افزایش هموگلوبین و فریتین خون بیماران دیابتی مبتلا به فقر آهن
طراحی
گروه مداخله،۵۰نفر،یک سویه کور،تصادفی با بلوک جایگشتی ،فاز2
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بیمارستان گلستان اهواز برای ۵۰بیمار دیابتی میتلا به آنمی فقر آهن انجام شد که در آن بیمار مطلع نبود در گروه AیاBقرار دارد به این صورت مطالعه یک سویه کور شد شاخص های آزمایشگاهی هموگلوبین و فریتین بیماران را قبل و بعد از انجام مطالعه باهم مقایسه شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرط ورود:بیماران دیابتی با سطح هموگلوبین 9 تا12 و 9تا 13 به ترتیب برای خانمها و اقایان،شرط خروج:بیمارانی که در طی درمان آنمی به هر علتی از روی درمان خوراکی دیابت به تزریقی سوق داده شوند
گروههای مداخله
گروه مداخله برای مطالعه انتخاب شد که بیماران دو قرص فروس سولفات را یک روز درمیان صبح استفاده میکردند
متغیرهای پیامد اصلی
میزان هموگلوبین،قندخون ناشتا،فریتین،هموگلوبین A1C
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190202042591N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-07-23, ۱۴۰۱/۰۵/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-07-23, ۱۴۰۱/۰۵/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-07-23, ۱۴۰۱/۰۵/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهاره طاعتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7719 5321
آدرس ایمیل
bahareh_taati@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-19, ۱۳۹۸/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-04-20, ۱۳۹۸/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-03-09, ۱۳۹۸/۱۲/۱۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-03-09, ۱۳۹۸/۱۲/۱۹
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تفاوت اثر دو روش تجویز قرص فروس سولفات به صورت هر روز و یک روز درمیان بر درمان فقر آهن بیماران مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان آنمی در بیماران دیابتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سطح هموگلوبین 9 تا12 و 9تا 13 به ترتیب برای خانمها و اقایان
عدم نیاز به تزریق خون یا آمپول آهن
بیمار فقط آنمی فقر آهن داشته باشد
سطح هموگلوبولین A1Cکمتر از 9 باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که فرم رضایت نامه اخلاقی را امضا نکنند.
بیمارانی که در طی درمان به هر علتی برای ادامه درمان همکاری نکنند.
بیمارانی که در طی درمان آنمی به هر علتی از روی درمان خوراکی دیابت به تزریقی سوق داده شوند
نارسایی شدید کبدی
سابقه جراحی معده
بیماران دیابتی که آنمی انان فقر آهن نباشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
حجم نمونه تحقق یافته:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی:تصادف سازی محدود شونده به صورت تصادف سازی بلوکی
واحدتصادفی سازی:بلوک های جایگشتی 6 تایی
ابزار تصادفی سازی:نرم افزار تولید توالی
نحوه ساخت توالی:نرم افزار تولید توالی،نرم افزار تولید توالی علاوه بر تصادفی سازی قادر به تولید توالی تصادفی به روش بلوک سازی هستند
پنهان سازی:تصادف سازی مرکزی: توالی های تصادفی سازی شده فقط در اختیار مجری طرح بوده و شرکت کنندگان بعد از ورود به مطالعه به صورت تصادفی وارد مطالعه در هر یک از گروه ها میشوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان با کد های A,B در مطالعه تعریف میگردند که انالیز کننده پیامد ها از این که هر گروه شامل چه نوع درمانی هست اطلاعی ندارد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
گلستان بلوار فرودین خیابان اسفند
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2019-03-08, ۱۳۹۷/۱۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
ir.ajums.rec.1397.924
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنمی فقر آهن
کد ICD-10
D50
توصیف کد ICD-10
Iron deficiency anemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی تفاوت دوز هر روز فروس سولفات با یک روز درمیان بیماران دیابتی مبتلا به کم خونی فقر آهن
مقاطع زمانی اندازهگیری
مقطع زمانی برای دوز هر روز ۸ هفته و برای یک روز درمیان ۱۶هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان هموگلوبین
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: یک روز در میان قرص فروس سولفات (ایرانی) صبح دو عدد داده شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: قرص فروس سولفات (ایرانی) صبح دو عدد داده شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
بهاره طاعتی
آدرس خیابان
خیابان اسفند
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3221 8617
ایمیل
info@ajums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد بدوی
آدرس خیابان
خیابان اسفند
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3221 8617
فکس
ایمیل
info@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟