چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر تمرینات عصبی عضلانی بر شدت درد ، ناتوانی عملکردی و تعادل نظامیان مبتلا به کمردرد مزمن.
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل، با گروه های موازی بر روی 30 نظامی مبتلا به کمردرد مزمن.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه آماری این پژوهش شامل نظامیان 20 تا 40سال مراجعه کننده به بیمارستان دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله که مبتلا به کمردرد مزمن و نمونه آماری تحقیق متشکل از30 مرد بزرگسال مبتلا به کمر درد مزمن می باشد که به روش نمونه گیری تصادفی و دردسترس انتخاب می شوند. از میان اين افراد 30 بیمار دارای کمردرد مزمن که رضايتشان را به صورت کتبی برای شرکت در تحقیق اعلام کنند، به عنوان آزمودنی های تحقیق انتخاب می شوند و به دو گروه تجربی و کنترل تقسیم می شوند. گروه کنترل هیچ نوع تمرینی را انجام نمیدهد. و گروه تجربی زيرنظر متخصص حرکات اصلاحی تمرينات عصبی عضلانی منتخب محقق را انجام میدهند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود 1-داشتن کمردرد بیشتر از سه ماه 2-نداشتن هیچ گونه جراحی شرایط عدم ورود: داشتن جراحی داشتن شکستگی
گروه‌های مداخله
پروتکل تمرینی در گروه تجربی به مدت 8 هفته و سه بار در هفته بر روی شدت درد.تعادل و عملکرد حرکتی بیماران انجام می شود.و گروه کنترل هیچ تمرینی امجام نمی دهند.
متغیرهای پیامد اصلی
1-تعادل 2-شدت درد 3-سطح ناتوانی عملکردی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190427043384N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-04-09, ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-04-09, ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-09, ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احسان الوانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8248 2402
آدرس ایمیل
ehsanalvani90@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-12, ۱۳۹۸/۰۲/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-15, ۱۳۹۹/۰۴/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تمرینات عصبی عضلانی بر شدت درد ، ناتوانی عملکردی و تعادل نظامیان مبتلا به کمردرد مزمن.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرینات عصبی عضلانی بر کمردرد.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرایط ورود به تحقیق شامل: حداقل سه ماه کمردرد . نداشتن هیچ گونه جراحی. نداشتن فتق دیسک نداشتن شکستگی نداشتن دیسکوپاتی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن هرگونه جراحی . داشتن فتق دیسک. داشتن شکستگی. داشتن دیسکوپاتی.
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی: تصادفی سازی ساده واحد تصادفی سازی: فردی ابزار تصادفی: پاکت مهروموم شده نحوه ساخت تصادفی سازی: تصادفی سازی با استفاده از پاکت های مهروموم شده انجام می گیرد. داخل پاکت ها اسم گروه ها نوشته می شود و آزمودنیها با برداشتن هر پاکت به شکل تصادفی در یک گروه قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
آدرس خیابان
میدان ونک – خیابان ملاصدرا – خیابان شیخ بهایی جنوبی- کوچه شهید نصرتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تاریخ تایید
2019-06-08, ۱۳۹۸/۰۳/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.BMSU.REC.1398.142

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کمردرد مزمن
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain M54.5

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع پروتکل تمرینی- بعد از اتمام پروتکل تمرینی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعادل با آزمون های تعادلی(تعادل ایستا: تست لک لک) (تعادل پویا: تست ستاره).

2

شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع پروتکل تمرینی- بعد از اتمام پروتکل تمرینی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شدت درد: با استفاد از مقیاسVAS

3

شرح متغیر پیامد
ناتوانی عملکردی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع پروتکل تمرینی- بعد از اتمام پروتکل تمرینی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میزان ناتوانی عملکردی: با استفاده از پرسشنامه اوسستری.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: یک پروتکل تمرینی عصبی عضلانی را به مدت 8 هفته انجام میدهند، هفته ای سه جلسه حدود 30تا 60 دقیقه تمرینات را انجام می دهند.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل در هیچ طرح درمانی به خصوصی شرکت نخواهند کرد وتنها مراقبت معمول را دریافت می کنند
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله.
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا شمس االدینی
آدرس خیابان
میدان ونک ، خیابان ملاصدرا , خیابان شیخ بهایی جنوبی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 21 8804 0060
ایمیل
alirezaot@bmsu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
احسان الوانی
آدرس خیابان
میدان ونک ، خیابان ملاصدرا ، خیابان شیخ بهایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 87 5552 5051
ایمیل
Ehsanalvani90@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
احسان الوانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
میدان ونک ، خیابان ملاصدرا ، خیابان شیخ بهایی،
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 21 8755 5250
ایمیل
Ehsanalvani90@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
احسان الوانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
میدان ونک ، خیابان ملاصدرا ، خیابان شیخ بهایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 87 5552 5051
ایمیل
ehsanalvani90@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
احسان الوانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
میدان ونک ، خیابان ملاصدرا ، خیابان شیخ بهایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 87 5552 5051
ایمیل
ehsanalvani90@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...