مقایسه اثر دیکلوفناک با پتدین روی شدت درد پس از عمل کوله سیستکتومی لاپاروسکوپیک در بیماران وابسته به مواد مخدر و غیر وابسته

مقايسه تأثير ضد دردي شياف ديكلوفناك با پتيدين وريدي در تسكين درد در بيماران وابسته و غير وابسته به اوپيوئيدي تحت عمل كوله سيستكتومي لاپاروسكوپيك

در اين مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و یک سو کور، بیماران با توجه به معیارهای ورود و خروج و به روش نمونه گيري در دسترس وارد مطالعه شدند و در هر گروه به صورت تصادفی کردن بلوکی به دو گروه 30 نفري تقسيم خواهند شد.برای انجام مطالعه به يك گروه از بيماران معتاد و يك گروه از بيماران غير معتاد، شياف ديكلوفناك mg100 از طريق ركتال و به گروه ديگر از بيماران معتاد و غير معتاد آمپول پتيدين mg 25 به صورت وريدي داده خواهد شد.

این مطالعه در بیمارستان امام رضا (ع) بیرجند انجام خواهد شد. داروهاي مذكور يك ساعت پس از ريكاوري شروع خواهند شد و هر 6 ساعت به مدت 24 ساعت تکرار خواهند گرديد. شدت درد بيماران توسط پرستاري كه از نوع داروي تجويزي اطلاعي ندارد (يك سو كور) با استفاده ازمقياس شدت درد verbal rating scale مورد ارزيابي قرار خواهد گرفت.

- شرایط ورود: بیماران با سنگ کیسه صفرا نیازمند جراحی؛بیماران با لجن صفراوی نیازمند جراحی - شرایط خروج: سابقه لاپاروسکوپیک کله سیستکتومی؛ بیماری انسدادی ریوی شدید؛ نارسایی احتقانی قلب (20%>EF)؛ کله سیستیت حاد؛ گانگرن؛ آمپیم کیسه صفرا؛ فیستول روده ای در مسیر صفراوی؛ چاقی؛ حاملگی؛ شانت ونتریکوپریتونئال؛ سابقه قبلی جراحی شکمی؛ بروز عوارض ناخواسته دارویی جدی؛ سیروز

- گروه مداخله: به یک گروه از بیماران وابسته به اپیوئید 100 میلیگرم شیاف دیکلوفناک رکتال و به گروه دیگر 25 میلیگرم پتدین وریدی داده خواهد شد. - گروه کنترل: به یک گروه از بیماران غیروابسته به اپیوئید 100 میلیگرم شیاف دیکلوفناک رکتال و به گروه دیگر 25 میلیگرم پتدین وریدی داده خواهد شد.

تاثیر در شدت درد

60 پاکت بسته شامل 30 پاکت با یک کاغذ که حرف "A" روی آن نوشته شده و 30 پاکت با یک کاغذ که حرف "B" روی آن نوشته شده، درست خواهند شد. حرف "A" نشان دهنده گروه دریافت کننده پتدین و حرف "B" نشان دهنده گروه دریافت کننده دیکلوفناک خواهد بود. با استفاده از تصادفي سازی بلوکی و با استفاده از پاکت های بسته بندی شده افراد گروه وابسته به اپیوئید به صورت تصادفی و به تعداد مساوی به 2 گروه تقسیم خواهند شد: یکی از گروه ها دیکلوفناک دریافت خواهند کرد و گروه دیگر پتیدین دریافت خواهند کرد. با استفاده از تصادفي سازی بلوکی و با استفاده از پاکت های بسته بندی شده افراد گروه غیر وابسته به اپیوئید به صورت تصادفی و به تعداد مساوی به 2 گروه تقسیم خواهند شد: یکی از گروه ها دیکلوفناک دریافت خواهند کرد و گروه دیگر پتیدین دریافت خواهند کرد.

پرستاری که از نوع داروی تجویزی اطلاع ندارد با استفاده از مقیاس درد Verbal Rating Scale، شدت درد بیماران را ارزیابی می کند.

کل داده های آماری حاصل از این مطالعه با رعایت موازین کمیته اخلاق و در صورت نیاز قابل به اشتراک گذاری خواهد بود.

داده های حاصل از این مطالعه پس از چاپ نتایج به صورت مقاله، قابل انتشار و به اشتراک گذاری خواهد بود.

داده های حاصل از این مطالعه برای تمامی پژوهشگران قابل دسترس خواهد بود.

تمامی پژوهشگران دانشگاهی در قالب طرح های پژوهشی مصوب و تحت نظارت کمیته اخلاق اجازه دسترسی و انجام آنالیز های مورد نیاز بر روی مستندات این پژوهش را دارند.

متقاضیان دریافت مستندات این مطالعه می توانند از طریق پست الکترونیک با مسئول مقاله درخواست دریافت اطلاعات را کنند.

پژوهشگران باید در هنگام ارسال درخواست، کد مصوب طرح پژوهشی و کد کمیته اخلاق را ارسال کنند.