ترميم دندانها استفاده مي شود .در گروه چهارم ، رادياسيون ليزر توسط يک هندپيس مخصوص به مدخل کانال تابانيده مي شود. پس از اولين معاينه کلينيکي و راديوگرافي در جلسه اول ، 6 و ۱۲ماه بعد بيماران از نظر معيارهاي فوق مجددا بررسي و نتايج آنها ثبت ميشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
vpt
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138706241191N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2008-10-07, ۱۳۸۷/۰۷/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2008-10-07, ۱۳۸۷/۰۷/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعيد عسگري
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات اندودانتيكس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2241 3897
آدرس ایمیل
sasgari@icdr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقيقات اندودانتيکس و مرکز تحقيقات دندانپزشکي شهيد بهشتي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-09-22, ۱۳۸۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-05-20, ۱۳۸۸/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسهاي اثر كاربرد CEM cement ، فرموكرزول ، MTA و ليزر در درمان پالپوتومي دندانهاي مولر شيري
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان پالپ زنده دندانهاي شيري
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بيماران بايد علاوه بر همكاري در حين عمل ، فاقد هرگونه بيماري سيستميك ، مشكلات رشدي تكاملي ، مصرف دارو ، عدم همكاري بواسطه عقب ماندگي ذهني يا معلوليت جسمي - حركتي باشند هم چنين بر اساس معيارهاي كلينيكي و راديوگرافي زير انتخاب مي شوند . معيارهاي كلينيكي :
1 – عدم درد خودبخود يا درد شبانه
2 – عدم وجود لقي مشهود
3 – عدم وجود حساسيت به دق
4 – عدم وجودتورم و فيستول و علائمي دال بر نكروز و آبسه يا قرمزي لثه مجاور ناحيه آپكس دندان
5 – فقدان پوسيدگي وسيع تاج كه امكان ترميم نداشته باشد
6– عدم وجود لنفادنوپاتي ناحيه اي
7 – عدم وجود پاكت پريودنتال
معيارهاي راديوگرافي :
1 – گسترش پوسيدگي تا ناحيه پالپ بدون علائم كلينيكي فوق
2 – عدم وجود هرگونه تحليل داخلي يا خارجي
3- عدم وجود دژنرسانس كلسيفيه پالپ يا سنگ پالپي
4 – عدم وجود هرگونه راديولوسنسي در ناحيه پري آپيكال يا فوركيش ها .
سن
از سن 5 ساله تا سن 8 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مركز تحقيقات دندانپزشكي دانشگاه شهيد بهشتي
آدرس خیابان
تهران بزرگرا ه چمران –اوين – دانشكده دندانپزشكي شهيد بهشتي- مركز تحقيقات دندانپزشكي
شهر
تهران
کد پستی
19839613113
تاریخ تایید
2008-06-10, ۱۳۸۷/۰۳/۲۱
کد کمیته اخلاق
8719
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درمان پالپ زنده دندانهاي مولر شيري
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وجود درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
دارد يا ندارد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان موفقيت راديوگرافيكي درمان انجام شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
همان جلسه ، شش ماه ، دوازده ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
تهيه راديوگرافي پري اپيكال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پالپوتومي با استفاده از MTA
طبقه بندی
خالی
2
شرح مداخله
پالپوتومي با استفاده از( CEM(new endodontic material
طبقه بندی
خالی
3
شرح مداخله
پالپوتومي با استفاده از فرموكروزول
طبقه بندی
خالی
4
شرح مداخله
پالپوتومي با استفاده از ليزر
طبقه بندی
خالی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده دندانپزشكي دانشگاه شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دكتر بهشته ملك افضلي
آدرس خیابان
تهران بزرگرا ه چمران –اوين – دانشكده دندانپزشكي شهيد بهشتي
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده دندانپزشكي دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر مجيد مهران
آدرس خیابان
تهران،بلوار كشاورز ، خيابان ايتاليا
شهر
تهران
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده دندانپزشكي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر عليرضا صراف شيرازي
آدرس خیابان
مشهد ، بلوار وكيل آباد روبروي پارك ملت
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
lمركز تحقيقات اندودانتيكس دانشگاه شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعيد عسگري
آدرس خیابان
تهران بزرگرا ه چمران –اوين – دانشكده دندانپزشكي شهيد بهشتي- مركز تحقيقات اندودانتيكس
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
lمركز تحقيقات اندودانتيكس دانشگاه شهيد بهشتي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات دندانپزشكي دانشگاه شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دكترسيد محمد رضا صفوي
آدرس خیابان
تهران بزرگرا ه چمران –اوين – دانشكده دندانپزشكي شهيد بهشتي- مركز تحقيقات دندانپزشكي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مركز تحقيقات دندانپزشكي دانشگاه شهيد بهشتي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
3
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشكده دندانپزشكي شاهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر مجيد مهران
آدرس خیابان
تهران دانشكده دندانپزشكي دانشگاه شاهد/بخش كودكان
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشكده دندانپزشكي شاهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
4
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشكده دندانپزشكي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر عليرضا صراف شيرازي
آدرس خیابان
مشهد ، دانشكده دندانپزشكي دانشگاه علوم پزشكي مشهد ،بخش كودكان
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشكده دندانپزشكي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات اندودانتيكس
نام کامل فرد مسوول
محمد جعفر اقبال
موقعیت شغلی
اندودنتيست/معاون پژوهشي مركز
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران بزرگرا ه چمران –اوين – دانشكده دندانپزشكي شهيد بهشتي- مركز تحقيقات اندودانتيكس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تلفن
+98-21-22413897
فکس
+98-21-22427753
ایمیل
mje782002@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.icdr.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات اندودانتيكس
نام کامل فرد مسوول
سعيد عسگري
موقعیت شغلی
اندودنتيست/ رئيس مركز
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران بزرگرا ه چمران –اوين – دانشكده دندانپزشكي شهيد بهشتي- مركز تحقيقات اندودانتيكس
شهر
تهران
کد پستی
1983963113
تلفن
+98 21 2241 3897
فکس
+98 21 2242 7753
ایمیل
sasgary@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.icdr.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات علوم دندانپزشكي
نام کامل فرد مسوول
بهاره شادمان
موقعیت شغلی
دكتراي حرفه اي / دندانپزشك
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران بزرگرا ه چمران –اوين – دانشكده دندانپزشكي شهيد بهشتي- مركز تحقيقات علوم دندانپزشكي