هدف اين مطالعه مقايسه ي نتايج ديد و ریفركشن در اصلاح ليزري آستيگماتيسم متوسط-بالا در عمل فوتورفركتيوكراتكتومي (PRK) به دو روش با هدايت جبهه موج (Wave front -guided) با دستگاه VisX و سيلندر متقاطع (Cross-cylinder) با دستگاه Nidek ميباشد. بدين ترتيب كه از دسامبر 2009 تا دسامبر 2010 پنجاه چشم از 25 بيمار با ریفرکشن ثابت، بطور تصادفي انتخاب شده و تحت عمل PRK به روش هدايت جبهه موج قرار ميگيرند. سپس نتايج با يافته هاي مربوط به 48 چشم كه در سال 86 به روش سيلندر متقاطع عمل شده بودند، مقايسه خواهد شد. بیمارانی که ضخامت قرنیه کمتر از 470 میکرون دارند، از مطالعه کنار گذاشته می شوند. پيامد اوليه اصلاح آستيگماتيسم ميباشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902083827N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-11-22, ۱۳۸۸/۰۹/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-11-22, ۱۳۸۸/۰۹/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رضا صدقی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1330 6619
آدرس ایمیل
sedghipm@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-11-22, ۱۳۸۸/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-22, ۱۳۸۹/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج اصلاح استیگماتیسم متوسط- بالا در کراتکتومی فتو رفرکتیو به دو روش هدایت جبهه موج و سیلندر متقاطع
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه نتایج اصلاح استیگماتیسم متوسط- بالا در کراتکتومی فتو رفرکتیو به دو روش هدایت جبهه موج و سیلندر متقاطع
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: ريفركشن ثابت، آستيگماتيسم بيشتر يا مساوي 1.50، سن 20--50 سال
شرايط خروج: پاتولوژي چشم، سن كمتر از 20 سال، ضخامت قرنيه كمتر از 470 ميكرون، آستيقماتيسم غير قرينه، بيماري بافت همبند، اختلال لايه اشك
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
98
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
یک مطالعه توصیفی مقایسه ای می باشد که در دو مقطع زمانی متفاوت انجام گرفته است
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
تبريز، خيابان گلگشت
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
3099/4/5
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آستيگماتيسم متوسط-بالا
کد ICD-10
H52
توصیف کد ICD-10
Disorders of refraction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اصلاح آستيگماتيسم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل وشش ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
ريفركشن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حدت بينائي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل و شش ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
چارت اسنلن
2
شرح متغیر پیامد
اعوجاج بينائي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل و شش ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
ابرومتري
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
فوتوريفركتيوكراتكتومي بروش هدايت جبهه موج
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
فوتوريفركتيوكراتكتومي بروش سيلندر متقاطع
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان نيكوكاري
نام کامل فرد مسوول
دكتر رعنا سرخابي
آدرس خیابان
خيابان عباسي
شهر
تبريز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان مهر
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمدرضا صدقي پور
آدرس خیابان
خيابان طالقاني
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمدرضا رشيدي
آدرس خیابان
تبريز:خيابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشكي-ساختمان مركزي شماره2-طبقه 3
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟