هدف از این مطالعه مقایسه ی دو نوع برش کورنئال و اسکلرال استفاده شده در جراحی کاتاراکت از نظر ایجاد آستیگماتیسم و اعوجاج قرنیه می باشد. از بین بیماران مبتلا به کاتاراکت سنیل 80 چشم از 40 بيمار بطور تصادفی برای عمل با یکی از دو روش مذکور انتخاب وبین آذر 88 و آذر 89 تحت عمل فيكوامولسيفيكاسيون قرار ميگيرند. بیماران با هر نوع پاتولوژی چشم از مطالعه حذف خواهند شد. پيامدهاي اوليه اصلاح استيگماتيسم و اعوجاج قرنيه ميباشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903213827N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-06-11, ۱۳۸۹/۰۳/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-11, ۱۳۸۹/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رضا صدقی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1330 6619
آدرس ایمیل
sedghipm@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-12-22, ۱۳۸۸/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو محل برش اسکلرال و کورنئاال در جراحی کاتاراکت از نظر ایجاد استیگماتیسم و اعوجاج قرنیه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو محل برش اسکلرال و کورنئال در جراحی کاتاراکت از نظر ایجاد استیگماتیسم و اعوجاج قرنیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: کاتاراکت سنیل، آستیگماتیسم تا 1.25 دیوپتر
شرایط خروج: پاتولوژی چشم و سن کمتر از 60 سال
سن
از سن 60 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
خيابان گلگشت
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
6028/4/5
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استیگماتیسم در چراحی کاتاراکت
کد ICD-10
H52
توصیف کد ICD-10
Disorders of refraction
2
شرح
اعوجاج قرنیه
کد ICD-10
H59
توصیف کد ICD-10
post procedural disorders of the eye
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استیگماتیسم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل و شش ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
کراتومتری
2
شرح متغیر پیامد
اعوجاج قرنیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل و شش ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
گالیله
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حدت بینائی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل و شش ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
چارت اسنلن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برش جراحی کورنئال در جرامی کاتاراکت
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
برش جراحی اسکلرال در جراحی کاتاراکت
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نیکوکاری
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا صدقی پور
آدرس خیابان
خیابان عباسی
شهر
تبریز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز چشم پزشکی مهر
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا صدقی پور
آدرس خیابان
خیابان عباسی
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟