هدف از اين مطالعه مقايسه نتايج بينائي-ريفركتيو و ابرومتريك روش سيلنرر متقاطع ومرسوم در كراتكتومي فتوريفركتيو براي اصلاح استيگماتيسم متوسط وبالا با استفاده ازدستگاه اگزايمر ليزر نايدك ميباشد.چشم راست يا چپ پنجاه بيمار بطور تصادفي در يكي از
روشهاي مطالعه قرار ميگيرد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107103827N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-05, ۱۳۹۱/۰۱/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-05, ۱۳۹۱/۰۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رضا صدقی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1330 6619
آدرس ایمیل
sedghipm@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-11-06, ۱۳۸۶/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-05, ۱۳۸۸/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه روش سيلندر متقاطع ومرسوم در كراتكتومي فتوريفركتيو براي اصلاح استيگماتيسم متوسط و بالا :مطالعه باليني تصادفي
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه روش سيلندر متقاطع ومرسوم در كراتكتومي فتوريفركتيو براي اصلاح استيگماتيسم متوسط و بالا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود:سن بالاي 20 سال-تثبيت ريفركشن براي حداقل يك سال-استيگماتيسم منضم وسيمتريك بيش از 1.5 ديوپتر.
شرايط خروج:ضخامت قرنيه كمتر از 480 ميكرون-كراتوكون يا مشكوك به كراتكون-بيماري
فعال چشمي وكلاژن
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
www.clinicaltrials.gov
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
NCT00663923
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
خيابان گلگشت
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2007-11-01, ۱۳۸۶/۰۸/۱۰
کد کمیته اخلاق
8643
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استيگماتيسم متوسط-بالا
کد ICD-10
H52.2
توصیف کد ICD-10
Astigmatism
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اصلاح استيگماتيسم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل و شش ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
ريفركشن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حدت بينائي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل وشش ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
جارت اسنلن
2
شرح متغیر پیامد
اعوجاج بينائي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل وشش ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
ابرومتري
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
كراتكتومي فتو ريفركتيو بروش سيلندر متقاطع
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
كراتكتومي فتوريفركتيو بروش مرسوم
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز چشم پزشكي مهر
نام کامل فرد مسوول
دكتر افشين لطفي
آدرس خیابان
بيمارستان نيكوكاري
شهر
تبريز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان نيكوكاري
نام کامل فرد مسوول
دكتر افشين لطفي
آدرس خیابان
خيابان عباسي
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمدرضا رشيدي
آدرس خیابان
خيابان گلگشت-ساختمان مركزي
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟