تاثیر جریان تحریک الکتریکی پوستی از نوع اینتر فرنشیال در مقایسه با درمان پلاسبو بر درد زایمان در زنان نخست زا

تعیین تاثیر کاربرد جریان تحریک الکتریکی پوستی از نوع اینتر فرنشیال بر درد زایمان در زنان نخست زا

مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی مطالعه دوسوکور و حجم نمونه نهایی 30 نفر در هر گروه خواهدبود.

چهار الکترود با اندازه های 8*6 سانتی متر با فاصله 5 سانتی متر از خط وسط فقرات در نواحی پارا اسپاینال سطوح مهره های T10-L1 و چهار الکترود در سطوح مهره های S2-S4 بصورت ضربدری قرار می گیرند. در گروه مداخله 30 تا 45 دقیقه تحریک الکتریکی درشروع فاز فعال در الکترود های بالایی و 30 تا 45 دقیقه در اواخر فاز فعال در الکترود های پایینی اعمال خواهد شد. گروه کنترل: به عنوان گروه پلاسبو خواهند بود و الکترودها شبیه گروه مداخله چسبانده می شود و خروجی دستگاه صفر خواهد بود.

معیارهای ورود: هردو گروه نخست زا بودن، تک قلو بودن فرزند، سن بارداری 37 تا42 هفته، در ابتدای فاز اکتیو بودن ، سفالیک بودن پرزانتاسیون جنین معیارهای خروج : بیماری قلبی، دیابت، فشارخون بالا، داشتن عوارض بارداری مثل پره اکلامپسی، دیابت بارداری، سندروم هلپ، هرگونه مشکل پوستی در نواحی قرارگیری الکترودها، عدم تمایل به استفاده از تحریک الکتریکی

هر دو گروه مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد. در گروه مداخله 30 تا 45 دقیقه جریان تحریک الکتریکی پوستی از نوع اینتر فرنشیال درشروع فاز فعال در سطوح (T10-L1) و 30 تا 45 دقیقه در اواخر فاز فعال در سطوح (S2-S4) با فرکانس پایه 4000 هرتز و فرکانس ضربه ای 80 تا 120 هرتز و پالس دیورشن50 تا 60 میکروثانیه اعمال خواهد شد. در گروه کنترل مشابه گروه مداخله الکترود گذاری صورت خواهد گرفت ولی خروجی دستگاه صفر خواهد بود

درد : با استفاده از مقیاس VAS اندازه گرفته می شود طول مدت مرحله فعال: از روی فرم پارتوگراف مشخص خواهد شد.

زنان بارداری که در شروع فاز فعال زایمان (دیلاتاسیون 4 سانتیمتر) قرار دارند، در صورت حائز شرایط بودن، به طور تصادفی با روش بلوک بندی تصادفی با سایز بلوکهای 4 و 6 تایی و با نسبت تخصیص 1: 1 در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. برای پنهانسازی تخصیص (Allocation Concealment) نوع مداخله دریافتی بر روی تکه کاغذ نوشته شده و داخل پاکتهای مات، پشت سرهم شماره گذاری شده قرار داده خواهدشد. پاکتها به ترتیب ورود شرکت کنندگان به مطالعه باز خواهدشد و نوع گروه افراد مشخص خواهدشد.

این مطالعه به صورت دو سوکور اجرا خواهدشد و افراد شرکت کننده در مورد اینکه در کدام گروه قرار میگیرد کور خواهد بود، محقق ثبت کننده متغیرهای مورد ارزیابی (Data assessor) نسبت به اینکه اطلاعات مربوط به افراد گروه مداخله یا کنترل است کورر خواهد بود و تجزیه و تحلیل کننده داده ها نیز بدون اطلاع از اینکه داده ها مربوط به گروه کنترل است یا مداخله در این مطالعه کور خواهند بود.

داده های مربوط به نمونه ها بعد از کد گذاری قابل اشتراک گذاری است

6 ماه بعد از چاپ مقاله

برای محققین شاغل در موسسات علمی و دانشگاهی ایران

در صورت درخواست مجله مورد نظر یا داوران مجله

از طریق ایمیل و با ارائه مستندات جهت احراز هویت

ارسال درخواست از طریق ایمیل و مدارک احراز هویت