چکیده پروتکل

چکیده
هدف از اين مطالعه بررسي نتايج ريفركتيو-بينائي و ابرومتريك فتوريفركتيوكراتكتومي بروش wavefront براي اصلاح استيگماتيسم با استفاده از دستگاه ليزر visx ميباشد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201202243827N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-04-05, ۱۳۹۱/۰۱/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-05, ۱۳۹۱/۰۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رضا صدقی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1330 6619
آدرس ایمیل
sedghipm@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-15, ۱۳۸۹/۱۰/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-15, ۱۳۹۰/۱۱/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
نتايج فتوريفركتيوكراتكتومي بروشwavefront -يك كارازمائي باليني
عنوان عمومی کارآزمایی
نتايج فتوريفركتيوكراتكتومي بروشwavefront
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود:-تثبيت ريفركشن براي حداقل يك سال-استيگماتيسم منضم وسيمتريك1.5تا 5 ديوپتر شرايط خروج:ضخامت قرنيه كمتر از 470 ميكرون-كراتوكون يا مشكوك به كراتكون-ديستروفي قرنيه-بيماري سيستميك يا چشمي مختل كننده ترميم-ضربه يا جراحي قبلي
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 150
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
خيابان گلگشت
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-01-10, ۱۳۸۹/۱۰/۲۰
کد کمیته اخلاق
9080

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استيگماتيسم
کد ICD-10
H52.2
توصیف کد ICD-10
Astigmatism

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اصلاح استيگماتيسم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ديوپتر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حدت بينائي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
لگاريتم حداقل زاويه تفكيك

2

شرح متغیر پیامد
اعوجاج رده بالا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ميكرون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
فتوريفركتيوكراتكتومي بروش Wavefront
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
نيمارستان نيكوكاري
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمدرضا صدقي پور
آدرس خیابان
جيابان عباسي
شهر
تبريز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز چشم پزشكي مهر
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمدرضا صدقيپور
آدرس خیابان
خيابان طالقاني
شهر
تبريز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمدرضا رشيدي
آدرس خیابان
خيابان گلگشت-ساختمان مرگزي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمدرضا صدقي پور
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان عباسي-بيمارستان نيكوكاري
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 1330 6619
فکس
+98 41 1657 7336
ایمیل
sedghipm@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمدرضا صدقي پور
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان عباسي -بيمارستان نيكوكاري
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 1330 6619
فکس
+98 41 1657 7336
ایمیل
sedghipm@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمدرضا صدقي پور
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان عباسي-بيمارستان نيكوكاري
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 1330 6619
فکس
+98 41 1657 7336
ایمیل
sedghipm@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...