چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش ارتباط موثر به پرستار بر میزان اضطراب قبل از عمل در بیماران با ریسک بالای قلبی تنفسی تحت عمل جراحی تعیین تاثیر آموزش ارتباط موثر به پرستار بر میزان درد پس از عمل در بیماران با ریسک بالای قلبی تنفسی تحت عمل جراحی
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی کنترل دار دو گروهی است که به روش متوالی انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در دو بازه سه ماهه در بیمارستان شهدای کارگر شهر یزد انجام میشود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود (بیماران)؛1.داشتن ریسک بالای قلبی تنفسی (با توجه به مشاوره قلب یا داخلی) 2.کاندید جراحی کله سیستکتومی باشند 3.بالای 18 سال باشند معیارهای خروج (بیماران)؛1.عدم آشنایی با زبان فارسی 2.ابتلا به بیماریهای روحی_روانی 3.اعتیاد به مواد مخدر 4.بیماران اورژانسی
گروه‌های مداخله
نمونه های پژوهش از بین بیماران پذیرش شده به اتاق عمل که حداقل به مدت نیم ساعت قبل از عمل جراحی در پرآپ اتاق عمل تحت مراقبت هستند، در دو بازه زمان 3ماهه متوالی به روش نمونه گيری دردسترس انتخاب می شوند. در دوره 3 ماهه اول، پرستاران مراقبت کننده از نمونه های پژوهش تحت هيچگونه آموزشی قرارنمی گیرندو بيماران اين دوره به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته میشوند. در فاصله دو بازه3 ماهه، کلیه پرستاران و پرسنل اتاق عمل توسط اساتید برجسته تحت آموزش تکنيکهاي ارتباطي و پروتکل مراقبتی مبتنی بر ارتباط موثر با بيمار قرار میگیرند و مهارت هاي لازم را کسب می کنند. بيماران انتخاب شده در بازه زمانی 3 ماهه دوم، تحت مراقبت پرستاران آموزش ديده قرارمی گیرندو بيماران اين دوره به عنوان گروه آزمون در نظر گرفته میشوند.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد مورد انتظار در این مطالعه ، تغییر میزان اضطراب قبل از عمل و درد پس از عمل در بیماران با ریسک بالای قلبی تنفسی تحت عمل جراحی که تحت مراقبت پرستاران آموزش دیده قرار گرفته اند

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190429043419N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-06-03, ۱۳۹۸/۰۳/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-06-03, ۱۳۹۸/۰۳/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-03, ۱۳۹۸/۰۳/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن جلالی علی آباد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3827 5367
آدرس ایمیل
m.jalali@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-27, ۱۳۹۷/۰۶/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-25, ۱۳۹۷/۱۱/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-10-02, ۱۳۹۷/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-04-04, ۱۳۹۸/۰۱/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-04-04, ۱۳۹۸/۰۱/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرآموزش ارتباط موثر به پرستار بر میزان اضطراب قبل از عمل و درد پس از عمل در بیماران با ریسک بالای قلبی تنفسی تحت عمل جراحی در بیمارستان شهدای کارگر شهر یزد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیرآموزش ارتباط موثر به پرستار
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن ریسک بالای قلبی تنفسی (با توجه به مشاوره قلب یا داخلی) کاندید جراحی کله سیستکتومی باشند بالای 18 سال باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم آشنایی با زبان فارسی ابتلا به بیماریهای روحی_روانی اعتیاد به مواد مخدر بیماران اورژانسی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
حجم نمونه تحقق یافته: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی کنترل دار دو گروهی است که به روش متوالی انجام می شود

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
میدان باهنر، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2018-09-30, ۱۳۹۷/۰۷/۰۸
کد کمیته اخلاق
ir.ssu.rec.1397.078

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تاثیرآموزش ارتباط موثر به پرستار بر میزان اضطراب بیمار
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

2

شرح
تاثیرآموزش ارتباط موثر به پرستار بر میزان درد بیمار
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بررسی تاثیرآموزش ارتباط موثر به پرستار بر میزان اضطراب قبل از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس اضطراب خود ارزیابی (SAS)

2

شرح متغیر پیامد
بررسی تاثیرآموزش ارتباط موثر به پرستار بر میزان درد بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس ویژوال آنالوگ (VAS)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: از بین بیماران پذیرش شده به اتاق عمل که حداقل به مدت نیم ساعت قبل از عمل جراحی در پرآپ اتاق عمل تحت مراقبت هستند، به مدت 3ماه متوالی بعد از آموزش ارتباط موثر پرستار به روش نمونه گيری دردسترس انتخاب می شوند. کلیه پرستاران و پرسنل اتاق عمل در این دوره آموزشی توسط اساتید برجسته تحت آموزش تکنيکهاي ارتباطي و پروتکل مراقبتی مبتنی بر ارتباط موثر با بيمار قرار میگیرند و مهارت هاي لازم را کسب می کنند. این بيماران تحت مراقبت پرستاران آموزش ديده قرارمی گیرند.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: از بین بیماران پذیرش شده به اتاق عمل که حداقل به مدت نیم ساعت قبل از عمل جراحی در پرآپ اتاق عمل تحت مراقبت هستند، به مدت 3ماه متوالی قبل از آموزش ارتباط موثر به پرستار به روش نمونه گيری دردسترس انتخاب می شوند. این بيماران تحت مراقبت پرستارانی که آموزشی دریافت نکرده اند قرارمی گیرند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای کارگر یزد
نام کامل فرد مسوول
زهره کلانی
آدرس خیابان
خیابان تیمسار فلاحی ،خیابان بوعلی.دانشکده پرستاری مامایی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3824 1751
ایمیل
kalanizohreh@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود میرزایی
آدرس خیابان
میدان باهنر داشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
mmirzaei@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
محسن جلالی علی آباد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت های ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان تیمسار فلاحی خیابان بوعلی دانشکده پرستاری مامایی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3824 1751
ایمیل
MOHSEN.JALALI.DAMOK@GMAIL.COM

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
محسن جلالی علی آباد
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان تیمسار فلاحی خیابان بوعلی دانشکده پرستاری مامایی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3824 1751
ایمیل
mohsen.jalali.damok@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
محسن جلالی علی آباد
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت های ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان تیمسار فلاحی خیابان بوعلی دانشکده پرستاری مامایی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3827 5367
ایمیل
mohsen.jalali.damok@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...