خلاصه:
هدف:هدف از اين مطالعه مقايسه نتايج بدست آمده از ميزان موفقيت كلينيكي و راديوگرافيكي درمان پالپوتومي و روت كانال تراپي و همچنين بررسي ميزان درد بعد از كار در دندانهاي مولر دائمي انسان با تشخيص پالپيت غير قابل برگشت است.
مواد و روشها:تعداد 600 بيمار با خصوصيات مشخص شده و داراي علايم پالپيت غير قابل برگشت در اين مطالعه شركت خواهند كرد.بيماران بطور تصادفي به سه گروه تقسيم مي شوند:1)درمان يك جلسه اي ريشه دندان (n=200)به عنوان درمان مرجع،2) پالپوتومي با استفاده از سمان جديد اندودنتيك (n=200) و 3)پالپوتومي با استفاده ازMTA
(n=200) به عنوان درمانهاي جديد . بيماران ميزان شدت درد را درروز درمان وپس از آن بر اساس فرم VAS ثبت مي كنند.(VAS, rated 0-9)موفقيت كلينيكي و راديوگرافيكي نيز بر اساس يك فريم 24 ماهه مورد بررسي قرار مي گيرند.داده ها با استفاده از آزمون هاي آماري One- and 2-way ANOVA آناليز خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
VPT
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138706131191N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2008-10-11, ۱۳۸۷/۰۷/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2008-10-11, ۱۳۸۷/۰۷/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعيد عسگري
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات اندودانتيكس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2241 3897
آدرس ایمیل
sasgari@icdr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركزتحقيقات اندودانتيكس (دانشگاه علوم پزشكي شهيدبهشتي) و دفتربهداشت دهان معاونت سلامت وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشكي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-04-01, ۱۳۸۷/۰۱/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-09-30, ۱۳۸۷/۰۷/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
درمان پالپوتومي بجاي روت كانال تراپي براي درمان پالپيت غير قابل برگشت دردندانهاي مولر دائمي انسان:يك كارآزمايي باليني
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان پالپ زنده دندانهاي با پالپيت برگشت ناپذير
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
خصوصيات تشخيصي:1)اظهار درد توسط بيمار در ناحيه اندودنتيك 2)تشخيص پالپيت برگشت ناپذير - شرايط ورود :1)دندان مولر 2)دنداني كه بيمارمتقاضي كشيدن آن است3)بيماران در محدوده سني 9-65 سال 4) هر دو جنس 5)بيماران پرسشنامه را دقيقا خوانده و فهميده اند 6) از بيماران رضايت نامه دريافت شده - شرايط خروج:1)پريودنتيت متوسط تا شديد 2)دندان غير قابل ترميم 3)تحليل داخلي يا خارجي 4)كلسيفيكاسيون كانال ريشه 5)عدم خونريزي بعد از تهيه حفره دسترسي 6)شابقه مصرف مسكن در 4 ساعت گذشته 7)بيماري فعال سيستميك 8)بيمار باردار يا در دوره شيردهي باشد9)سابقه اعتياد يا سوء استفاده از مواد مخدر 10)اقامت موقت
سن
از سن 9 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
600
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
vital pulp therapy to treat irreversible pulpitis(VPT)
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
NCT00748280
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
2008-09-08, ۱۳۸۷/۰۶/۱۸
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مركز تحقيقات دندانپزشكي دانشگاه شهيد بهشتي
آدرس خیابان
تهران بزرگرا ه چمران –اوين – دانشكده دندانپزشكي شهيد بهشتي- مركز تحقيقات دندانپزشكي