تعیین تأثیر برنامه توانبخشی قلب با استفاده از اپلیکیشن موبایل بر روی تحمل فعالیت خستگی، تنگی نفس، بیماران پس از سکته قلبی حاد.
طراحی
تعداد 100 بهعنوان نمونه انتخاب شدند به روش تخصیص اعداد تصادفی دردو گروه مداخله و شاهد توزیع شدندبه این ترتیب که به هر نمونه ی کد سه رقمی داده شد به جدول مراجعه کرده نقطه شروع انتخاب کرده بر اساس اعدادسه رقمی مجاور هم درجهت سطر یا ستون حرکت کرده اولین عددسه رقمی کوچکتراز100به عنوان اولین نمونه گروه کنترل اعدادبزرگتر را نادیده این کار ادامه تا 50نمونه انتخاب شدهبرای گروه شاهد هم به همین طریق ادامه تا به 50 برسد
نحوه و محل انجام مطالعه
مراجعه پژوهشگر به بیمارستان هاجر و کاشانی شهرکرد، بیمارانی که حائز شرایط ورود به مطالعه بودند انتخاب شده ودر ابتدا هدف از اجرای طرح به بیمار و همراهان توضیح داده شد و پس از رضایت نامه کتبی از انها اخذ شدو پس از طراحی مطالعه طبق موارد گفته شده در قسمت بالاقبل از شروع مداخله میزان تنگی نفس و خستگی و تحمل فعالیت بیماران مورد ارزیابی قرار گرفت.در گروه مداخله نرمافزار تهیه شده بر روی گوشی بیمار یاهمراه نصب شده و آموزشهای لازم در این زمینه به آنان داده شده و گروه شاهد، مراقبت های روتین قلبی را دریافت نمودند,وطی 8 هفته ارزیابی انجام شد مجدا خستگی وتنگی نفس و تحمل فعالیت سنجیده شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود
ابتلا به سکته حاد قلبی ;موافقت بیمار برای شرکت ;عدم دریافت داروهای روان گردان ;دامنه سنی 75-35 سال ;عدم مشکل یادگیری; عدم اختلال شنوایی و بینایی; موافقت یک نفر از خانواده بیمار برای همکاری با طرح; آشنایی بیمار و همراه با تلفن همراه; سکونت اعضاء خانواده در محل زندگی بیمار ;امکان برقراری ارتباط با بیمار و فرد همکار بعد از ترخیص از بیمارستان
خروج
نداشتن موبایل اندروید بیمار یا همراه بیمار ;سن بالای 75;نداشتن تحصیل خواندن ونوشتن خود بیمار یا همراه
گروههای مداخله
گروه شاهد و آزمون که گروه آزمون دادن اپلیکیشن و نصب آن و گروه شاهد آموزش روتین بیمارستان مثل پمفلت و..و مقایسه دوگروه
متغیرهای پیامد اصلی
خستگی ;تنگی نفس ;تحمل فعالیت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190511043560N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا اسماعیلی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3232 2713
آدرس ایمیل
st-esmaeili.za@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-05, ۱۳۹۷/۱۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-06, ۱۳۹۸/۰۳/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-02-05, ۱۳۹۷/۱۱/۱۶
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-06-05, ۱۳۹۸/۰۳/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-06-15, ۱۳۹۸/۰۳/۲۵
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر اجرای برنامه توانبخشی قلب با استفاده از اپلیکیشن موبایل بر روی تحمل فعالیت، خستگی و تنگی نفس در بیماران پس از سکته قلبی حاد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر اجرای برنامه توانبخشی قلب با استفاده از اپلیکیشن موبایل بر روی تحمل فعالیت، خستگی و تنگی نفس در بیماران پس از سکته قلبی حاد
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار مبتلا به سکته حاد باشد
بیمار حاضر به همکاری باشد.
تحت درمان روانپزشک نباشد.
سن بالای 35 و کمتر از 75داشته باشد.
قادر به برقراری ارتباط و مشکل یادگیری نداشته باشد
مشکل ارتباطی نظیر اختلال شنوایی و بینایی نداشته باشد.
حداقل یکی از اعضا خانواده بیمار حاضر به همکاری با پژوهش باشد.
حداقل آشنا به استفاده از موبایل بیمار و یکی از اعضاء خانواده باشند.
یکی از خانواده باید روی وضعیت بیمار شناخت داشته باشد و قدرت تصمیم گیری داشته باشد.
سکونت اعضاء خانواده در محل زندگی بیمار یا نزدیک وی باشد.
امکان برقراری ارتباط با اعضاء و بیمار بعد از ترخیص.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن گوشی موبایل اندروید خود بیمار یا همراه اون
سن بالای 75
نداشتن تحصیل در حد خواندن و نوشتن خود بیمار یا همراه اون
سن
از سن 35 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
حجم نمونه تحقق یافته:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه داشتند به روش تخصیص اعدادتصادفی دردو گروه مداخله و شاهد توزیع شدند. به این ترتیب که 100 بیمار انتخاب شدبه هریک از افراد یک کد سه رقمی 001و002......100داده شده آنگاه به جدول مراجعه کرده نقطه شروع را انتخاب کرده بر اساس اعداد سه رقمی مجاور هم درجهت سطر وستون حرکت کرده اولین عدد سه رقمی کوچکتر از100به عنوان اولین نمونه انتخاب کرده و اعدادبزرگتر ازو100 را نادیده گرفته این کار را آنقدر ادامه تا 50نفر به عنوان گروه مداخله انتخاب کرده و50 نفر هم گروه کنترل
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار آیت الله کاشانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تاریخ تایید
2019-02-05, ۱۳۹۷/۱۱/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.SKums.REC.1397.264
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته قلبی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره تحمل فعالیت در پرسشنامه راپا ونمره تنگی نفس در پرسشنامه برگ و نمره خستگی در پرسشنامه اف اس اس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله وبعد از 8هفته بعد از استفاده از اپلیکیشن
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه راپا برای اندازه گیری تحمل فعالیت وپرسشنامه برگ برای اندازه گیری تنگی نفس و پرسشنامه اف اس اس برای اندازه گیری خستگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله نرمافزار تهیه شده بر روی گوشی موبایل همراه یا بیمار نصب شده ومدت 8 هفته بیماران ارزیابی شده درگروه شاهد نیز آموزشهای روتین بیمارستان مثل پمفلت و..به مدت 8 هفته ارزیابی و دو گروه مقایسه شد
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی و هاجر شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
زهرا اسماعیلی
آدرس خیابان
شهرکرد -مهدیه بلوار رهبر کوچه 45 پلاک 215
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816664353
تلفن
+98 38 3232 2713
ایمیل
zahra.e.nurse@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کمال صولتی
آدرس خیابان
شهرکرد-بلوار آیت الله کاشانی -ستاد دانشگاه -ساختمان شماره 2 معاونت پژوهشی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3334 2414
فکس
ایمیل
kamal-solati@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
زهرا اسماعیلی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرکرد مهدیه بلوار رهبر کوچه 45 پلاک 215
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816664353
تلفن
+98 38 3232 2713
ایمیل
zahra.e.nurse@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
زهرا اسماعیلی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرکرد مهدیه بلوار رهبر کوچه 45 پلاک 215
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816664353
تلفن
+98 38 3232 2713
ایمیل
zahra.e.nurse@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
زهرا اسماعیلی
موقعیت شغلی
دانشجو ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرکرد مهدیه بلوار رهبر کوچه 45 پلاک 215
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816664353
تلفن
+98 38 3232 2713
ایمیل
zahra.e.nurse@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست