مقایسه نگهداری بیهوشی ایزوفلوران با سوفلوران در ریکاوری جراحی سر پایی کودکان با استفاده از لارنژیال ماسک

مقایسه ریکاوری در بیهوشی ایزوفلوران با سوفلوران در کودکان

کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله، حجم نمونه 40 بیمار در هر گروه, گروههای موازی,دوسویه کور, تصادفی شده

در این کارآزمایی بالینی دو سوکور 80 بیمار از بیمارستان کودکان تبریز با کلاس 1 و 2 انجمن متخصصان بیهوشی آمریکا (ASA)،کاندید عمل جراحی الکتیو سرپایی زیر یک ساعت(از اسفند 97 تا مرداد 98 ) می باشند.بیماران به صورت تصادفی در یکی از دو گروه بیهوشی استنشاقی ایزوفلوران یا استنشاقی دسفلوران قرار می گیرند.

شرایط عمده ورود به مطالعه: کودکان بین 2ماه تا 6 سال اندیکاسیون جراحی سرپایی بستری در بیمارستان کودکان رضایت آگاهانه والدین جهت انجام مطالعه کلاسASA 1,2 شرایط عمده عدم ورود: حساسیت به هر یک از داروهای مورد استفاده در مطالعه کودکان با بیماریهای زمینه ای مانند دیابت، آسم، بیماریهای مادرزادی قلب و....

گروه مداخله1 "بیهوشی با سووفلوران": پره مدیکاسیون با میدازولام 0.03-0.05 میلی گرم برای هر کیلوگرم و فنتانیل 1میکرو گرم برای هر کیلوگرم انجام می شود. اینداکشن با MAC %4-5 سووفلوران و 50% اکسیژن، 50% نیتروس اکساید انجام و بعد لارنژیال ماسک با اندازه مناسب برای بیمار تعبیه می گردد. حفظ بیهوشی با استنشاق سووفلوران 2%-3%, 50% اکسیژن، 50% نیتروس اکساید انجام می یابد. گروه مداخله2 "بیهوشی با ایزوفلوران": پره مدیکاسیون با میدازولام 0.03-0.05 میلی گرم برای هر کیلوگرم و فنتانیل 1میکرو گرم برای هر کیلوگرم انجام می شود. اینداکشن با MAC %2.5 - 3 ایزوفلوران و 50% اکسیژن، 50% نیتروس اکساید انجام و بعد لارنژیال ماسک با اندازه مناسب برای بیمار تعبیه می گردد. حفظ بیهوشی با استنشاق ایزوفلوران 1.2%-1.5% , 50% اکسیژن، 50% نیتروس اکساید انجام می یابد.

مدت اقامت در ریکاوری ،فشارخون، تعداد ضربان قلب، درد، تهوع

روش تصادفی سازی: بلوک، واحد تصادفی سازی: فردی، ابزار تصادفی سازی: بلوک تصادفی 4 تایی. بدین منظور 25 بلوک 4 تایی استفاده خواهد شد و کل ترکیب های ممکن شامل AABB, ABAB, BABA, BBAA, BABA, BAAB به صورت تصادفی با استفاده از پرتاب تاس استفاده می شود. این روند تا جایی ادامه پیدا می کند که به حجم نمونه مورد نظر برسیم.

این مطالعه دو سو کور بوده و محقق و بیماران نسبت به مداخله هر گروه کور نگه داشته می شوند و به منظور پنهان سازی تخصیص، نوع مداخله بر روی کاغذ نوشته شده و داخل پاکتهای مات و پشت سرهم شماره گذاری شده قرار داده خواهند شد. پاکتها به ترتیب ورود مشارکت کنندگان به مطالعه باز خواهند شد و نوع گروه افراد تعیین خواهد شد.

بخشی از داده ها که نشانگر پیامد نهایی هستند

شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.

تمامی پزشکان و رزیدنت های رشته بیهوشی

پس از کسب اجازه از معونت پژوهشی گروه

به فرد مسئول پاسخگویی علمی مطالعه

ابتدا از طریق معاونت پژهشی تایید شده باشد